摘要
近日，瑞士生物技术公司Anaveon宣布，将在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布新药ANV600，在1期EXPAND-1研究的新临床数据。
该研究将评估ANV600单药，以及ANV600联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗，治疗晚期实体瘤患者的疗效和安全性。重点研究人群包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈癌等既往接受免疫治疗后疗效不佳、出现耐药或复发的患者。
具体将公布哪些数据？
1期EXPAND-1研究将重点展示以下结果：
ANV600无论作为单药治疗还是与PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Pembrolizumab）联合治疗，均表现出良好的耐受性。
约24%的患者达到完全缓解（肿瘤完全消失）、部分缓解（肿瘤显著缩小），或持续至少18周（≥3次肿瘤评估）的持久疾病稳定。
一名之前接受免疫检查点抑制剂治疗后疾病进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，接受ANV600单药治疗（120µg/kg，每2周一次）后达到完全缓解（CR），即肿瘤完全消失。
另有两名患者分别接受30µg/kg和60µg/kg ANV600（每2周一次）ANV600联合帕博利珠单抗（每3周一次）治疗后达到部分缓解（PR），即肿瘤明显缩小。
接受ANV600单药治疗的患者中，有29%出现靶病灶（主要肿瘤）缩小；接受ANV600联合帕博利珠单抗治疗的患者中，有24%出现靶病灶缩小。
ANV600单药治疗组的疾病控制率为42%，NV600联合帕博利珠单抗组的疾病控制率为59%。
确定的推荐2期剂量为：每周90µg/kg，连续4周，随后改为150µg/kg，每2周一次。
接受ANV600治疗后，患者体内两类重要的抗癌免疫细胞——CD8 T细胞和NK细胞明显增加；相比之下，调节性T细胞增加较少。这提示ANV600ANV600可能更有利于增强身体对肿瘤的攻击能力。
ANV600所观察到的令人鼓舞的初步抗肿瘤活性，应通过更大规模患者人群的进一步临床研究继续验证。
专家总结
“接受ANV600治疗的晚期实体瘤患者获得了具有临床意义的获益，临床获益率（CBR）大约24%。对于那些现有治疗方案已经失效的患者而言，这项研究提供了有价值的治疗选择。ANV600展现出令人鼓舞的安全性和疗效特征，同时在晚期实体瘤患者中提供了有力的作用机制证据。”瑞士东部医疗集团Health Ostschweiz（HOCH）的医学博士、教授Markus Jörger表示。
Anaveon公司首席执行官Thaminda Ramanayake补充表示：“鉴于ANV600已经展现出明确的临床获益，并获得当前临床研究者的高度关注，我们相信它非常适合拥有相关资源和专业能力的合作伙伴继续推进开发，用于免疫检查点抑制剂耐药的非小细胞肺癌以及其他肿瘤免疫治疗适应症。”
ANV600是一种什么药？
ANV600是一种新型免疫治疗药物，属于非阻断型PD-1靶向IL-2R-βγ激动剂。它与PD-1结合的位置不同于帕博利珠单抗等PD-1抑制剂，因此理论上可以与现有免疫检查点抑制剂联合使用。
它的主要作用，是选择性促进PD-1阳性CD8T细胞扩增和活化。这类细胞通常具有抗肿瘤活性，能够参与识别和攻击肿瘤细胞。
与传统IL-2治疗相比，ANV600的设计更强调靶向性，希望在增强抗肿瘤免疫反应的同时，减少全身性免疫激活带来的毒性。
因此，ANV600未来可能适用于免疫检查点抑制剂治疗后耐药或复发的患者，也可能与现有PD-1/PD-L1抑制剂联合使用。
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资料来源：
[1]https://www.globenewswire.com/news-release/2026/05/28/3302549/0/en/anaveon-reports-clinical-benefit-of-anv600-in-the-expand-1-phase-1-clinical-trial-at-asco-2026-and-actively-seeks-partners-for-its-legacy-oncology-portfolio.html?_gl=1*1bwxx5i*_up*MQ..*_ga*MTc4MDM4NzQ1MC4xNzgwMDIxODcw*_ga_B6167QB2TF*czE3ODAwMjE4NzAkbzEkZzAkdDE3ODAwMjE4NzAkajYwJGwwJGgyNjI5NDU4Nzg.*_ga_ERWPGTJ5X8*czE3ODAwMjE4NzAkbzEkZzAkdDE3ODAwMjE4NzAkajYwJGwwJGgw
[2]https://clinicaltrials.gov/study/NCT06470763
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