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“医药界诺贝尔奖”公布入围名单:7大抗癌新疗法,每一个都有改变癌症治疗的潜力!

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作者: 盛诺一家

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权


盖伦奖被公认为“医药界的诺奖”,入围的药品或生物技术,都必须在近5年内获得了美国药监局(FDA)批准上市,并且能显著改善人类健康。


今年的入围名单中,一大批疗效卓越、帮助患者大幅改善预后的抗癌“强力新武器”集体上榜[1]。



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图源:摄图网


那么今年入围盖伦奖的抗癌疗法中,有哪些特别重磅?它们分别治疗哪种癌症?具体疗效数据如何?


1

骨髓瘤迎来革命性疗法:一次治疗,三成患者5年不复发!


在多发性骨髓瘤的治疗史上,CARVYKTI®带来了一次革命。


它是全球头一个获得美国药监局(FDA)批准、靶向BCMA(B细胞成熟抗原)的CAR-T疗法,专攻传统疗法难以治愈的复发性多发性骨髓瘤,填补了临床空白




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来源:AI原创生成


该疗法先从患者体内提取免疫T细胞,再经过基因工程改造,让它们像特种兵一样能精准识别并攻击携带有BCMA的骨髓瘤细胞。


3期CARTITUDE-4研究的结果显示:与标准方案相比,CARVYKTI®将多发性骨髓瘤患者的死亡风险降低了45%,单次输注后,约有三分之一的患者在五年内都没有复发,也不需要再次治疗


对那些已经接受过多轮治疗、病情多次复发的多发性骨髓瘤患者来说,这简直是一张通往长期生存的珍贵“船票”!


2

ELAHERE®:拯救卵巢癌化疗耐药患者的ADC药物


铂类化疗是卵巢癌患者的重要治疗手段,然而,部分患者蕞终会出现耐药,后续治疗手段极其有限。


尤其是已经接受过多种治疗方案、病情仍然进展的患者,会陷入到巨大危机之中


ELAHERE®是一种前沿抗体偶联药物ADC),它如同一辆高效的快递车,“化疗炸弹”精准投递进癌细胞内部,之后“引爆”肿瘤,对健康组织有较好的保护效果。




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来源:AI原创生成


3MIRASOL研究的终分析显示,ELAHERE®让患者的死亡风险相比化疗下降了32%,并且在30.5个月的随访中,患者的生存优势依然稳固。


此外,使用新药的患者中,42%的人肿瘤大幅缩小或消失(5%肿瘤消失,37%肿瘤大幅缩小),化疗组患者无人肿瘤消失,16%的人肿瘤大幅缩小


总之,于铂类化疗耐药的卵巢癌患者而言,这款新药不仅能延长她们的生命,还能减少传统化疗带来的全身毒副作用,保留更多舒适与尊严。


3

IMDELLTRA®:晚期小细胞肺癌,终于有了靶向疗法!


小细胞肺癌是肺癌当中的“极恶型”,以高侵袭性著称,大部分患者确诊即晚期。


过去,小细胞肺癌没有任何靶向疗法可用,但IMDELLTRA®的出现,打破了这种局面


IMDELLTRA®是一种双特异性T细胞接合器(BiTE),能将T细胞和小细胞肺癌细胞聚合到一起,让前者更轻易地杀死癌细胞。


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3期DeLLphi-304临床试验中,这种新疗法让一半患者至少能活过13.6个月(中位生存期),患者死亡风险下降40%,且副作用较为可控,疗效明显超过传统疗法。


4

PADCEV®:尿路上皮癌患者生存期翻倍


晚期尿路上皮癌过去的一线(初始)治疗效果有限,生存期提升的空间很小。


PADCEV®与KEYTRUDA的组合疗法彻底改变了这种状况


PADCEV®是一种抗体偶联药物,它能把化疗药精准送进癌细胞;KEYTRUDA是PD-1免疫检查点抑制剂,可解除免疫系统的“刹车”,让身体免疫系统焕发活力,更好地识别和杀死癌细胞。


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3期EV-302/KEYNOTE-A39临床研究中,这套组合让不可手术根治的尿路上皮癌患者,平均生存期相较于标准化疗几乎翻倍(31.5个月vs16.1个月),很快被确立为新的国际一线标准治疗。


对尿路上皮癌患者而言,这意味着从开局就能打出一套更有力的“组合拳”,大幅提升赢下这场硬仗的概率!


5

PLUVICTO®:“自动追踪性”放疗,专治前列腺癌


PLUVICTO®(镥-177-PSMA)是治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌的"精准核弹"疗法。它通过识别癌细胞表面的PSMA蛋白,将放射性镥-177精准送达肿瘤内部实施打击。


3期PSMAfore临床研究显示:相比传统治疗,PLUVICTO®能显著延长患者的肿瘤控制时间,一半患者至少能维持9.3个月肿瘤不进展,显著优于对照组(标准治疗)5.6个月。


PLUVICTO®的原理类似"GPS定位+微型爆破",先给患者静脉注射带有微弱放射性的可代谢粒子(镥,核素),之后这些核素会自动追踪到癌细胞,并释放细胞级杀伤的能量,精准杀死癌细胞,安全性良好


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6

VORANIGO®:全球头个针对IDH突变胶质瘤的靶向药


低级别弥漫型胶质瘤虽然进展速度不是特别快,但如果消极等待,肿瘤依然会不断生长;而过早开展标准放化疗,可能会导致患者永久性损伤认知功能。


VORANIGO®是全球头个针对IDH1/2突变的靶向药,而这类突变在低级别弥漫型胶质瘤患者中极为常见该药可切断癌细胞的“能量来源”,从而延缓肿瘤进展。


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3期INDIGO临床研究显示,该药让73%的患者肿瘤大幅缩小或保持稳定,并将一半人的肿瘤控制时间提升到至少27.7个月,显著推迟患者进入后续放化疗的时间。2年多的时间,意味着患者有更大机会等待下一代疗法的开发


该药的副作用很轻,主要是轻度肝功能异常,而且只发生在不到30%的患者身上。


7

BIZENGRI®:胰腺癌、肺癌又一武器


NRG1融合是一种罕见的基因突变,常出现在胰腺癌和肺癌中。


BIZENGRI®是一种HER2/HER3双特异性抗体,可针对NRG1融合发挥治疗作用。目前,它已获得FDA加速批准用于治疗NRG1融合的胰腺癌和非小细胞肺癌,为这类在过去没有精准靶向治疗方案的患者带来全新的治疗可能。


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1/2期eNRGy临床试验的结果显示,NRG1融合阳性的肺癌(93人)和胰腺癌患者(36人)在使用该药后,大多数患者的肿瘤都有一定程度的缩小,其中胰腺癌患者中43%的人肿瘤大幅缩小,非小细胞肺癌患者中29%的人肿瘤大幅缩小


除了上述重磅药物,本次入围盖伦奖的抗癌药其实还有不少,比如:


  • 切断纤维母细胞瘤生长信号,延长患者肿瘤控制时间的OGSIVEO ®

  • 针对KMT2A易位的急性白血病的新型口服靶向药REVUFORJ®;

  • 能在初始治疗阶段就大幅提升慢性髓系白血病患者肿瘤缓解率的新一代靶向药SCEMBLIX®

  • 给多发性骨髓瘤带来超过60%肿瘤缓解率的前沿双特异性抗体药物TECVAYLI®TALVEY®。


由于本文篇幅有限,就不一一详细介绍了。感兴趣的朋友可以自行检索相关药物的临床研究数据。



写在蕞后:癌症不等于绝望,撑下去就是希望!


2025年盖伦奖的入围名单可以看出,癌症治疗正在经历一场真正的“武器升级”——传统放化疗,走向靶向、免疫疗法、放射配体疗法、双抗疗法、ADC疗法等多线出击


无论是“一次治疗,五年不复发”的新型CAR-T疗法,还是让晚期患者生存期翻倍免疫组合疗法,抑或是专为罕见基因融合癌量身定制的靶向药,它们都在重新书写癌症“生死线”的位置


如果你或家人正经历癌症,请记住一句话:


世界各地的科学家都在为你奋斗,而你要做的,就是为自己多争取一点希望和时间


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来源:摄图网


而上述获批药物,全部已获得FDA批准上市,这意味着在美国,对应癌症的患者完全有机会用上它们


如果您对赴美就医感兴趣,或希望了解更多癌症相关的国际前沿研究信息,请在线联系我们,盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务,包括预约国外权威专家一对一远程咨询、办理医疗签证前往海外权威医院就医等。


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参考来源:

[1]https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-announces-2025-prix-galien-usa-nominees-for-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-product-for-rareorphan-diseases-302526561.html

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