个体化癌症疫苗TG4050公布头颈癌数据，100%患者术后超3年未复发！

摘要

癌症治疗结束后，很多患者最担心的一件事就是：肿瘤会不会复发？

最近，一款名为TG4050的个体化癌症疫苗公布了最新研究结果。

在一项针对HPV阴性、局部晚期头颈部鳞癌患者的1期研究中，16名在完成手术和术后治疗后立即接种TG4050的患者，经过约41个月（约3年5个月）随访，没有一人出现癌症复发。而同期另外16名先观察、暂不接种疫苗的患者中，有3人分别在第6个月、第7个月和第18个月出现复发。

注：TG4050由法国生物科技公司Transgene与日本电气株式会社（NEC）共同开发。

来源：ChatGPT生成AI示意图

TG4050是一种治疗性癌症疫苗，它是根据每位患者自己的肿瘤特点单独设计的。

患者接受手术后，研究人员会分析切下来的肿瘤组织，寻找癌细胞中特有的基因变化，再从中筛选出最多30个最有可能被免疫系统识别的“新抗原”。

所谓“新抗原”，可以简单理解成：癌细胞因为发生基因变化，长出了一些正常细胞没有的特殊标记。

研究人员再根据这些标记，为患者单独制作TG4050。

这款疫苗的目的，是提前“教会”免疫系统认出患者自己的癌细胞。一旦身体里还有少量检查暂时发现不了的癌细胞，免疫系统就可能更早识别并攻击它们。

这项研究是一项1/2期临床试验，在法国和英国的3个研究中心开展。研究纳入的是新确诊、HPV阴性、局部晚期的头颈部鳞癌患者，包括口咽癌、喉癌、下咽癌和口腔癌。

这些患者并不是确诊后就直接打疫苗。他们首先接受手术，之后根据病情接受放疗，部分患者还同时接受顺铂化疗。治疗结束3个月后，如果影像检查确认已经看不到肿瘤，再进入随机分组。

其中一组患者很快开始接种TG4050疫苗；另一组则先观察，如果以后复发，再考虑使用疫苗。

最终可以评估疗效的患者中：16名立即接种TG4050的患者，经过约30个月随访时没有一人复发；继续随访到约41个月，仍然没有出现新的复发病例。

相比之下，观察组16名患者中，有3人出现了癌症复发。

除了观察患者是否复发，研究人员还专门检查了患者体内的免疫反应。

在15名有样本可以分析的患者中，11人，也就是73.3%，出现了针对自身肿瘤新抗原的特异性T细胞反应。T细胞可以理解成免疫系统中的“战斗部队”。

而且，这些被疫苗激活的免疫细胞并不是很快就消失。即使距离最后一次接种已经过去1年，研究人员仍然能够在部分患者体内检测到这些细胞。

这意味着TG4050不仅能够让免疫系统“看到”癌细胞特有的标记，还有可能形成一定程度的长期免疫记忆。

安全性方面，目前结果也相对稳定。

19名至少接种过一次TG4050的患者中，没有出现限制治疗剂量的严重毒性，也没有出现3级或以上与治疗相关的不良反应。

最常见的问题是注射部位出现轻度或中度反应，另外少数患者出现疲劳、腹泻等。

虽然16名立即接种TG4050的患者在约41个月随访中没有出现复发，但研究人员明确指出，目前患者数量和复发事件都太少，还不能据此确认TG4050能够降低头颈癌复发风险。相关效果仍需要在正在进行的2期研究中进一步验证。

个体化癌症疫苗的制作时间也是目前面临的问题之一。此次研究中，大约19.7%的筛选患者在疫苗制作完成前就已经出现复发，因此最终没有接受TG4050。研究团队正在改进生产流程，希望将制作时间缩短到100天以内。

此外，研究中还有2名患者是在癌症复发后才开始接受TG4050治疗，但都没有获得长期疾病控制。研究人员因此提出，对于已经复发或进入晚期的患者，单独使用TG4050可能还不够，未来可能需要探索与其他治疗联合使用。

对于癌症患者来说，治疗结束并不意味着后续规划就此停止。如何评估复发风险、是否需要进一步治疗，往往需要结合肿瘤类型、分期、基因检测结果和既往治疗经历等进行综合判断。

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资料来源：

https://www.cancernetwork.com/view/neoantigen-vaccine-shows-encouraging-activity-in-head-and-neck-cancer