73%患者肿瘤明显缩小！美国新药Ubamatamab治疗复发性卵巢癌取得亮眼疗效

摘要

2026年10月1日，美国再生元制药公司（Regeneron Pharmaceuticals）公布了一款卵巢癌新药Ubamatamab的最新研究结果：在11名经过多轮治疗、癌症再次复发的低级别浆液性卵巢癌患者中，73%的患者肿瘤明显缩小，一半患者在治疗后的11个月内病情没有继续恶化。

目前，这款新药正在扩大临床试验招募，并计划启动3期临床试验。

来源：ChatGPT生成AI示意图

多轮治疗后癌症再次复发，Ubamatamab让73%的患者肿瘤缩小

对于卵巢癌患者来说，癌症反复复发，是治疗过程中面临的一大难题。特别是有一种叫作“低级别浆液性卵巢癌”的类型。虽然它的癌细胞通常生长得比较慢，但容易复发，而且对传统化疗不太敏感。当患者已经尝试多种治疗方案，癌症仍然继续恶化时，后续治疗选择往往十分有限。

2026年10月1日，美国再生元制药公司公布了一款新型抗癌药Ubamatamab的最新临床研究结果。这项1/2期临床试验的相关数据，于2026年国际妇科癌症学会（IGCS）全球年会上正式公布。

研究涉及19名复发性低级别浆液性卵巢癌患者，她们此前接受过的治疗方案，一半达到4种或更多，另一半不到4种。

其中，11名患者接受了800毫克Ubamatamab单药治疗，结果显示：

• 73%的患者肿瘤明显缩小，相当于11名患者中有8名患者肿瘤明显缩小。

• 肿瘤缩小的效果能够持续的时间，一半患者超过9个月。

• 从开始治疗算起，一半患者在11个月内病情没有继续恶化。

这些数据来自目前公布的初步临床研究结果。研究结果表明，Ubamatamab在部分经过多轮治疗的复发性低级别浆液性卵巢癌患者中，已经显示出一定的抗癌效果。

目前，复发性低级别浆液性卵巢癌的治疗选择仍然有限。

根据再生元公司公布的资料，以往临床研究显示，对于复发性晚期低级别浆液性卵巢癌患者，使用传统化疗或内分泌治疗后，肿瘤明显缩小的比例通常低于15%。

另一种已经在美国获批的治疗方案，是Avutometinib联合Defactinib。在携带KRAS基因突变的患者中，使44%的患者肿瘤明显缩小。

而此次Ubamatamab研究中，11名接受800毫克Ubamatamab单药治疗的患者，肿瘤明显缩小的比例达到73%。

安全性方面，在接受评估的19名患者中，90%的患者出现了细胞因子释放综合征，也就是免疫系统被激活后产生的炎症反应，可能表现为发热、血压下降等，但均属于轻度或中度。

此外，21%的患者出现了3级或以上的严重不良事件。与治疗有关的较严重不良反应包括中性粒细胞减少（发生率21%）、贫血（11%）、肝功能相关指标升高（两项指标分别为11%），以及少数患者出现的腹痛或肠梗阻。

大多数不良反应发生在逐步增加药物剂量的阶段。一名患者因中风停止治疗，但研究人员认为与Ubamatamab无关。研究中没有患者因治疗期间出现的不良事件而死亡。

Ubamatamab是一种同时针对MUC16和CD3两个靶点的双特异性抗体药物。简单来说，它就像一座特殊的“桥梁”，一头抓住癌细胞，另一头抓住人体的免疫细胞，把两者拉到一起。

人体内有一种叫作T细胞的免疫细胞，具有攻击异常细胞的能力。Ubamatamab能够同时结合癌细胞表面的MUC16蛋白和T细胞表面的CD3蛋白，让T细胞靠近癌细胞，并激活它们的抗癌作用。

为什么要在低级别浆液性卵巢癌患者中研究这种药物？因为这类卵巢癌的癌细胞表面通常具有较高水平的MUC16蛋白，而这正是Ubamatamab能够识别的目标。

此外，此次研究不需要提前通过特定的基因或生物标志物检测，筛选出某一类患者才能接受治疗。这与部分必须携带特定基因突变才能使用的靶向治疗有所不同。

目前，Ubamatamab正在开展1/2期临床试验，研究对象包括复发性铂耐药卵巢癌患者，以及其他复发性、癌细胞表面具有MUC16蛋白的癌症患者。

根据再生元公司2026年10月1日发布的官方消息，研究人员正在2期扩展研究组中招募复发性低级别浆液性卵巢癌患者，计划最多招募100人，每3周接受一次800毫克Ubamatamab单药治疗。这项研究未来可能为药物申请上市提供关键证据。

与此同时，再生元公司计划在未来几个月内与美国食品药品监督管理局（FDA）讨论相关数据，并启动一项3期临床试验，进一步验证Ubamatamab治疗低级别浆液性卵巢癌的效果。

当癌症反复复发、现有治疗方案效果有限时，及时了解国际前沿治疗进展和正在招募的临床试验，可能为患者寻找后续治疗方案提供更多信息。

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资料来源：

[1]https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/ubamatamab-muc16xcd3-shows-high-rate-durable-responses-initial

[2]https://www.cancernetwork.com/view/ubamatamab-yields-responses-in-recurrent-low-grade-serous-ovarian-cancer

[3]https://www.targetedonc.com/view/ubamatamab-durable-responses-low-grade-serous-ovarian-cancer