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研究发现新药finerenone,能够有效缓解糖尿病肾病患者病情进展

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作者: 盛诺一家

     糖尿病肾病是糖尿病病人较为常见的合并症之一,患者在肾病和病理生理演变过程中有不同的临床表现。和糖尿病类似,糖尿病肾病的治疗原则也是以控制血糖、控制血压和提高生活质量为主。不过治疗糖尿病肾病的相关药物较少,治疗效果相对有限。近期,医学机构研发新药finerenone,这或将缓解糖尿病肾病患者病情进展,让更多的患者受益。

这项发现同时在《新英格兰医学杂志》(NEJM)和美国肾脏学会肾脏周2020年会议上发表,表明实验药物finerenone对慢性肾脏疾病和2型糖尿病患者有明显的肾脏和心血管益处。

临床试验详情

这项5700人的III期试验由芝加哥大学(UChicago)医学教授、芝加哥大学医学中心(UChicago Medicine)综合高血压中心主任George Bakris博士领导。研究在全球48个国家的1000多个地点进行,是有史以来对糖尿病肾病进行的更大规模的研究。

这种疾病仅在美国就影响了数百万人,超过1/4的成年糖尿病患者会发展为慢性肾脏疾病,使糖尿病成为肾衰竭的重要原因。

“我们现在有证据表明,医生可以使用尚未获得FDA批准的finerenone——新型非甾体类盐皮质激素受体阻滞剂,来安全地减缓糖尿病肾病的进展,并降低心血管事件的发生率。对一群以往几乎没有选择的患者来说,这非常重要。”

Bakris还指出,“这一有希望的新疗法意味着患者能够延迟透析,进而进一步延迟对肾脏移植的可能需求。减缓肾脏疾病进展的一个额外益处是心血管事件的减少。”

Finerenone是怎么发挥作用的?

Finerenone是由拜耳公司(Bayer)生产的一种非甾体类选择性盐皮质激素受体(MR)拮抗剂。这种药物尚未被批准使用,但正在进行一些临床试验,包括将于明年完成的心血管预后研究FIGARO。

Finerenone直接靶向并阻断导致心脏和肾脏炎症和瘢痕形成的受体。肾脏过滤人体内的废物和水,并在控制血压方面发挥作用,当肾脏受损时,会导致体内废物和液体的积聚。

这项名为FIDELIO-DKD的研究表明,该药物明显优于安慰剂,与现行的护理标准相比,在平均2.6年的时间内,将肾脏疾病进展缓解了18%。

Finerenone的安全性

虽然接受finerenone治疗的患者报告了较高的钾水平(18%;安慰剂组为9%),但需要研究中断的严重钾相关副作用并不常见,发生率为2.8%,在对照组为0.9%。高钾会导致心律问题。

拜耳今年早些时候宣布,该试验达到了其主要的肾脏复合终点和关键次要心血管复合终点。但是直到10月23日,试验的全部结果才公布。该试验是随机、双盲和安慰剂对照的。

糖尿病肾病的病因尚不清楚,是根据遗传背景和部分危险因素的共同作用下导致的。所以除了接受治疗外,定期体检、均衡饮食结构和调整作息时间,这些都能够有效的预防糖尿病肾病,或提高其治疗效果。值得注意的是,海外新药短时间内是无法在国内面市的。因此国内的糖尿病肾病患者可以选择通过盛诺一家前往海外看病,选择更新、治疗效果更好的药物。

原文链接:

https://www.uchicagomedicine.org/forefront/research-and-discoveries-articles/drug-slows-progression-of-diabetic-kidney-disease


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