晚期胰腺癌新药RASONQUE(RMC-6236)在美国正式获批！国内如何使用？

刚刚，胰腺癌治疗迎来一个真正具有里程碑意义的消息：

美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准RASONQUE（daraxonrasib，研发代号RMC-6236）上市，用于已经接受过至少一种系统治疗，或不适合接受多药系统治疗的成人转移性胰腺腺癌患者。

FDA批准信息

这是一款每日一次口服的RAS靶向药，也是胰腺癌领域首款获批、直接广泛靶向RAS通路的药物。

对于过去几个月一直关注RMC-6236的患者来说，今天最大的变化只有一句话：它终于从“想办法提前用到的试验药”，变成了美国医生可以正式开出处方的上市药。

几个月前，“向愈集”曾持续关注RMC-6236。

在2026年美国临床肿瘤学会年会上，哈佛医学院教学合作丹娜法伯癌症研究院Brian Wolpin教授公布关键三期研究结果后，会场曾出现罕见的集体起立鼓掌。

ASCO大会现场集体起立鼓掌

原因并不复杂。

在500名既往治疗后进展的转移性胰腺腺癌患者中，RMC-6236把中位总生存期从标准化疗的6.7个月延长到13.2个月，死亡风险降低60%；中位无进展生存期则从3.6个月提高到7.2个月。

对其他癌种，“多活几个月”也许只是数据上的进步；但对治疗选择长期贫乏、疾病进展极快的转移性胰腺癌而言，这几个月可能意味着完全不同的人生。

更值得注意的是，FDA最终批准的适应证并没有要求患者必须检测出特定RAS突变，也不要求使用伴随诊断检测。

也就是说，不能再简单理解为“只有某一种KRAS突变患者才能用”。

此前，美国在RMC-6236正式上市前开放了扩大用药项目，部分符合条件的中国患者可以赴美评估，在药物尚未获批时提前免费获得药物。而随着这次正式批准，这条路径已经发生改变。

Revolution Medicines最新公布的信息显示，RMC-6236在美国的扩大用药项目已经关闭新的申请；已经进入项目的患者将被协助衔接到商业化药物，尚未获得药物的新患者则需要通过正式商业渠道获取。

国内头部海外就医服务机构盛诺一家医学部轮值主席程钰博士表示，对于中国患者而言，这并不意味着赴美使用RMC-6236的机会消失，而是从过去“争取扩大用药名额”，变成了赴美建立诊疗关系、由美国医生判断是否符合适应证，再通过正式处方获得药物。

程潇钰博士（北京协和医学院病理科博士后）

“对于病情进展较快的胰腺癌患者，现在首先要做的不是盲目买机票，而是尽快整理病理、影像、既往治疗方案、近期血液检查和分子检测资料，让美国专家先判断有没有用药价值、身体状况能不能承受治疗。”

但一个现实问题也必须说清楚：免费用药时代结束了。

Revolution Medicines向美国证券交易委员会披露，RASONQUE按推荐剂量计算，30天药物的美国批发采购价为39800美元。这不是患者最终自付价格，美国保险和患者援助计划可能改变实际负担，但对于没有美国保险的国际患者而言，费用无疑将成为赴美治疗时必须认真评估的问题。

据程潇钰博士介绍，此前，哈佛医学院助理教授、丹娜法伯癌症研究院肿瘤内科医生Douglas Rubinson在与盛诺一家的专题交流中，就曾重点提醒RMC-6236的用药安全问题。

哈佛专家与盛诺一家交流RMC-6236

结合此次FDA正式说明，最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、口腔黏膜炎、恶心、呕吐、腹痛、水肿和食欲下降等；同时还需要警惕少见但严重的胃肠穿孔以及间质性肺病或肺炎。

Rubinson此前强调，真正决定患者能不能长期获益的，不只是“有没有这款药”，而是医生能否及时管理副作用、根据患者状态调整治疗。

这也是今天最需要提醒患者的一句话：RMC-6236不代表治愈晚期胰腺癌，但它确实把一扇过去长期紧闭的门推开了。

从今年5月美国开放扩大用药，到8月正式批准上市，仅仅几个月，RMC-6236已经完成了从临床研究、提前用药到商业化治疗的最后一跃。

对于晚期胰腺癌患者来说，医学并没有突然抵达终点。但在一条过去只有化疗、而且越走越窄的路上，今天，终于正式多了一条路。如果您需要了解如何赴美使用RMC-6236，请拨打免费咨询电话 400-875-6700 联系我们。

参考来源：

1.美国食品药品监督管理局：FDA approves daraxonrasib for metastatic pancreatic adenocarcinoma，2026年8月26日。

2.美国食品药品监督管理局：FDA Approves First in Class Targeted Therapy for Metastatic Pancreatic Cancer，2026年8月26日。

3.Revolution Medicines：U.S. FDA Approves RASONQUE（daraxonrasib），2026年8月26日。

4.Revolution Medicines：Daraxonrasib Expanded Access Program，美国扩大用药项目最新状态。

5.Revolution Medicines向美国证券交易委员会提交的8-K文件，2026年8月26日。