近日,一种无切口脑部手术,在弗吉尼亚大学医学院和其他机构成功测试后,获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗晚期帕金森病。
FDA批准Insightec公司的Exablate Neuro聚焦超声设备,用于治疗帕金森病常见的活动障碍、僵硬和不自主运动。
新设备详细介绍
位于夏洛茨维尔的聚焦超声基金会表示,弗吉尼亚大学是美国仅有的37家能够提供这种微创治疗的医学中心之一,他们将长久支持弗吉尼亚大学对这项技术的许多潜在应用进行开创性研究。
在Exablate Neuro聚焦超声设备获批之前,治疗帕金森病症状的现有方法包括药物(并非所有患者都对药物有反应)和侵入性脑深部手术。
相比之下,聚焦超声不需要切开颅骨。相反,该技术将声波聚焦在大脑内部,就像放大镜聚焦光产生热量一样,阻断出现故障的大脑电路。
在聚焦超声治疗过程中,医生使用MRI成像实时观察大脑内部,然后对其进行永久性改变,帮助确保患者获得有效结果。
“聚焦超声苍白球损毁术获FDA批准,使帕金森病患者在药物变得无效或引起致残副作用时拥有了更多治疗选择。”弗吉尼亚大学医疗系统神经外科医生、领导测试使用该技术治疗帕金森病的聚集超声领域先驱Dr.Jeff Elias说。
“虽然这种手术不能治愈帕金森病,但现在有一种微创选择可以让帕金森病患者治疗由药物引起的运动障碍或严重运动障碍。”
聚焦超声的力量
十年前,Dr.Elias使用聚焦超声技术治疗了他的首位临床试验志愿者,一位特发性震颤患者,而特发性震颤是一种常见的运动障碍。
弗吉尼亚大学的科研努力为MRI引导下聚焦超声技术在2018年获FDA批准用于治疗特发性震颤铺平了道路。FDA现已将该技术的适应症扩大到其他常见的帕金森病症状,包括僵硬和不自主运动。
聚焦超声基金会主席、前弗吉尼亚大学神经外科医生Dr.Neal F.Kassell表示:“基金会长期以来一直认为大脑是聚焦超声的前沿目标,FDA的这项裁决对医生和患者来说都是一次巨大胜利。”
聚焦超声技术获批用于治疗帕金森病患者也让Dr.Elias感到兴奋不已。他说:“这种超声技术显然非常受患者欢迎,因为它可以在门诊进行,而且不需要任何切口。不过这种新治疗现在还处于非常早期的阶段,所以经验和技术进步将会提高治疗的安全性和有效性。”
Dr.Elias的同事正在研究这项技术用于治疗多种疾病的潜在益处,从乳腺癌到癫痫,再到打开大脑的自然保护屏障,让治疗进入大脑成为可能。这种短暂穿透“血脑屏障”的能力可能为更有效治疗恶性胶质瘤等疾病打开了大门。
由神经外科医生Dr.Jason Sheehan领导的恶性胶质瘤试验目前正在弗吉尼亚大学进行。