本文编译自www. breastcancer.org 网站2020年10月16日的文章《Piqray Improves Overall Survival for Advanced-Stage Hormone-Receptor-Positive, HER2-Negative Breast Cancer with PIK3CA Mutation》
文章参考链接：https://www.breastcancer.org/research-news/piqray-for-advanced-hr-pos-her2-neg-pik3ca-pos
SOLAR-1研究的结果表明：在激素治疗期间或之后，PIK3CA突变的晚期激素受体阳性，HER2阴性乳腺癌的绝经后患者，当她们使用Piqray（化学名：alpelisib氟维司汀）和Faslodex联合治疗比单独使用Faslodex时的寿命延长了约8个月。
关于Piqray和Faslodex
Piqray是一种抑制PI3K途径的靶向治疗药物。PI3K途径可帮助所有细胞（包括健康细胞和癌细胞）获得所需的能量。当由于PIK3CA基因突变而导致该通路过度激活时，它可以使癌细胞存活和生长。PI3K抑制剂阻断了这一途径，旨在杀死癌细胞。
在激素受体阳性乳腺癌中，PIK3CA突变也可使癌症对激素治疗药物产生抗药性。约40％的被诊断为HER2阴性的激素受体阳性的人患有PIK3CA突变。
Piqray是一种口服药，Faslodex是一种激素治疗药物，称为雌激素受体下调剂。Faslodex位于乳腺细胞的雌激素受体中，因此该细胞无法接收雌激素的生长和繁殖信号。Faslodex还减少了雌激素受体的数量，并改变了乳腺细胞雌激素受体的形状，因此它们也不起作用。Faslodex是一种液体，每月注射到肌肉一次。
SOLAR-1试验
SOLAR-1试验纳入了572名被诊断为晚期激素受体阳性，HER2阴性乳腺癌的患者，这些患者先前曾接受过激素治疗。341种癌症具有PIK3CA突变。该研究的对象是绝经后的患者。
人们被随机分为两个治疗组：
? Piqray加Faslodex
? 安慰剂加上Faslodex
中位随访时间为30.8个月。
对于341名被诊断患有PIK3CA突变的癌症患者，总生存期为：
? 用Piqray和Faslodex治疗的人39.3个月
? 单独使用Faslodex治疗的人31.4个月
大约8个月的差异在统计学上并不显着，这意味着它可能是由于偶然因素造成的，而不是由于治疗差异而引起的。进行这项研究的研究人员表示，总体生存率的差异具有临床意义，并支持使用Piqray治疗荷尔蒙疗法后出现PIK3CA突变的晚期激素受体阳性，HER2阴性乳腺癌。
Piqray副作用
像几乎所有抗癌药物一样，Piqray可能会引起副作用，其中一些是严重的。Piqray常见的副作用是：高血糖，肌酐水平高，可能意味着肾脏问题，腹泻，皮疹，恶心，疲劳，白细胞计数低，口疮，呕吐，脱发，食欲不振。较严重的副作用包括：严重的皮肤反应，高血糖，肺炎，腹泻。
研究意义
如果您是绝经后的女性，或是已被诊断出患有晚期激素受体阳性，HER2阴性，PIK3CA突变且在荷尔蒙治疗后发展的男性，那么SOLAR-1的新结果学习非常令人鼓舞。SOLAR-1试验的早期结果显示，与单独使用Faslodex相比，用Piqray和Faslodex治疗的患者的总生存期延长了8个月，尽管没有统计学意义，但为使用Piqray治疗这种类型的乳腺癌提供了更多支持。
您和医生将应共同权衡每种治疗的利益和风险，并针对您的独特情况决定更好的治疗计划。
