该研究报告于2月6日在线发表于《妇产科学》期刊。
FETO，即胎儿镜下气管球囊封堵术，是一种微创手术：通过腹壁将胎儿镜插入子宫，然后进入胎儿的口腔，置入一个可充气球囊，以暂时封堵胎儿的气管；封堵使肺内液体在球囊后面积聚，从而促进气道扩张和肺部生长。该手术提高了严重CDH胎儿出生后有足够的肺功能以过正常生活的几率。
约翰·霍普金斯大学医学院妇产科教授兼约翰·霍普金斯医院胎儿治疗中心主任Ahmet Baschat说：“CDH婴儿的主要死亡原因是肺部发育不正常，使其无法在子宫外呼吸。”
CDH是一种罕见的疾病，通常通过产前超声检查发现，它会损害肺部发育，每3000个新生婴儿中就有一个患有此病。它的特征是胎儿会部分或完全缺失将胸腹隔离的膈膜，产生的间隙使得通常在腹部的器官（例如肠、胃和肝脏）被挤入胸腔，继而引发疝或隆起，这种移位为胎儿的肺部正常发育留下了很少的空间。肝进入胸腔引起的大疝，肺损伤的程度也很大。
胎儿出生后，可以通过手术填补此间隙，但出生前已经发生的肺部损伤却使CDH具有致命性。
为了评估可行性和FETO治疗后对产妇和婴儿健康的影响，约翰·霍普金斯的研究人员招募了14名产妇，这些产妇均于2015年5月至2019年6月期间在约翰·霍普金斯胎儿治疗中心治疗，她们的平均孕期为28周，平均年龄为33岁。
在该研究中，Baschat和他的团队在产妇妊娠26-29周之间对所有14名胎儿成功进行了FETO球囊封堵术。胎儿或产妇均未出现任何与手术相关的并发症。在中位封堵34天后，研究小组在产妇妊娠约33周时取出了气囊。
研究人员表示，在同一医院环境中，FETO治疗对研究中产妇所生的14例婴儿产生了良好的效果，产前和产后的监测和护理达到了高度协调。
“这很可能归因于产前管理由一支在胎儿干预方面具有丰富经验的团队进行，并且在同一机构中进行母婴保健。”Baschat说：“从插入球囊开始，我们就拥有了一支由胎儿治疗师、新生儿科医生、儿科外科医生、儿科耳鼻喉科以及产科和儿科麻醉师组成的多学科团队，随时可以进行任何紧急气球移除手术，以确保在意外分娩时胎儿的气道不会被堵塞。”
Baschat补充道：“此前，在美国和国外已经有对FETO的研究：一项随机试验，一项大型可行性研究和几项较小的研究，尽管总体方法与我们的研究类似，但我们经过深思熟虑后采取了一些策略以减少与胎膜早破相关的潜在早产因素。”这些策略包括用阴道孕酮治疗准妈妈、在插入子宫镜时避免触及子宫下部以及积极治疗早产收缩。
Baschat指出，约翰·霍普金斯研究的一个显著差异是婴儿的平均分娩期为37周，没有早于32周的分娩。7%的分娩发生在34周之前，43%发生在37周之前。这使得所有的婴儿都可以接受体外膜氧合(ECMO)，ECMO是一种先进的生命支持技术，它可能是这些婴儿生存的一个重要因素。
总体而言，婴儿在去除球囊后约30天出生。所有病例的肺尺寸持续增大，从封堵前的23.2％到出生前的46.6％。所有14名产妇在约翰·霍普金斯医院分娩，中位孕周39周(范围33-39)。8例(57%)足月分娩(≥37周妊娠)，大多数产妇(71%)通过阴道分娩。。
Baschat说：“我们已经实现了非常好的安全方案，不仅能使肺部扩大，而且所有的球囊移除手术都在计划内，并不是紧急操作。”
第28天的婴儿存活率为93％，6个月或出院的总存活率为86％。
所有婴儿的疝面都没有隔膜，因此需要在出生后头一周内使用补片对CDH进行手术修复。14例婴儿中3例（36％）的主要并发症是膈氙复发，这是由于随着婴儿的成长，补片从胸壁脱离。
Baschat说：“该研究报告的这类患者的存活率是有史以来更高的，而在手术风险、生产风险和胎儿风险方面，FETO的并发症发生率都更低。”
目前正在进行一项涉及美国和欧洲胎儿治疗中心的随机试验；但是，研究人员表示，他们希望等到结果出来后再决定下一步。
“标准化的产前和产后护理似乎在实现这些婴儿的生存方面具有补充作用。”Baschat说，“预测可能的生产并发症并积极提供及时的治疗可能会增加产妇足月分娩的机会。”同时，研究人员正与其他胎儿治疗专家合作，研究如何优化护理设置因素和管理策略，使之适用于其他胎儿治疗中心。
来源：本文编译自约翰·霍普金斯官网，
原文链接：
https://www.hopkinsmedicine.org/news/newsroom/news-releases/fetal-balloon-treatment-for-lung-damaging-birth-defect-works-best-when-fetal-and-maternal-care-are-highly-coordinated
本文由盛诺一家原创编译，
转载请注明出处。
