摘要
1/2期LINNOVATE临床研究的中期结果显示,一种由3种药物组成的联合治疗,在晚期软组织肉瘤患者中取得了非常好的疗效。
6名此前没有接受过治疗的晚期患者用药后,疾病控制率达到100%,其中1人肿瘤完全消失,1人肿瘤大幅缩小,4人肿瘤保持稳定。

来源:摄图网
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试验中使用的三种药物
LINNOVATE是一项1/2期临床研究,研究的核心,是把三种不同作用机制的药物联合使用,看看能不能比传统治疗更好地控制肿瘤。
第一种药物是lurbinectedin(新型化疗药)。
这是一种新型抗肿瘤药,可以理解为直接作用在癌细胞内部,干扰它们赖以生存和分裂的“指令系统”,从而抑制肿瘤继续生长。这类药物不是通过增强免疫,而是直接对肿瘤细胞下手。
第二种药物是ipilimumab(CTLA-4免疫药物),第三种是 nivolumab(PD-1免疫药物)。
这两种都属于免疫治疗药物,也叫免疫检查点抑制剂。它们的作用方式与传统化疗不同,并不是直接杀死癌细胞,而是解除癌细胞对免疫系统的“限制”,让患者自身的免疫细胞重新识别并攻击肿瘤。
这三种药联合在一起的思路是:
一方面,用lurbinectedin直接压制肿瘤本身;另一方面,用两种免疫药物形成“双免疫疗法”,强力激活免疫系统,形成“双线作战”。这正是LINNOVATE研究想要验证的关键假设。
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研究结果如何?
在2期研究中,研究人员评估了6名此前从未接受过药物治疗的晚期软组织肉瘤患者。
结果6名患者用药后,1人肿瘤消失,1人肿瘤大幅缩小,4人在12周评估时肿瘤仍保持稳定。
在此前的1期研究中,研究人员分析了5名此前接受过药物治疗的晚期软组织肉瘤患者。他们的治疗选择更少、病情更复杂。结果这5人用药后,80%的人肿瘤保持稳定。
如果把1期和2期数据(11人)合起来看,约91%的患者病情得到控制,其中约18%的人肿瘤大幅缩小或消失。
研究人员表示,这款前沿化疗药联合双免疫疗法的新方案,在晚期软组织肉瘤患者中展现出非常不错的临床获益,且毒性可控,值得继续推进后续研究。
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参考来源:
https://www.onclive.com/view/lurbinectedin-based-triplet-shows-clinical-benefit-in-advanced-soft-tissue-sarcoma
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