HER2阳性4期乳腺癌靠前沿癌症疫苗重获新生！美国癌症中心开放二期临床

2023年8月，33岁的Heather Curley接到了一个她最不想接到的电话。

几个月前，她刚刚经历了一场漫长的乳腺癌治疗。32岁时，Heather确诊HER2阳性4期（晚期）乳腺癌，经过12周化疗后，全身多处肿瘤明显缩小。她和丈夫还带着3岁的女儿去墨西哥度假，庆祝生活似乎重新回到正轨。

但一次复查改变了一切。医生告诉她，癌细胞已经进入包围大脑和脊髓的脑脊液——叫做脑膜转移。它意味着癌细胞已经突破原来的肿瘤范围，在大脑和脊髓周围的液体中播散，是晚期癌症非常棘手的一种情况。

按照美国莫菲特癌症中心的介绍，脑膜转移过去的治疗选择非常有限。确诊后，Heather被告知，她的预期生存时间只有2～4个月。

Heather后来回忆，当时她最害怕的不是自己，而是3岁的女儿。她提前写下了一摞生日卡，希望自己不在以后，女儿每年生日还能收到妈妈留下的话。

但三年后的今天，那些卡片仍有很多没有被打开。

2026年8月10日，Heather已经度过脑膜转移确诊后的第3年。在她的治疗经历中，她成为全球最早接受一种实验性“自体树突状细胞癌症疫苗”的患者之一。

这款疫苗不是一款预防性癌症疫苗，而是从患者自己身体里取出免疫细胞，在实验室里重新“训练”，然后再把它们送回脑脊液，希望重新发动免疫系统攻击癌细胞。

如今，这项最初只有十几名患者参加的1期临床试验，已经正式走向2期研究。

患者Heather Curley与女儿Palmer和丈夫Dennis合影（图片来源：美国莫菲特癌症中心官网，摄影： Nicholas J. Gould）

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这项治疗当时只在1名患者身上尝试过，她成为第2名受试者

脑膜转移确诊后，Heather在美国莫菲特癌症中心找到了神经肿瘤专家Peter Forsyth教授。

当时，Forsyth教授团队刚刚启动一项首次人体临床试验，研究对象就是乳腺癌发生脑膜转移的患者。

美国莫菲特癌症中心神经肿瘤专家Peter Forsyth教授，长期从事脑膜转移研究（图片来源：美国莫菲特癌症中心官网）

这项治疗当时仍处于非常早期的人体研究阶段，此前仅有1名患者接受过治疗，疗效和安全性都还没有得到充分验证。她最终决定参加，成为这项试验的第2名患者。

治疗并不是直接从“疫苗”开始。Heather先前往美国马里兰州接受了10次质子治疗，随后回到莫菲特癌症中心，在头皮下植入一个与脑脊液相通的Ommaya储液囊（可直接向脑脊液给药的小装置）。之后，医生通过血液分离技术从她体内采集白细胞，开始为她“制作”专属于她的疫苗。

这项研究使用的是一种叫做树突状细胞的免疫细胞。可以把它理解成免疫系统里的“侦察兵”或者“情报员”：它自己不一定负责直接杀死癌细胞，但可以把“敌人长什么样”告诉T细胞等真正负责攻击的免疫细胞。

研究人员先从患者血液中获取这些细胞，在实验室培养约2～3周，然后让它们接触HER2和HER3蛋白片段。目的就是让这些免疫细胞提前“认识”癌细胞的特征。训练完成之后，医生再通过Heather头部植入的Ommaya储液囊，直接把这些细胞送进脑脊液。

为什么要这么麻烦？因为脑和脑脊液长期受到“血脑屏障”保护，很多通过静脉输注的药物很难在这里达到足够浓度。研究人员因此选择绕过这道屏障，直接在脑脊液里调动免疫反应。

Heather Curley在接受治疗期间|图片来源：Heather Curley本人提供/Spectrum News（Bay News 9）

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连续16次治疗后，她的脑膜转移明显改善

这项1期研究原定每周治疗一次，共12周。Heather每次治疗本身只有十几分钟，但整个治疗日往往需要6～8个小时，因为医生还要进行抽血、脑脊液采样以及治疗后的观察。

治疗也并不轻松。她在注射后出现过非常剧烈的头痛、背痛、恶心和呕吐。研究团队解释，这是免疫细胞进入脑脊液后引起炎症反应的结果。按照2026年公布的1期数据，在已经接受治疗的14名患者中，57%出现过3级（严重）头痛。

Heather Curley接受首次树突状细胞治疗

（图片来源：美国莫菲特癌症中心官网）

Heather完成12次治疗时，医生告诉她，实验室里还剩下足够再做4次治疗的疫苗。她选择继续，最终接受了16次。

治疗结束后，Heather的脑膜病变出现明显改善。

Heather Curley完成树突状细胞疫苗治疗后，检查显示脑膜转移明显改善，她在美国莫菲特癌症中心敲响铃铛|图片来源：Heather Curley本人提供/Spectrum News（Bay News 9）

需要说明的是：Heather后来的结果，并非简单归功于这一种疫苗。疫苗治疗之后，她仍然出现了脑实质转移，因此继续接受化疗；2024年3月，她又参加另一项1/2期临床试验，通过脑脊液给予曲妥珠单抗和帕妥珠单抗等治疗。

也就是说，她今天能够走到这里，是质子治疗、实验性树突状细胞疫苗、化疗以及后续临床试验等多种治疗不断接力的结果。

到2026年，莫菲特癌症中心公布的最新检查显示，Heather已经没有检测到脑膜转移证据。2026年8月，她度过了脑膜转移确诊后的第3年。这远远超过了当初她面对的那个极为悲观的预期。

过去3年里，Heather Curley尽可能陪伴女儿Palmer、留下更多共同回忆。如今，Palmer已经上幼儿园（图片来源：美国莫菲特癌症中心官网）

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从个案走向临床数据：15名患者的结果公布

这项1期临床试验编号为NCT05809752，最终共纳入15名乳腺癌脑膜转移患者，包括HER2阳性和三阴性乳腺癌患者。

研究的首要目标并不是证明疫苗的疗效有多强，而是回答两个最基本的问题：这种治疗人体能不能承受？应该使用多大剂量？

研究人员测试了从100万到5000万个树突状细胞的不同剂量。最高剂量下，一部分患者的不良反应持续时间较长，因此团队最终选择1000万个细胞作为后续研究的重要剂量。

研究人员对患者治疗前后的脑脊液进行了分析。结果发现，患者治疗后脑脊液中的CD4+ T细胞、CD8+ T细胞、B细胞等免疫细胞增加，同时多种与抗肿瘤免疫有关的信号也明显增强。简单来说：原本免疫反应比较安静的脑脊液环境，被“叫醒”了。

2026年发表在《Neuro-Oncology Advances》的研究认为，这说明直接把经过训练的树突状细胞送进脑脊液，确实可以改变此处的免疫环境。

不过，这项研究目前仍只是1期，现在还不能因为这15名患者的结果，就认定这种疫苗能让患者活得更久。毕竟研究人数很少，也没有其他患者作为对照，还需要更大规模的研究继续验证。

来源：ChatGPT生成AI示意图

目前，莫菲特癌症中心已经启动新的2期研究（临床试验注册号：NCT07694986）。

进入2期研究后，研究重点发生了变化：除了继续观察这种疫苗本身的作用，研究人员还开始把它与其他抗癌药联合使用，希望进一步提高治疗效果。

研究人员开始尝试联合治疗：对于HER2阳性乳腺癌脑膜转移患者，将树突状细胞疫苗与脑脊液内曲妥珠单抗联合；对于HER2阴性患者，则与脑脊液内纳武利尤单抗联合。

目前，这项2期研究已经在美国莫菲特癌症中心启动，官网也已开放患者初步筛选入口。符合条件的患者可以先提交相关信息，由研究团队进一步评估是否可能符合入组条件。

Heather的抗癌经历中，真正值得关注的不只是“癌症疫苗”。她面对的是一个极其困难的局面：乳腺癌已经发生脑膜转移，常规治疗选择有限，而真正改变她后续治疗路径的，是她所在的美国莫菲特癌症中心当时恰好拥有针对这种疾病的早期临床试验，并且能够迅速把质子治疗、脑脊液给药、疫苗研究以及后续试验串联起来。

这也是癌症前沿治疗经常出现的现实。很多新药、新技术在真正获批上市之前，往往会经历1期、2期、3期临床试验。对绝大多数患者来说，它们可能还只是新闻；但对于恰好符合条件、现有治疗选择已经非常有限的患者来说，临床试验可能代表一种新的治疗机会。

当然，每项临床试验都有具体的入组条件，患者的癌症类型、分子特征、既往治疗、转移情况和身体状态等，都需要由研究团队逐一评估。

因此，对于国内治疗选择已经比较有限，希望进一步寻找海外新药、新疗法或临床试验机会的患者，请拨打免费咨询电话 400-875-6700 联系我们，盛诺一家可以协助对接海外医院和专家，整理并提交病历资料，评估可能适合的治疗方案和临床试验，并在确定就医方向后协助后续赴海外就诊。

资料来源：

[1]https://www.moffitt.org/endeavor/archive/dendritic-cell-trial-brings-hope-for-young-mom-with-leptomeningeal-disease/?utm_source=chatgpt.com

[2]https://www.curetoday.com/view/a-vaccine-grown-from-a-patient-s-own-cells-for-cancer-in-the-spinal-fluid?utm_source=chatgpt.com

[3]https://academic.oup.com/noa/article/8/Supplement_6/vdag161.013/8747772?utm_source=chatgpt.com

[4]https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.TPS2090?utm_source=chatgpt.com

[5]https://www.moffitt.org/clinical-trials-and-studies/clinical-trial-23481?utm_source=chatgpt.com

[6]https://baynews9.com/fl/tampa/news/2026/07/08/dendritic-cell-trial-moffitt?utm_source=chatgpt.com