摘要
对于一些已经到了3期、又无法通过手术切除的非小细胞肺癌患者,目前常见的治疗方式之一,是同时接受化疗和放疗,之后再使用免疫治疗药物度伐利尤单抗。但对于一些患者来说,即使接受这样的标准治疗,肿瘤仍可能控制得不够理想。
最近,一项名为CONVERGE的2期临床试验正在尝试一种新的思路:在正式放化疗之前,先把一种名为JNJ-1900的特殊药物直接注射进肺部肿瘤里,帮助放疗更集中地“加强火力”。
更受关注的是,这项研究最早公布的7名患者中,6人(85.7%)的肿瘤明显缩小,4人(57.1%)的肿瘤完全消失。7名患者的肿瘤都没有继续生长,疾病控制率达到100%。
注:JNJ-1900(NBTXR3)是一款放疗增强药物,由法国生物科技公司Nanobiotix最初研发,目前该药的全球开发和商业化权利已授权给美国强生(Johnson & Johnson)旗下Janssen Pharmaceutica公司,现阶段仍处于临床研究中,尚未获批上市。

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这项研究使用的药物叫JNJ-1900(NBTXR3),它是一种仍在研究中的肿瘤内注射药物,主要成分是氧化铪纳米颗粒。
它的用法比较特别。患者不是每天输液,也不是长期吃药,而是在正式开始放化疗前,把药物直接注射进肿瘤内部,一般只注射一次。
随后,当患者接受放疗时,这些已经进入肿瘤里的纳米颗粒会帮助增强放射线在肿瘤内部产生的作用。
可以简单理解为:不是把整个肺部的放疗剂量都提高,而是尽量让肿瘤内部接受到更强的放疗效果。这样做的一个重要原因是,如果单纯把整个放疗区域的剂量继续提高,周围正常肺组织、食管等也可能受到更多损伤。因此,研究人员希望尽可能把“加强效果”集中在较大的肿瘤内部。
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JNJ-1900需要在放化疗开始前完成一次肿瘤内注射。对于部分位置合适的肿瘤,医生可以通过皮肤穿刺,将药物直接注射进去;更多患者则会通过支气管镜完成。
操作时,患者会接受全身麻醉,医生将支气管镜经口腔进入肺部,在影像帮助下找到肿瘤位置并进行注射。除了肺部肿瘤,如果胸腔中央的淋巴结病灶能够到达,也可以在同一次操作中完成注射。整个过程通常需要约一个半小时,有时接近两个小时。
注射后一到两天,患者还需要额外进行一次CT检查。JNJ-1900在CT影像上可以被看到,医生因此能够确认药物在肿瘤内的分布情况,并根据需要进一步调整放疗计划。
为了确保注射位置准确,每次注射前,医生都需要通过超声或CT确认针头已经进入肿瘤内部。药物剂量也不是按照患者体重计算,而是根据肿瘤大小决定,大约相当于肿瘤体积的五分之一到三分之一。
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CONVERGE研究目前针对的是无法手术切除的3期非小细胞肺癌患者。
研究中的患者会随机分组:一组接受标准的同步放化疗,之后使用度伐利尤单抗;另一组在相同治疗基础上,再增加一次JNJ-1900肿瘤内注射。
目前最早公布的是7名完成整套治疗的患者。结果显示:7人中有6人,也就是85.7%的患者肿瘤缩小;其中4人,也就是57.1%的患者,肿瘤完全消失。7名患者的肿瘤都没有继续生长,疾病控制率达到100%。
这个数字看起来非常亮眼,也是这项研究受到关注的重要原因。
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CONVERGE是一项正在进行的2期临床试验,计划招募120名患者,目前已经有超过60名患者入组。
目前公布的疗效数据仍然非常早期,只来自7名完成相关治疗的患者。研究接下来还需要继续观察更多患者的治疗结果。
如果后续研究结果积极,开发团队计划进一步开展3期临床试验。
编者按
JNJ-1900目前仍处于临床研究阶段,尚未成为常规治疗,但它正在为无法手术的3期非小细胞肺癌患者探索一种新的治疗思路。
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资料来源:
https://www.curetoday.com/view/stage-3-lung-cancer-injection-before-radiation-what-patients-need-to-know
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