来源：AI原创生成
这类药物之所以引人关注，关键在于两点：
其一，这类药物起到的作用不是锦上添花，而是“填补当前空白”。
其二，RMC-6236和RMC-9805的疗效数据确实给力，尤其是对于“癌王”胰腺癌的疗效非常出众。
在3期临床试验（NCT06625320）中，RMC-6236单药治疗相较于标准化疗，将转移性胰腺癌患者的死亡风险降低了60%。使用RMC-6236的患者中，33.2%的人肿瘤大幅缩小，化疗组为11.8%。比较用药12个月的平均生存率，RMC-6236组为53.3%，化疗组为18.7%[1]。
在1/2期临床试验（NCT06922591）中，RMC-6236联合PRMT5抑制剂（Vopimetostat）治疗胰腺癌患者（70%以上有肝转移），让92%的人肿瘤大幅缩小，其余患者肿瘤都保持稳定，疾病控制率100%[2]。
在1/2期临床试验（NCT06445062）中，RMC-9805联合mFFX化疗，让82%的转移性胰腺癌患者肿瘤大幅缩小，加上肿瘤保持稳定的患者，疾病控制率达到96%；RMC-9805联合GnP化疗，让61%的转移性胰腺癌患者肿瘤大幅缩小，加上肿瘤保持稳定的患者，疾病控制率达到90%[3]。
除了胰腺癌，上述“RMC药物”在其他一些同样可能存在RAS突变的癌症中表现也不错，比如在非小细胞肺癌、结直肠癌中，它们也展现出了一定的治疗潜力。
也正因此，几乎每隔几天就会有癌症患者/家属（胰腺癌最多）找到我们，询问当前有没有相关临床试验。
在这样的背景下，小编今天特意为大家检索和整理出了这类药物当前的全球主要临床试验信息[4]，以供大家参考。
试验一：RMC-6236治疗携带RAS特异性突变的晚期实体瘤研究
试验编号：NCT05379985
测试癌症：晚期实体瘤、结直肠癌、非小细胞肺癌、胰腺癌
招募状态：招募中
试验阶段：1/2期临床试验
评估药物：RMC-6236
试验目标：评估RMC-6236治疗携带特定RAS（包括HRAS、NRAS和KRAS）突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性和疗效，并确定2期推荐剂量。
试验地点：美国加州大学洛杉矶分校、哈佛大学医学院合作教学医院丹娜法伯癌症研究院、纪念斯隆凯特琳癌症中心、MD安德森癌症中心等多家盛诺一家官方签约合作医院均开展该试验。
纳入条件：
18岁及以上成年人，生活能自理
肝肾等器官功能充足
晚期实体瘤
被检出KRAS G12突变（比如G12D、G12V等）或其他RAS突变
胰腺癌研究的扩展部分，可纳入一些RAS野生型（没有RAS突变）患者
主要排除条件：
原发性中枢神经系统肿瘤（如脑癌）
存在未控制住的脑转移
明确或疑似存在胃肠功能障碍，影响吞咽或吸收口服药物
患者存在某些其他可能危机生命安全、影响方案疗效的其他疾病
试验二：RMC-9805用于KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的研究
试验编号：NCT06040541
测试癌症：非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌、晚期实体瘤
招募状态：招募中
试验阶段：1/1b期临床试验
评估药物：RMC-9805联合RMC-6236；RMC-9805单药
试验目标：评估RMC-9805单药以及与RMC-6236联合治疗KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性及初步疗效，并确定2期推荐剂量。
试验地点：美国哈佛大学医学院合作教学医院麻省总医院、纪念斯隆凯特琳癌症中心、MD安德森癌症中心等多家盛诺一家官方签约合作医院均开展该试验。
纳入条件：
18岁及以上成年人，生活能自理
肝肾等器官功能充足
局部晚期或转移性实体瘤
携带KRAS G12D突变
主要排除条件：
原发性中枢神经系统肿瘤（如脑癌）
存在未控制住的脑转移、脑膜转移或脊髓压迫
存在胃肠功能障碍，影响吞咽或吸收口服药物
接受过RAS靶向治疗
试验三：RAS(ON)抑制剂联合治疗胃肠道实体瘤的研究
试验编号：NCT06445062
测试癌症：结直肠癌、胰腺癌、胃肠道晚期实体瘤
招募状态：招募中
试验阶段：1/2期临床试验
评估药物：
1) RMC-6236联合5-氟尿嘧啶为基础的化疗
2) RMC-6236联合西妥昔单，添加或不添加mFOLFOX6化疗
3)RMC-6236联合吉西他滨+白蛋白紫杉醇化疗
4)RMC-9805单药与上述3个方案之一联合
5)RMC-9805单药
试验目标：评估RMC-6236、RMC-9805等RAS(ON)抑制剂分别或联合标准治疗（化疗/靶向治疗）在胃肠道RAS突变实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及初步抗肿瘤活性，并确定2期推荐剂量。
试验地点：美国妙佑医疗国际（原梅奥诊所）、加州大学洛杉矶分校、耶鲁癌症中心、哈佛大学医学院合作教学医院麻省总医院以及丹娜法伯癌症研究院、纪念斯隆凯特琳癌症中心、MD安德森癌症中心等多家盛诺一家官方签约合作医院均开展该试验。
纳入条件：
18岁及以上成年人，生活能自理
肝肾等器官功能充足
部分子研究要求限定胰腺癌和结直肠癌，且携带RAS G12D突变
主要排除条件：
原发性中枢神经系统肿瘤（比如脑癌）
胃肠道功能受损，可能影响RMC药物吸收
首次用药前28天内接受过重大手术
其他医生判断不适合入组的情况
试验四：TNG462联合治疗MTAP缺失的胰腺癌及肺癌研究（联合RMC-6236 / RMC-9805 / 化疗方案）
试验编号：NCT06922591
测试癌症：胰腺癌、非小细胞肺癌
招募状态：招募中
试验阶段：1/2期临床试验
评估药物：
1)TNG462联合RMC-6236
2)TNG462联合RMC-9805
3)TNG462联合mFOLFIRINOX化疗
4)TNG462联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇化疗
试验目标：评估口服药TNG462联合其他药物在MTAP缺失的胰腺癌或肺癌患者中的安全性、耐受性及初步抗肿瘤活性，并确定2期推荐剂量。
试验地点：美国妙佑医疗国际（原梅奥诊所）、哈佛大学医学院合作教学医院麻省总医院以及丹娜法伯癌症研究院、纪念斯隆凯特琳癌症中心、MD安德森癌症中心等多家盛诺一家官方签约合作医院均开展该试验。
纳入条件：
18岁及以上成年人，生活能自理
肝肾等器官功能充足
晚期胰腺癌或局部晚期/复发/转移性非小细胞肺癌
被检出MTAP蛋白缺失或MTAP双等位基因缺失
测试胰腺癌治疗的患者需检出RAS突变，但此前未接受过RAS靶向治疗。
此前接受过常规治疗
能够正常吞服药片
主要排除条件：
曾接受过PRMT5抑制剂或MAT2A抑制剂治疗
对试验中可能用到的靶向药（TNG462、RMC-6236、RMC-9805）、化疗药过敏或不耐受
有尚未得到控制的基础病（比如肝病、心血管疾病、间质性肺病等）
当前正处于感染期，需全身抗感染治疗
艾滋病毒阳性
正在参与其他临床试验
因胃肠功能障碍显著影响口服药吸收
确定或怀疑存在未得到控制的中枢神经系统转移，且伴有神经系统症状
试验五：RAS（ON）抑制剂在晚期RAS突变的非小细胞肺癌患者中的研究
试验编号：NCT06162221
测试癌症：RAS突变的实体瘤，重点是非小细胞肺癌
招募状态：招募中
试验阶段：1b/2期临床试验
评估药物：
1)RMC-6291+标准化疗，联合或不联合RMC-6236
2)RMC-6236+标准化疗
3)RMC-9805+标准化疗，联合或不联合RMC-6236
4)RMC-9805单药
试验目标：评估多款RAS（ON）抑制剂联合标准治疗（SOC）或单药治疗的安全性、耐受性及初步抗肿瘤活性，并确定2期推荐剂量。
试验地点：美国希望之城、加州大学旧金山分校、哈佛大学医学院合作教学医院丹娜法伯癌症研究院、克利夫兰医学中心、MD安德森癌症中心等多家盛诺一家官方签约合作医院均开展该试验。
纳入条件：
18岁及以上成年人，生活能自理
肝肾等器官功能充足
接受过标准治疗
部分小组要求患者必须为局部晚期或晚期、KRAS G12C突变的实体瘤，无治手术治愈机会。
部分小组要求患者必须为局部晚期或晚期、RAS突变的非小细胞肺癌
部分小组要求患者必须为局部晚期或晚期、RAS G12D突变的非小细胞肺癌
主要排除条件：
存在未得到控制的中枢神经系统转移，且伴有神经系统症状
因胃肠功能障碍显著影响口服药吸收
接受试验药物治疗28天内做过大手术
存在间质性肺病，或其他需要类固醇治疗的肺炎或肺炎病史。
试验六：RMC-6236在胰腺癌术后患者中的研究
试验编号：NCT07252232
测试癌症：胰腺癌
招募状态：招募中
试验阶段：3期临床试验
评估药物：RMC-6236
试验目标：评估RMC-6236能否提升胰腺癌患者的术后无病生存期。
试验地点：美国加州大学洛杉矶分校、加州大学旧金山分校、哈佛大学医学院合作教学医院麻省总医院以及丹娜法伯癌症研究院、纪念斯隆凯特琳癌症中心；英国皇家马斯登等多家盛诺一家官方签约合作医院均开展该试验。
纳入条件：
18岁及以上成年人，生活能自理
肝肾等器官功能充足
已经接受过标准术前新辅助化疗和/或术后辅助化疗
检测出RAS突变
能够正常服用口服药
主要排除条件：
此前使用过RAS靶向药
患有可能影响口服药物或吸收药物能力的疾病
开展试验分组前28天内接受过重大手术
试验七：RMC-6291单药或联合RMC-6236在KRAS G12C突变晚期实体瘤患者中的研究
试验编号：NCT06128551
测试癌症：非小细胞肺癌、结直肠癌和胰腺癌
招募状态：招募中
试验阶段：1b/2期临床试验
评估药物：RMC-6291；RMC-6236
试验目标：评估RMC-6291和RMC-6236单药或联合治疗晚期KRAS G12C突变实体瘤的安全性、耐受性及初步抗肿瘤活性，并确定2期推荐剂量。
试验地点：美国希望之城、哈佛大学医学院合作教学医院丹娜法伯癌症研究院、纪念斯隆凯特琳癌症中心、MD安德森癌症中心等多家盛诺一家官方签约合作医院均开展该试验。
纳入条件：
18岁及以上成年人，生活能自理
肝肾等器官功能充足
携带KRAS G12C突变
晚期或转移性实体瘤，不可手术根治
主要排除条件：
原发性中枢神经系统肿瘤或未得到控制的脑转移
因胃肠功能障碍显著影响口服药吸收
接受试验药物治疗28天内做过大手术，或7天内做过小手术
试验八：RMC-6236在RAS突变非小细胞肺癌患者中的研究
试验编号：NCT06881784
测试癌症：非小细胞肺癌
招募状态：招募中
试验阶段：3期临床试验
评估药物：RMC-6236；多西他赛
试验目标：评估RMC-6236单药治疗局部晚期或晚期非小细胞肺癌患者的疗效是否比多西他赛更好。
试验地点：美国纪念斯隆凯特琳癌症中心、MD安德森癌症中心；英国皇家马斯登等多家盛诺一家官方签约合作医院均开展该试验。
纳入条件：
18岁及以上成年人，生活能自理
肝肾等器官功能充足
携带RAS突变，不可手术/放疗根治
既往接受过1-2种药物治疗，具体包括PD-1等免疫药物和铂类化疗
能正常服用口服药
主要排除条件：
存在未得到控制的脑转移
之前接受过RAS靶向药或多西他赛治疗
存在明显的心血管疾病、肺部疾病或胃肠功能受损
正在接受持续性的抗癌治疗，无法终止
怀孕或哺乳期
试验九：RMC-6236和RMC-6236联合化疗一线治疗转移性胰腺癌的研究
试验编号：NCT07491445
测试癌症：胰腺癌
招募状态：招募中
试验阶段：3期临床试验
评估药物：RMC-6236；吉西他滨+白蛋白紫杉醇
试验目标：评估在转移性胰腺癌患者中，一线使用RMC-6236单药或联合吉西他滨+白蛋白紫杉醇化疗，能否改善患者的肿瘤控制时间或整体生存率。
试验地点：美国哈佛大学医学院合作教学医院丹娜法伯癌症研究院、纪念斯隆凯特琳癌症中心等多家盛诺一家官方签约合作医院均开展该试验。
纳入条件：
18岁及以上成年人，生活能自理
肝肾等器官功能充足
确诊为转移性胰腺癌
骨髓、肝肾、凝血等器官功能正常
能正常服用口服药
主要排除条件：
此前接受过系统性药物治疗或RAS靶向治疗
存在未得到控制的脑转移
存在任何可能影响服药或药物吸收的疾病
试验分组前28天内接受过大手术
以上就是小编目前检索到的RMC-6236、RMC-9805及其他RAS（ON）抑制剂的全球主要临床试验信息了。
需要说明的是，这些研究均处于临床试验阶段，因此药物均未获批上市。现阶段用药渠道主要为参与海外临床试验。
由于每个试验的对应条件都存在差异，患者是否适合参与，需要由对应医院的医生进行专业系统性评估。
上述所有试验均有盛诺一家官方签约合作医院参与。因此如果您希望预约相关医院的专家提供远程评估指导，或直接转诊至这些医院就医，请拨打 免费咨询电话 400-875-6700 联系我们。
参考来源：
[1]https://www.onclive.com/view/daraxonrasib-meets-all-primary-key-secondary-efficacy-end-points-in-pretreated-pdac
[2]https://www.onclive.com/view/vopimetostat-plus-daraxonrasib-yields-92-orr-in-mtap-deleted-ras-mutant-pancreatic-cancer
[3]https://ir.revmed.com/news-releases/news-release-details/revolution-medicines-presents-phase-12-clinical-data-zoldonrasib
[4]https://clinicaltrials.gov
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