与此同时，FDA也授予了pralsetinib治疗甲状腺癌的优先审评的资格，具体是治疗RET突变的甲状腺髓样癌和RET融合阳性的甲状腺癌晚期或转移的患者。
预计会在2021年2月28日前做出批准与否的决定。
在甲状腺癌中，约10%-20%的甲状腺乳头状癌会有RET融合，约50%的散发性甲状腺髓样癌患者会有RET突变，几乎全部的多发性内分泌腺瘤病2型甲状腺髓样癌都有RET胚系突变。
FDA授予pralsetinib优先审评的资格是根据1/2期ARROW试验的结果：
在RET突变的甲状腺髓样癌患者中：
■ 未接受过治疗的患者客观缓解率为74%，14名缓解的患者中有12位疗效持续15个月。
○ 既往接受过多激酶抑制剂治疗的患者，客观缓解率为60%，其中有90%的患者在第18个月时疗效依然持续。
○ 在RET融合阳性的甲状腺癌患者中：客观缓解率达91%，其余的患者疾病稳定，也就是说疾病控制率100%
■ 在安全性方面，与治疗相关的不良反应大多是轻微的1级或2级，比较常见的有贫血、天冬氨酸转氨酶升高、白细胞计数下降、高血压、谷丙转氨酶升高、高磷酸盐血和中性粒细胞减少。在所有接受治疗的438名患者中，只有4%的患者因不良反应停药。
我们期待pralsetinib能尽快获批治疗更多RET突变的肿瘤！
来源：
本文编译自targetedonc发表的《FDA Grants Priority Review to Pralsetinib for RET+ Thyroid Cancers》
原文链接：
https://www.targetedonc.com/view/fda-grants-priority-review-to-pralsetinib-for-ret-thyroid-cancers
[1]https://www.targetedonc.com/view/fda-approves-pralsetinib-in-ret-fusion-positive-non-small-cell-lung-cancer
编者按：
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