导 读
去年8月初,我们发布了2018版“癌症靶向药大全”,在过去的1年里,FDA又陆续批准了17个癌症靶向新药,还有14个已获批的抗癌靶向药物新增了26种适应症。
另外,我们也欣喜地看到过去这一年,中国大陆也批准了许多新药,例如用于肺癌的二代EGFR抑制剂达可替尼(Dacomitinib);以及PARP抑制剂奥拉帕利 (Olaparib),打破了中国大陆卵巢癌没有靶向药的空白;HER-2阳性乳腺癌的靶向药帕妥珠单抗(Pertuzumab)等。同时有很多新药的临床试验正在国内开展。
在我们欢呼鼓舞地同时,也要理智地看到差距依然存在,在这些癌症靶向药物中,仅有约34%在中国大陆上市!但是,我们有理由相信在国内优秀医药研发人员及国家药监部门共同努力下,这种差距会越来越小!

根据疾病种类和药物靶点,我们将FDA批准的靶向药物及其在中国大陆的上市情况进行了汇总。未在中国大陆上市的药物尚无正式中文名称,文中提供的中文名为音译,仅供参考。
不限癌种靶向药

* Pembrolizumab在中国大陆目前获批的适应症为黑色素瘤和肺癌,MSI-H/dMMR阳性实体瘤还未获批。
肺癌靶向药

乳腺癌靶向药

* Olaparib在中国大陆目前获批的适应症为卵巢癌,乳腺癌还未获批。
结直肠癌靶向药

*Nivolumab在中国大陆目前获批的适应症为肺癌,结直肠癌还未获批;
白血病靶向药

淋巴瘤靶向药

*a Nivolumab在中国大陆目前获批的适应症为肺癌,淋巴瘤还未获批;
*b Pembrolizumab在中国大陆目前获批的适应症为黑色素瘤和肺癌,淋巴瘤还未获批。
甲状腺癌靶向药

黑色素瘤靶向药

* Lenvatinib在中国大陆目前获批的适应症为肝癌,甲状腺癌暂未获批。
肾癌靶向药

*a Nivolumab在中国大陆目前获批的适应症为肺癌,肾癌还未获批;
*b Lenvatinib在中国大陆目前获批的适应症为肝癌,肾癌暂未获批
*c Pembrolizumab在中国大陆目前获批的适应症为黑色素瘤和肺癌,肾癌还未获批。
膀胱癌(尿路上皮癌)靶向药

*a Pembrolizumab在中国大陆目前获批的适应症为黑色素瘤和肺癌,尿路上皮癌还未获批;
*b Nivolumab在中国大陆目前获批的适应症为肺癌,尿路上皮癌还未获批。
胃肠道间质瘤靶向药

多发性骨髓瘤靶向药

胰腺癌靶向药

妇科癌种靶向药

*Pembrolizumab在中国大陆目前获批的适应症为黑色素瘤和肺癌,宫颈癌还未获批。
软组织肉瘤靶向药

*Pazopanib(培唑帕尼),消息显示肾癌适应症在中国大陆获批,肉瘤还未获批。
其他癌症靶向药

*a Nivolumab在中国大陆目前获批的适应症为肺癌,头颈癌还未获批;
*b Pembrolizumab在中国大陆目前获批的适应症为黑色素瘤和肺癌,头颈癌、默克尔细胞癌还未获批。
参考资料:
https://www.mycancergenome.org/content/molecular-medicine/overview-of-targeted-therapies-for-cancer
http://www.centerwatch.com/drug-information/fda-approved-drugs/
https://www.fda.gov/
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