该批准是基于QUAZAR AML-001试验的数据，该数据表明，与安慰剂相比，口服azacitidine可显着提高总生存期。
北卡罗莱纳州杜克癌症研究所白血病项目主任Dr. Harry Erba表示，让这些患者病情缓解并不难，难的是如何让他们保持缓解状态。
墨尔本阿尔弗德雷医院的Dr. Andrew Wei说，尽管进行了各种尝试，但在过去的30年里，对这些患者的维持治疗一直没有成功。口服azacitidine为AML缓解期患者提供了新的治疗标准。
Azacitidine一种低甲基化剂，可并入DNA和RNA。长期以来，它被用作骨髓增生异常综合征的注射治疗。
Bristol-Myers Squibb董事长兼CEODr. Giovanni Caforio表示，针对AML新适应症的新口服制剂的批准是十多年研究以及13次临床前和临床试验的结晶。
QUAZAR试验结果
QUAZAR AML-001试验是一项三期国际研究，涉及472名AML患者，他们正处于初次完全缓解或血液恢复不完全的缓解期。所有患者在进入研究前都接受了强化诱导化疗，且在筛选时都不适合进行造血干细胞移植。
患者被随机分配接受口服azacitidine 200mg/天，28天重复周期，或匹配的安慰剂。治疗无限期地持续，直到细胞计数超过15%，或者患者出现不可接受的毒性或接受移植。
在中位随访超过41.2个月时，接受口服azacitidine患者的中位总生存期显著更长，为24.7个月，而接受安慰剂的患者为14.8个月。
口服azacitidine患者的无复发生存期也显著延长至10.2个月，而接受安慰剂的患者则为4.8个月。
来源：
本文编译自Medscape于2020年9月3日发布的《FDA ApprovesFirst Maintenance Therapy for AML》
原文链接：https://www.medscape.com/viewarticle/936788
编者按：
如果您希望了解这一药物或疗法是否适合患者，请扫描下面二维码联系我们，我们可以尽快帮助患者和国外权威医院的专家进行远程咨询，需要时患者和家属可以尽快前往国外接受治疗。
请在备注中输入口令：09042
盛诺一家只做一件事情，就是救命。只要人类还有办法，不论是新上市的特效药物、还是前沿的设备，不论是在美国哈佛，还是英国、德国、日本著名医院，我们都会快速帮助患者找到，都会两周内帮助患者快速和全球专家视频咨询，或者直接飞到发达国家进行治疗。我们每年服务上千位癌症等重病患者，其中很多患者因此重获新生。
本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权
【盛诺一家】成立于2011年，是国内权威的海外医疗咨询服务机构，提供出国看病、全球专家远程咨询、日本体检等服务。
海外医疗服务为什么选择盛诺一家？
- 与美、日、英近 50家 顶级医院官方签约合作
- 服务团队 70% 具医学背景，专业可靠
- 全球 15个 服务中心，全流程一站式服务
- 医疗费用享 5%-40% 专属折扣
- 60%客户通过老客户推荐，满意度高达 99%
如果您或家人想了解海外就医方案？
📞 请拨打免费咨询热线：400-855-7089 或通过
🌐 盛诺一家官网 预约咨询，获取专业建议，开启全球精准医疗之路。
