刚刚结束的2026年ASCO消化道肿瘤大会上，传来了HER2阳性晚期胃食管腺癌治疗领域的重磅消息——
一项名为HERIZON-GEA-01的国际多中心III期临床研究结果显示，新型双靶点药物Zanidatamab（齐莱他单抗，商品名Ziihera）联合化疗方案，让患者的生存时间获得了前所未有的突破。
胃食管腺癌包括胃腺癌、胃食管结合部腺癌和食管腺癌，这是首次在III期研究中实现中位无进展生存期突破1年、总生存期突破2年的里程碑成果，多位专家表示“有望改变临床实践”。
（来源：ChatGPT）
什么是HER2阳性胃癌？
在胃癌患者中，大约有15%-20%的人属于HER2阳性类型。HER2就像是癌细胞表面的一个“加速器”，一旦过度表达，会让癌细胞疯狂生长。
过去20多年来，曲妥珠单抗（赫赛汀）一直是HER2阳性晚期胃癌的标准治疗药物。但即便使用这一“金标准”治疗，患者的中位生存时间通常也不到2年，疾病控制时间往往不足1年。
这次新研究带来的数据，彻底改写了这一现状。
核心数据：生存获益史无前例
HERIZON-GEA-01研究在全球范围内纳入了914名HER2阳性晚期胃食管腺癌患者，这些患者此前均未接受过系统治疗。
研究将患者随机分为三组：
A组：Zanidatamab+化疗
B组：Zanidatamab+替雷利珠单抗（PD-1抑制剂）+化疗
C组：曲妥珠单抗+化疗（传统标准方案）
（来源：摄图网）
经过中位26个月的随访，数据令人振奋：
1.疾病控制时间大幅延长
中位无进展生存期（PFS）：曲妥珠单抗组为8.1个月；Zanidatamab两个组为12.4个月，延长了4.3个月，疾病进展或死亡风险降低约35%-37%。
用更直观的数字来说：治疗18个月后，Zanidatamab三联组仍有43.9%的患者疾病未进展，而传统方案组这一比例仅为20.9%——未进展比例翻了一倍多！
2.总生存时间创造新纪录
中位总生存期（OS）：曲妥珠单抗组为19.2个月；Zanidatamab+替雷利珠单抗+化疗组为26.4个月，延长了7.2个月，死亡风险降低28%。
加拿大多伦多大学的Elena Elimova教授（该研究的主要作者）在大会上激动地表示：“在我整个职业生涯中，胃食管癌研究的生存获益通常只有2-3个月。这次看到中位生存期延长了7个月，这是我从未见过的成绩，为我们设定了全新的治疗基准。”
3.疗效“不挑人”
值得注意的是，这项研究纳入患者时不限制PD-L1表达水平（一种预测免疫治疗效果的生物标志物）。
数据分析显示，即便是PD-L1低表达（TAP评分<1）的患者，同样从新方案中获益。这意味着，治疗效果不会因为某些生物标志物的差异而打折扣，给了更多患者治疗机会。
Zanidatamab到底“新”在哪里？
（来源：prnewswire.com）
很多患者和家属可能会问：同样是针对HER2的药物，Zanidatamab为什么比曲妥珠单抗效果更好？
1.双靶点、双抓手，更牢固
曲妥珠单抗只能结合HER2蛋白的一个位点（第4区域），而Zanidatamab是一种双特异性抗体，能同时结合HER2蛋白的两个不同位点（第2和第4区域）。
打个比方：如果说曲妥珠单抗是用一只手抓住癌细胞，Zanidatamab就是用两只手紧紧抓住，显然后者更牢靠。
2.多重杀伤机制
Zanidatamab不仅能更牢固地“抓住”癌细胞，还能：
诱导HER2受体聚集：让HER2蛋白在细胞表面“扎堆”，阻断生长信号
增强免疫杀伤：更有效地激活人体免疫系统（包括补体系统、NK细胞等）攻击癌细胞
与免疫治疗协同：与PD-1抑制剂（如替雷利珠单抗）联合使用时，能产生更强的协同效应
美国托马斯·杰斐逊大学的Daniel Lin教授在点评时指出：“Zanidatamab的这些独特机制，使其能够更有效地激活免疫系统，这可能解释了为什么它与PD-1抗体联合时能产生更显著的生存获益。”
Zanidatamab方案安全性如何？
（来源：摄图网）
从研究数据来看，Zanidatamab方案的安全性总体可控，不良反应类型与传统方案相似，主要包括：
恶心、呕吐、腹泻等消化道反应
白细胞/中性粒细胞减少
乏力
周围神经病变（与化疗药物相关）
三联方案（加用免疫治疗）虽然疗效好，但不良反应发生率也相对较高，需要在医生指导下密切监测和管理。
大多数不良反应通过对症治疗、剂量调整或暂停用药可以有效控制。
何时能用上这个新方案？
目前，Zanidatamab已经在2024年11月获得美国FDA加速批准，用于治疗HER2阳性的晚期胆道癌（另一个适应症）。
基于HERIZON-GEA-01研究的出色数据，研究团队已经陆续向FDA和其他国家的药品监管机构提交HER2阳性胃食管癌适应症的上市申请。
预计在2026-27年，中国患者有望通过正规渠道用上这一新药。在此之前，符合条件的患者可以：
密切关注美国FDA的药品审批进展
查找美国的相关临床试验，寻求入组机会（美国新药临床试验对全球患者开放）
留意国内是否有相关临床试验
MD安德森癌症中心
（大量癌症临床试验在此进行）
结语：
HERIZON-GEA-01研究为HER2阳性晚期胃癌患者带来了真正的希望——这不是几周或几个月的差异，而是实实在在的半年、甚至更长时间的生存延长。
更重要的是，这项研究证明了：
针对HER2的双靶点策略比单靶点更有效
靶向治疗与免疫治疗的联合具有巨大潜力
精准治疗时代，胃癌患者的生存期正在不断被刷新
对于正在与疾病抗争的患者和家属，请保持希望，医学进步的速度超乎想象。我们需要积极与医生沟通，了解国际前沿治疗进展，有条件的话，可以考虑参加国内或海外（主要是美国）的临床试验。
同时，也要坚持规范治疗、定期随访，为未来更好的治疗赢得时间。春天正在到来，希望之光已经点亮。
参考来源：
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