摘要
在3期EMPOWER-Lung 1试验中,PD-1免疫检查点抑制剂Libtayo在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,相比化疗,显著提高了生存率、缓解率和安全性。治疗后第6年时,有23%的患者仍然存活。
Libtayo(又名Cemiplimab)已在美国获批治疗皮肤鳞状细胞癌(CSCC)和非小细胞肺癌(NSCLC)。截至目前,该药尚未在中国获批上市。

具体数据
格鲁吉亚第比利斯大学诊所高科技医学中心的肿瘤内科医生Miranda Gogishvili表示,6年随访结果显示:
Libtayo组的中位总生存期为26个月,意思是一半患者生存时间超过26个月;化疗组为13个月。Libtayo组相比化疗组,死亡风险降低了40%。
Libtayo组的中位无进展生存期(PFS)为8个月,意味着一半患者在8个月内病情没有恶化;化疗组为5个月。Libtayo组相比化疗组,疾病进展风险降低了49%。
Libtayo组的客观缓解率(ORR)为46%,意味着有46%的患者肿瘤显著缩小或完全消失;化疗组为21%。
Libtayo组的6年生存率为23%,化疗组为13%。
此外,PD-L1表达≥50%的患者在所有亚组中都能获益,其中PD-L1表达≥90%的患者获益大。
注:
PD-L1≥50%:肿瘤已经明显抑制免疫系统,用免疫治疗通常能起作用。
PD-L1≥90%:肿瘤免疫抑制非常强,但对免疫治疗往往敏感、效果好。
安全性
Libtayo还显示出更好的安全性,不良反应发生率低于化疗。这些对患者及其照护者来说都很关键。
Libtayo组≥3级(严重)治疗相关不良反应的发生率为45%,化疗组为51%。
常见的不良反应包括贫血、肺炎和疲劳。
总结
在6年随访时,Libtayo单药治疗依然表现出持续的临床获益,能够延长总生存期和无进展生存期,同时具有可接受的安全性,与化疗相比更具优势。
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资料来源:
https://www.curetoday.com/view/libtayo-shows-6-year-survival-benefit-in-nsclc-trial
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