对很多中国家庭来说,“胃癌”两个字就像一块石头,砸下来,全家都跟着往下沉。

(来源:摄图网)
即便做了大手术、咬牙挺过化疗,很多患者仍面临一个可怕的问题——复发:好不容易清掉的肿瘤,又悄悄长回来了。
刚刚,一个来自美国监管部门的重大消息,为这类患者点亮了一束新光:美国食药监局(FDA)正式批准,一种新的“免疫+化疗”围手术期方案,用于可切除的Ⅱ~Ⅳ期胃癌和胃食管交界部腺癌。
这个方案的核心,就是在标准FLOT化疗基础上,加上免疫治疗药物度——伐利尤单抗(Imfinzi),贯穿手术前后长期使用。

(来源:The ASCO Post)
临床试验结果显示:新方案让患者病理完全缓解(肿瘤完全消失)的几率,从7.2%一下提高到19.2%,翻了2.7倍!
这次“新突破”,到底在治哪一类胃癌?
先说清楚一个关键点:这不是在说所有胃癌,也不是到了全身多处转移的晚期胃癌。被纳入这项名为MATTERHORN的大型国际研究的,是这样一群患者:
肿瘤在胃或胃食管交界部;
分期在Ⅱ期~ⅣA期之间——已经不算早期,但影像评估仍然有希望完整切除;
还没有做过系统的化疗或放疗。
过去,这类患者的“标准打法”,主要是“FLOT化疗+手术”。
FLOT是指四种药物的组合:氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂、多西他赛。可以理解为,这是一套“高强度化疗拳法”,在欧美已是这类可切除晚期胃癌的标准治疗之一,在国内部分中心也已逐步应用。
但即便上了这套“猛药”,问题仍然很现实:术后复发率依然不低。很多患者在手术后几年内,肿瘤又卷土重来。
MATTERHORN研究做的事情,就是在这套已有标准上再往前迈一步:在手术前后的一整段治疗里,把免疫治疗药物度伐利尤单抗(Imfinzi)加进来,看看能否让肿瘤“死得更彻底、复发得更少”。

(来源:trungtamthuoc.com)
振奋人的数字:肿瘤“完全消失”的几率翻了两倍多!
对患者和家属来说,容易“一眼看懂”的指标,就是“肿瘤到底还在不在”。
在这项临床试验中,有一个核心终点叫做:“病理完全缓解率”。名字很绕,但意思很简单:手术把胃和淋巴结切下来后,病理科医生在显微镜下仔仔细细找癌细胞——如果完全找不到,就叫“病理完全缓解”。
通俗讲,就是肿瘤在显微镜下“消失了”。
在FLOT化疗的基础上:
只用化疗的对照组:只有7.2%的患者能在手术标本中做到“完全看不见肿瘤”;
而化疗+度伐利尤单抗免疫联合组:这个比例一下子提高到19.2%。
也就是说:同样一批可以手术的中晚期胃癌患者,换一个方案后,“术后切下来几乎找不到癌细胞”的几率翻了约2.7倍!
对医生来说,这意味着:
手术时,肿瘤往往更“软”、更小,切除更有把握;
切下来的淋巴结里,没癌细胞或癌灶更少。
更重要的是:达到病理完全缓解的患者,通常远期复发风险更低、整体生存更长——这是大量肿瘤领域研究反复验证过的规律。

(来源:摄图网)
当然,病理完全缓解不等于“绝对不会复发”,并不是百分之百治愈证明。但就像跑马拉松,有人一开始就领先一公里,后面大概率更有优势。这种“领先”,就是病理完全缓解带来的意义。
更关键的是,这个方案不仅让肿瘤术前缩得更干净,还真正拉长了患者不复发的时间:
2年内不复发、不进展的比例,从58.5% 提升到了67.4%;
复发、进展或死亡的风险,相对降低了29%。
最新更新的数据还显示:在总体生存上,这个联合方案也带来了有统计学意义的改善,对不同亚组(包括免疫相关标志物高低)基本都有效,这就是为什么不少专家已经在公开场合表示:
“FLOT+度伐利尤单抗,很可能成为全球可切除胃癌的新标准方案之一。”
对很多本来“九死一生”的中晚期患者而言,这已经不是小修小补,而是胜率曲线整体往上抬了一个台阶。
具体怎么用?一定要找有经验的医生!
“这个方案已经被美国FDA批准了,那我在中国是不是马上能用?”
完全不是。美国获批不等于国内获批,虽然度伐利尤单抗本身已经在国内获批用于多种癌种,包括肺癌、胆道肿瘤等,但不包括“可切除的胃癌/胃食管交界腺癌围手术期”这一具体适应证。
目前不会有国内医生给患者临床实施该方案,也缺少这方面的用药经验。国内药监部门是否、何时批准,还需要一定时间的审评和本土数据支持。
新疗法也并非绝对安全,加了免疫治疗后,可能多出一些免疫相关副作用,比如自身免疫性肺炎、肠炎、肝功能异常、甲状腺功能紊乱等。但总体发生率可控,绝大多数可以通过及时停药、激素治疗等方式逆转——
前提是:医生有应对经验!!!

(来源:摄图网)
很重要的一点是:加免疫并没有明显拖延患者手术或术后继续治疗的安排。换句话说:在大多数临床试验患者身上,“耐受性并没有比纯化疗方案差多少”,换来的却是更高的肿瘤消失率,和更低的复发。
当然,对每一位具体患者来说,年龄、心肺功能、肝肾功能、营养状况、合并疾病(如心脏病、自身免疫病)等,都需要有经验的专业多学科团队(外科、内科、放疗科、营养科等)来综合评估。
如果急于尝试,患者直接到美国权威医院就医是最快可触及的途径。
结语:
在这个新方案下,仍有会有患者复发,仍然会有患者无效甚至出现严重不良反应;但同样也有理由让我们感到振奋:对于全世界,尤其是占全球胃癌新发病例约40%的中国而言,任何能显著提高“肿瘤完全消失率”、降低复发风险的新方案,都是沉重疾病负担中的一束亮光!
MATTERHORN这样的大型研究,为“免疫治疗前移到可切除胃癌围手术期”提供了有力证据;美国FDA等国家监管机构快速批准,也往往意味着:全球范围内的指南更新和本土审批,会随之加速。
如果你或家人正经历胃癌这场硬仗,希望你记住两句话:
现在的治疗已经和十年前完全不同了,真正有效的新方案正在不断涌现;
你要做的不是一个人“死扛”,而是找对信息、做对选择,把治疗的每一步走扎实。

(来源:摄图网)
对于可切除的中晚期胃癌,这一代新方案,已经在悄悄改变治疗结局的天平!
参考来源:
https://ascopost.com/news/november-2025/fda-approves-durvalumab-with-flot-for-resectable-gastric-gej-adenocarcinoma/
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