摘要
根据一项2期临床试验的结果：将医生监管的生酮饮食（MSKD）与标准三联化疗方案（吉西他滨、白蛋白紫杉醇和顺铂）联合使用，可以显著延长转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者的总生存期（OS）。同时，这种代谢干预方法在不影响安全性和患者体重的情况下，成功增强了标准化疗的效果。
注：生酮饮食是指一种高脂肪、低碳水化合物的饮食方式，通过限制碳水摄入让身体进入酮症状态。医生监管的生酮饮食（MSKD）是在医生监控和指导下实施的生酮饮食，用于作为一种医学干预手段。
这项研究结果由美国数字医疗公司Virta Health发表在《Cancer》杂志上。
01
具体研究结果
将医生监管的生酮饮食（MSKD）与标准三联化疗方案联合后，患者的中位总体生存期为13.7个月，意思是一半患者生存时间超过13.7个月；而单纯接受化疗并维持普通饮食的患者为10.2个月。
MSKD组的中位无进展生存期（PFS）为8.5个月，意味着一半患者在8.5个月内病情没有恶化；非MSKD组为6.2个月。
在9周时的疾病控制率（DCR）方面，MSKD组为93.8%，非MSKD组为87.5%。
总体疗效为部分缓解（PR）的比例，即肿瘤显著缩小的患者比例，在MSKD组为68.8%，而非MSKD组为31.2%。
该试验达到了研究目标，证明了这种方案具有可行性，并显示出无进展生存期改善的趋势，而且没有增加毒性，也没有降低患者生活质量。
02
这项试验是如何设计的？
这是一项多中心、随机2期临床试验，共纳入32名可评估的转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者。这类患者属于晚期患者，中位（平均）生存期通常只有6-12个月。
所有参与者都接受了三联化疗方案——吉西他滨、白蛋白紫杉醇和顺铂，并被随机分配接受医生监管的生酮饮食（MSKD）或普通饮食。
MSKD组的患者通过Virta Health平台（一个把医生管理、个性化饮食和数据监测结合在一起的远程医疗系统）接受营养干预。饮食建议包括每日碳水化合物摄入不超过30克，蛋白质摄入为每公斤参考体重1.5克，其余饮食内容根据个体情况调整，以确保安全性、有效性和患者满意度。
入组标准包括：年龄≥18岁，经组织学或细胞学确诊为转移性胰腺导管腺癌（PDAC），且未接受过转移性疾病的系统治疗。患者还需符合RECIST v1.1标准下的可测量病灶，Karnofsky评分≥70%（生活能自理，身体状况还允许接受治疗），并具备良好的器官功能。
03
对于胰腺癌患者来说，这种生酮饮食安全吗？
在三联化疗方案中加入医生监管的生酮饮食（MSKD），并未显著增加毒性。
与MSKD相关的不良事件包括乏力（3名患者出现）、便秘（3名患者出现）、体重下降（3名患者出现）、食欲减退（1名患者出现）、脱水（1名患者出现）、头晕（1名患者出现）、恶心（1名患者出现）以及全身酸痛（1名患者出现），且全部为1级或2级（轻度）。
没有患者因不良反应而停止MSKD。
与化疗相关的不良事件以及治疗相关死亡事件均未发生。
对于3级（严重）及以上的化疗相关不良事件，两组在贫血、腹泻或血小板减少方面均无显著差异。
04
专家评论
Virta Health公司首席医学官Adam Wolfberg博士在新闻稿中表示：“胰腺癌是致命的癌症之一，哪怕只是略微改善治疗效果都非常难得，而这次看到一种通过远程方式安全实施的营养干预，能产生这样的效果，确实非常令人惊讶。”
该研究论文的主要作者之一、美国HonorHealth研究所肿瘤研究部主任Erkut Borazanci医生在新闻稿中表示：“具体作用机制尚未完全明确，但在临床前研究中，这种营养干预已被证明可以增强抗癌治疗效果，而这一点也在本次临床试验中得到了体现。”
Borazanci医生表示，研究人员希望通过更大规模的研究来进一步验证这些发现。
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资料来源：
[1]https://www.cancernetwork.com/view/supervised-keto-diet-triplet-chemo-improves-survival-in-pancreatic-cancer
[2]https://finance.yahoo.com/news/immunocore-q4-earnings-call-highlights-192123943.html?guccounter=1
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