Roszet含有瑞舒伐他汀和依折麦布,前者是一种有效降低低密度脂蛋白胆固醇的他汀类药物,后者是一种有效的胆固醇吸收抑制剂。这两种成分通过不同但互补的机制发挥作用,使Roszet具有显著降低低密度脂蛋白胆固醇的能力。
“世界各地指南规定的低密度脂蛋白胆固醇标准水平一直在下降,现在许多患者需要将其低密度脂蛋白胆固醇水平降低至70mg/dL以下,”贝勒医学院心脏病学和心血管研究主任Dr. ChristieBallantyne表示。
“仅靠饮食和运动之外的他汀类药物是很难达到这个水平的。瑞舒伐他汀和依折麦布联合治疗已经得到了广泛研究,并且也显示出比单用他汀类药物治疗更能显著降低低密度脂蛋白胆固醇。
“瑞舒伐他汀联合依折麦布已广泛用于治疗高血压,以达到降低血压的目的。这种新疗法将高效的他汀类药物和依折麦布合成每日一次单一片剂,这是一种强大的新选择,帮助患者达到理想的低密度脂蛋白目标,而不增加药物负担或需要额外的注射疗法。”
Althera制药公司首席执行官Sanjeev Agarwal说:“Roszet在美国获批,重申了我们对改善胆固醇治疗选择的承诺。我们希望通过提供这种高效且廉价的药物,来改善患者的长期健康,包括那些有心血管疾病病史的患者。”
Roszet将于2021年6月在各大药店销售。该药为每日一次单一片剂,其成分瑞舒伐他汀/依折麦布的剂量规格包括5 mg/10 mg、10 mg/10 mg、20 mg/10 mg、40 mg/10 mg。
当瑞舒伐他汀/依折麦布剂量规格分别为40mg/10 mg和10 mg/10mg时,Roszet使低密度脂蛋白胆固醇降低的幅度分别高达72%和64%。
参考来源:
本文编译自drugs.com发布的《FDAApproves Roszet (rosuvastatin and ezetimibe) to Reduce LDL-C in Hyperlipidemiaand Homozygous Familial Hypercholesterolemia》
原文链接:https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-roszet-rosuvastatin-ezetimibe-reduce-ldl-c-hyperlipidemia-homozygous-familial-5478.html
编者按:
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