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MD安德森癌症中心:针对复发性子宫内膜癌,瑞波西利可使肿瘤缩小率显著提高

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作者: 盛诺一家

对于复发性子宫内膜癌患者来说,一个非常现实的问题是:当治疗过一轮、两轮,甚至已经用过内分泌治疗后,还有没有办法再次把肿瘤控制住?


近日,美国MD安德森癌症中心团队带来了一项值得关注的新研究。


91日,一项随机II期临床试验正式发表于《Nature Communications》。研究人员尝试在依维莫司+来曲唑的基础上,再加入一款很多乳腺癌患者比较熟悉的CDK4/6抑制剂——瑞波西利(ribociclib


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(来源:Nature Communications


结果出现了一个非常醒目的数字:

  • 在既往接受过内分泌治疗的复发性子宫内膜癌患者中,加入瑞波西利后,客观缓解率(肿瘤显著缩小或消失)达到61.5%

  • 而没有加入瑞波西利的一组,客观缓解率为0


简单理解就是:一些已经接受过内分泌治疗的患者,并不意味着内分泌这条路彻底走不通了加入CDK4/6抑制剂后,部分患者可能重新获得明显的肿瘤缓解。


需要说明的是,在全部入组患者中,三药方案并没有显著改善生存期,但对于既往接受过内分泌治疗这一特定人群61.5% vs 0的差异,无疑值得患者关注。


01

瑞波西利,是一款什么药?


瑞波西利并不是什么刚进入人体试验的神秘新药。它是一款口服CDK4/6抑制剂,商品名Kisqali,由诺华开发。


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(来源:Novartis


CDK4CDK6是推动癌细胞不断进入细胞分裂周期的重要蛋白。瑞波西利相当于在癌细胞继续复制之前踩下一脚刹车,因此特别适合和内分泌治疗联合使用。


它最成熟的应用领域,是HR阳性、HER2阴性乳腺癌,早在2017年就获得美国药监局(FDA)批准,此后进入欧洲等多个国家和地区。


目前,包括中国在内,它已在全球100多个国家和地区获批用于乳腺癌治疗,并已经从晚期乳腺癌逐渐拓展到部分高复发风险早期乳腺癌。


也就是说:这不是一款还不知道安不安全的实验室新药,而是一款已经拥有多年全球临床应用经验的成熟药物。真正新的地方,是MD安德森正在尝试把它用于特定的复发性子宫内膜癌患者


02

中国患者,怎样才可能用到这样的前沿疗法?


这里有一条非常重要的路径:参加海外临床试验


事实上,这次公布结果的瑞波西利研究,本身就是由美国癌症排名第一的医院——MD安德森癌症中心发起的临床试验,编号NCT03008408


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MD安德森癌症中心(盛诺一家官方签约合作医院)


临床试验的招募状况是动态的,目前这项试验已经停止招募。但这背后有一个很多国内患者容易忽略的信息:美国权威癌症中心的临床试验,并不是只对美国患者开放。


MD安德森设有专门的国际患者中心,长期接收来自世界各国的患者;在中国则与盛诺一家建立了官方签约合作关系,中国患者同样可以通过盛诺一家申请赴院就诊。对于临床试验,真正决定患者能否参加的不是国籍,而是是否符合具体试验的入组标准——包括癌症类型、分期、基因或生物标志物、既往治疗、身体状态以及肝肾功能等。


据医院官方数据显示,MD安德森在2025财年,超过1万名患者参加临床试验、开展中的临床试验达到1579


需要注意的是,患者需要先成为MD安德森的患者,由当地医生完成评估,再判断是否存在匹配的临床试验


因此,如果一位中国子宫内膜癌患者过去已经在MD安德森接受治疗,而当时恰好处于这项试验的招募期,又符合入组条件,她理论上完全有可能通过参加临床试验,提前使用到今天我们刚刚看到研究结果的瑞波西利联合方案。


这也正是海外就医一个容易被低估的价值:并不只是去国外使用已经上市的药,更重要的是有机会进入全球最新临床试验,在药物正式获批之前获得前沿治疗。


03

对晚期患者来说,临床试验有时意味着“下一次机会”


过去,已有不少中国肿瘤患者通过盛诺一家前往MD安德森就医,其中一些患者真正获得的重要治疗机会,就来自当地的临床试验


这一点对于复发、转移、标准治疗选择越来越有限的晚期癌症患者尤其重要。因为当常规的一线、二线甚至后线治疗逐渐用尽时,摆在患者面前的问题往往已经不是:现在哪个上市药更好?


而是:全世界还有没有正在研究、而且恰好适合我的新疗法?


一个真实案例是原《凤凰周刊》主编、作家师永刚2012年,他确诊极其罕见的肾上腺皮质癌,手术、放疗后很快出现肝、肺等多处转移,曾被国内医生告知可能只剩几个月的生命


2013年,他赴美国MD安德森癌症中心治疗,此后十余年间先后经历3次新药临床试验;他本人曾回忆,在MD安德森治疗的8年中,有约4年是在临床试验中度过的,并直言临床试验免疫药物挽救了我


据《财新周刊》报道,到2025年,他已达到术后5年无复发的临床治愈标准


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(来源:财新网)


临床试验不意味着一定有效,也不是参加了就一定能够获益。试验药物可能无效,也可能出现未知的不良反应。但对于一些标准治疗选择已经非常有限的患者来说,临床试验可能成为接触下一代靶向药、ADC、双抗、细胞治疗或全新联合方案的重要窗口,甚至可能成为新的治疗希望。


MD安德森官方也明确表示,患者通过临床试验可能成为最早从新疗法中获益的人群之一,但每项研究都有严格的入排标准和潜在风险。


结语:


这次MD安德森的研究,目前最值得患者记住的,其实就是一句话:既往接受过内分泌治疗的复发性子宫内膜癌患者,在依维莫司+来曲唑基础上加入瑞波西利,客观缓解率为61.5%;不加入瑞波西利,则为0


这还不是新的标准治疗。


但它已经明确告诉我们:有一类患者,值得继续沿着这条路研究。


而对于已经复发、转移,尤其国内标准治疗选择逐渐减少的患者,除了关注一种新药是否在国内上市,还有一个问题同样值得尽早问医生:全球现在有没有适合我的临床试验?


有时候,真正的治疗机会,就藏在这个问题里。


编者按

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参考来源:

1.How JA, Westin SN, Pham M, et al. Efficacy of everolimus and letrozole with or without ribociclib in recurrent endometrial cancer: a phase 2 randomized clinical trial. Nature Communications, 202691日。

2.ClinicalTrials.govNCT03008408MD Anderson Cancer Center

3.MD Anderson Cancer CenterClinical Trials / International Center

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