5名患者肿瘤完全消失！新型抗癌药Rina-S治疗铂类耐药卵巢癌效果显著并且持久

摘要

对于铂类耐药卵巢癌患者来说，随着治疗次数增加，后续治疗选择往往越来越有限。

近日，一项1/2期临床试验公布了新型抗癌药Rinatabart Sesutecan（简称Rina-S）的研究结果：在109名患者中，45.9%的患者肿瘤明显缩小或完全消失，其中5人肿瘤完全消失；在治疗有效的患者中，51%在1年后仍维持着疗效。

此外，无论患者肿瘤是否表达叶酸受体α（FRα），研究中都观察到了抗肿瘤活性。

Rina-S是一款由丹麦生物技术公司Genmab A/S开发的新型抗体偶联药物（ADC），靶向叶酸受体α（FRα），目前正在研究卵巢癌、子宫内膜癌及其他实体瘤。目前，Rina-S尚未获批上市。

来源：摄图网

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45.9%患者肿瘤明显缩小或完全消失，51%有效患者疗效维持1年

这项研究来自1/2期RAINFOL-01临床试验，研究对象包括铂类耐药卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者。相关结果于2026年国际妇科癌症协会（IGCS）大会上公布。

在109名接受Rina-S治疗的患者中，45.9%的患者肿瘤明显缩小或完全消失，其中5人肿瘤完全消失。在治疗有效的患者中，51%在治疗1年后仍维持着疗效。

研究还显示，患者无进展生存时间为9.5个月。也就是说，这组患者中，一半人的疾病在约9.5个月或更长时间内没有进一步恶化，另一半则在此之前出现疾病进展。

不论患者肿瘤FRα表达水平高低，都观察到了治疗反应

Rina-S是一种抗体偶联药物（ADC），可以简单理解为利用能够识别特定靶点的抗体，将抗癌药物递送至癌细胞。

Rina-S通过靶向癌细胞上的叶酸受体α（FRα），递送一种名为Exatecan的抗癌药物，以干扰癌细胞生长和增殖所需的过程。

这项研究的一个重要发现是：无论肿瘤FRα表达水平高低，包括表达水平较低或检测不到FRα的患者，都观察到了抗肿瘤活性。

研究还发现，此前接受过另一种靶向FRα的抗体偶联药物Mirvetuximab Soravtansine治疗的患者，同样出现了治疗反应。这部分患者的中位疗效持续时间为13.1个月，意思是一半患者的疗效持续了约13.1个月或更长时间，另一半则不足13.1个月。

Rina-S治疗的安全性总体可控

研究中，Rina-S较常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、便秘、食欲下降和腹痛。其中，恶心发生率为67.9%，疲劳为57.8%，呕吐为36.7%，便秘为26.6%，食欲下降为23.9%，腹痛为18.3%。

血液指标异常也较为常见，贫血和中性粒细胞减少的发生率均为57.8%；血小板计数下降和血小板减少症的发生率均为34.9%。约三分之一的患者出现严重不良事件，1.8%的患者因治疗相关不良事件停止治疗。

研究未发现眼部毒性、周围神经病变、间质性肺病或口腔黏膜炎方面的安全性信号。

Rina-S已进入3期临床试验，疗效将进一步验证

参加这项研究的患者此前大多接受过多种治疗。所有患者此前均接受过贝伐珠单抗和紫杉类药物治疗，约一半患者曾接受PARP抑制剂治疗，约三分之一患者曾接受Mirvetuximab Soravtansine治疗。

目前，Rina-S仍处于临床研究阶段。3期临床试验RAINFOL-02正在招募铂类耐药卵巢癌患者，计划纳入约584人，将把Rina-S与医生从紫杉醇、拓扑替康、聚乙二醇化脂质体多柔比星或吉西他滨中选择的化疗方案进行比较。符合条件的患者可以在不受FRα表达水平限制的情况下入组。

这项3期研究将进一步评估Rina-S治疗铂类耐药卵巢癌的疗效和安全性。

对于铂类耐药卵巢癌患者而言，经过多线治疗后，疾病仍可能继续进展，后续治疗选择也往往更加有限。随着新型抗癌药物不断研发，海外相关临床研究为这部分患者带来了值得关注的新方向。本文介绍的Rina-S目前仍处于临床研究阶段，虽然初步结果显示出一定的抗肿瘤活性，但其疗效和安全性仍需更多临床研究进一步验证。

不同患者的病理类型、肿瘤分子特征、既往治疗经历及身体状况存在差异，适合的治疗方案也不尽相同。对于标准治疗效果不理想或疾病再次进展的患者，了解海外新药研发进展及相关临床试验，有助于进一步评估可能的治疗选择。

盛诺一家可协助患者对接海外医院及专家，了解相关新药治疗方案和临床试验信息，结合患者具体情况评估进一步就医的可能性。如果您希望了解海外卵巢癌治疗方案或临床试验机会，可拨打免费咨询电话 400-875-6700 联系我们。

资料来源：

[1]https://ir.genmab.com/news-releases/news-release-details/genmab-announces-rinatabart-sesutecan-rina-sr-phase-2-rainfoltm

[2]https://www.cancernetwork.com/view/rinatabart-sesutecan-elicits-responses-in-proc-regardless-of-fr-expression

[3]https://www.targetedonc.com/view/rinatabart-sesutecan-shows-durable-responses-in-platinum-resistant-ovarian-cancer