该研究发表在新英格兰医学期刊上，也同时在ASCO2021泌尿生殖系统癌症研讨会上进行了报道。
“生存期获益表明，在晚期肾细胞癌患者的一线治疗中，免疫检查点抑制剂联合激酶抑制剂药物非常重要。”该研究的资深作者、丹娜法伯Lank泌尿生殖系统肿瘤中心主任Toni Choueiri博士说道。
图源：丹娜法伯癌症研究院官网
这项3期CLEAR研究纳入了既往没接受过系统治疗的晚期肾癌患者，结果显示仑伐替尼+pembrolizumab带来了重要的临床获益。
与之对比的药物是舒尼替尼，这种一款靶向多种激酶的抑制剂，一直是晚期肾癌的标准治疗。不过，目前的标准治疗选择也加入了免疫检查点抑制剂，包括两种免疫检查点抑制剂联合，或一种免疫检查点抑制剂联合一种激酶抑制剂。
相较于舒尼替尼，这些联合疗法改善了晚期肾癌患者的结果。
而CLEAR研究的结果表明，仑伐替尼联合pembrolizumab不仅带来了更长的总生存期，还带来了更长的无进展生存期，以及更高的缓解率。
除了仑伐替尼联合pembrolizumab，这项试验还评估了仑伐替尼联合依维莫司的疗效，这一组合也被批准用于舒尼替尼治疗后疾病进展的晚期肾癌患者。
试验的主要终点是无进展生存期。两种联合疗法都证明比舒尼替尼单药效果好：
在中位无进展生存期方面：仑伐替尼+pembrolizumab为23.9个月；舒尼替尼为9.2个月；仑伐替尼+依维莫司是14.7个月。
24个月总生存率方面：仑伐替尼+pembrolizumab为79.2%；舒尼替尼为70.4%；仑伐替尼+依维莫司是66.1%。
确认的客观缓解率方面，即肿瘤缩小的患者比例：仑伐替尼+pembrolizumab为71%；舒尼替尼是35.2%；仑伐替尼+依维莫司是53.5%。
完全缓解率方面，即肿瘤完全消失的患者比例：仑伐替尼+pembrolizumab为16.1%；舒尼替尼是4.2%；仑伐替尼+依维莫司是9.8%。
“我们在联合疗法3期试验中头一次看到如此之高的缓解率及无进展生存期数据。”Choueiri说道，CLEAR试验是最后一项对比免疫靶向联合与舒尼替尼单药的试验，未来的试验不再纳入舒尼替尼比较，因为免疫靶向联合已经被证明在晚期肾癌患者中疗效更好。
几乎所有参与试验的患者都经历了不良事件。常见的不良事件为腹泻和高血压。“尽管仑伐替尼联合pembrolizumab有一些明显的副作用，但是通常都是可以控制的”，研究者说道。
来源：
本文编译自medicalxpress官网发布的《Immunotherapy—targeted drug combination improves survival in advanced kidney cancer》一文
原文链接：
https://medicalxpress.com/news/2021-02-immunotherapytargeted-drug-combination-survival-advanced.html
转载链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/989vU6D6XaGCorL4ItPGsg
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本文经授权转载自：医泉（medtrial）
