摘要
根据一项2a期临床试验更新的数据：前沿药Atebimetinib（研发代号IMM-1-104）联合改良版的吉西他滨/白蛋白紫杉醇方案（mGnP），在胰腺癌患者中取得了积极的疗效。一年生存数据表明，该联合方案在一线治疗中带来了令人鼓舞且持续的总生存获益，明显优于历史预期。
截至2025年12月15日的新数据截点，中位随访时间已超过13个月（意思是一半患者被跟踪观察了至少13个月），在每日一次320mg剂量下，接受Atebimetinib联合mGnP治疗的患者中（共34名），12个月总生存率为64%，几乎是标准治疗关键研究中GnP方案的两倍。这一结果显示出生存获益的持久性，也延续了2025年9月公布的数据，当时9个月总生存率为86%。
在胰腺癌这一长期预后极差的疾病领域，上述生存数据代表了一个重要里程碑。胰腺癌仍然是难治疗的恶性肿瘤之一，其特点是RAS突变高发，驱动肿瘤高度侵袭性生长，并对传统化疗产生耐药。
除积极的疗效数据外，该联合方案还显示出可管理的安全性特征，未观察到新的安全性信号。超过10%的患者出现了3级（严重）中性粒细胞减少和贫血，但这些不良事件符合标准化疗的已知风险特征，并与此前数据一致。
来源：摄图网
关于Atebimetinib的2a期临床试验
该1/2期试验中的2a期部分（临床试验注册号：NCT05585320）为一项开放标签、多中心研究，旨在评估Atebimetinib联合mGnP，在RAS突变或RAS/MAPK通路激活的晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性及抗肿瘤活性，并设有专门的一线胰腺导管腺癌（PDAC）扩展队列。研究还涵盖了非小细胞肺癌和恶性皮肤黑色素瘤等其他癌种。
在一线胰腺导管腺癌（PDAC）队列中，受试者接受推荐的2期剂量Atebimetinib联合mGnP治疗。
研究的主要目标包括客观缓解率和安全性评估，次要目标则聚焦无进展生存期、缓解持续时间以及总生存期。
之前公布的数据已经显示，这种治疗方法有助于肿瘤缩小，并且疾病的控制能维持较长时间。随着总生存期数据的逐渐完善，现在的结果提供了有力的证据，表明环状MEK抑制剂的加入，可能会从根本上改变部分患者的病情发展。
后续研发计划
基于上述积极结果，试验申办方Immuneering Corporation公司计划加快推进Atebimetinib的临床开发。在与美国食品药品监督管理局（FDA）及欧洲药品管理局（EMA）沟通后，各方已就拟开展的关键性3期临床试验MAPKeeper301的设计达成一致，预计首例患者将在2026年年中完成给药。该试验将以总生存期作为主要终点。
美国Sarah Cannon Research Institute（一家知名癌症研究和治疗机构）胃肠道肿瘤研究副主任、研究者、医学博士Meredith Pelster在新闻稿中表示：“Atebimetinib的总生存数据展示了其成为胰腺癌患者更优治疗选择的潜力，而这一领域迫切需要更持久、耐受性更好的治疗方案。展望未来，我和许多同行一样，对即将开展的Atebimetinib关键性3期临床试验充满期待，并期待将患者纳入该项目。”
Immuneering Corporation公司首席医学官Igor Matushansky表示：“基于Atebimetinib联合mGnP在一线胰腺癌患者中的2a期临床试验所显示的卓越数据，我们相信，Atebimetinib有潜力在耐受性可控的前提下，为患者带来具有持久性的显著生存获益，这正是肿瘤医生长期以来难以平衡的两个核心需求。展望未来，我们计划在2026年上半年公布一项扩展队列的数据，纳入超过50例一线胰腺癌患者，其中包括最初的34例患者以及此前宣布计划入组的新增患者。目前，这些新增入组的患者，其随访时间正在逐步延长，已陆续达到可用于数据展示的中位随访时间，我们也非常期待看到扩展队列的总生存趋势与此前34例患者保持一致。”
如果这一生存趋势在更大规模人群中得到验证，Atebimetinib有望成为MEK靶向治疗成功进入胰腺癌一线治疗领域的重要突破。
关于Atebimetinib
Atebimetinib是一种深度周期性抑制剂（DCI），代表了一种全新的靶向治疗理念。
DCI挑战了肿瘤治疗中长期或持续抑制的传统模式。大多数现有疗法依赖持续抑制，容易促使肿瘤产生适应性改变和耐药性，虽然肿瘤可快速缩小，但效果往往难以持久。而DCI的设计理念是以肿瘤尚未来得及适应的节奏进行脉冲式作用，使肿瘤缩小得更慢，但效果更加持久。同时，DCI还力图恢复正常细胞的短暂信号传导，从而有望减少不良反应的发生。
Atebimetinib作用于MAPK信号通路中的MEK这一关键调控节点。MAPK通路在大多数癌症中都会异常激活，在胰腺癌中约97%的患者存在这种通路异常。由于MEK位于该通路的下游，抑制MEK可以影响多种不同类型的MAPK通路异常，因此有望带来更稳定、更持久的治疗效果。
简单来说，Atebimetinib的作用机制旨在诱导缓慢但持久的肿瘤缩小，从而在肿瘤产生耐药之前持续发挥抑制作用，有望在实体瘤中实现更持久的肿瘤缩小并帮助克服耐药。
2024年，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Atebimetinib快速通道资格，用于治疗在接受一线治疗后进展的胰腺导管腺癌（PDAC）患者。
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资料来源：
[1]https://www.targetedonc.com/view/atebimetinib-combo-shows-compelling-1-year-os-in-first-line-pancreatic-cancer
[2]https://www.globenewswire.com/news-release/2026/01/07/3214881/0/en/Immuneering-Announces-Exceptional-64-Overall-Survival-At-12-Months-in-First-Line-Pancreatic-Cancer-Patients-Treated-with-Atebimetinib-mGnP.html
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