这款口服FGFR抑制剂给患者带来了79%的疾病控制率，其中1位患者完全缓解，1位患者部分缓解，9位患者疾病稳定。
图源 | mayo clinic官网
此外，至少8名患者的疾病无进展生存期为3个月或以上，达到了试验的主要终点。尽管中位无进展生存期数据还未成熟，需要在接下来的分析中确定，但是目前的积极数据已经使得试验顺利开启下一步，将会扩大招募至43名患者。
由于FGFR激酶是细胞增殖、分化和迁移的关键驱动因素，FGFR异常被认为是多种肿瘤类型的重要治疗靶点，包括肝内胆管癌。
此前，FIDES-01试验的1/2期研究就显示，Derazantinib在晚期或不可手术的肝内胆管癌患者中显示出了良好的抗肿瘤活性和耐受性。
在这项纳入29名患者的研究中，Derazantinib带来了20.7%的客观缓解率，以及82.8%的疾病控制率。此外，预计的中位无进展生存期为5.7个月。
常见的不良反应包括疲劳无力、眼毒性和高磷血症。27.6%的患者出现3级或以上不良反应。
尿路上皮癌、胃癌试验同步进行中
Derazantinib目前也在另一项试验FIDES-02试验中进行评估。在这项研究中，评估了Derazantinib单药及Derazantinib联合PD-L1抑制剂atezolizumab ，治疗FGFR 基因变异的晚期尿路上皮癌患者。
目前，已经确定了联合疗法的2期推荐剂量，即每天口服一次Derazantinib 300mg，每3周进行1200mg atezolizumab的静脉输注。
值得注意的是，该方案没有观察到需要限制剂量的毒性作用。常见的不良反应为疲劳无力、恶心和腹泻。
此外，研究人员也正在研究Derazantinib治疗FGFR基因变异晚期胃癌的效果。
来源：
本文编译自onclive官网发布的《Derazantinib Yields 79% DCR in FGFR2+ Advanced Intrahepatic Cholangiocarcinoma》的一文
原文链接：https://www.onclive.com/view/derazantinib-yields-79-dcr-in-fgfr2-advanced-intrahepatic-cholangiocarcinoma
转载链接：
https://mp.weixin.qq.com/s/LJT654HjaWA1zrMtnOPW6g
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本文经授权转载自：医泉（medtrial）
