不用开刀、患者死亡风险降低18%，日本批准胰腺癌电场疗法Optune Pax！

摘要

2026年10月1日，日本厚生劳动省正式批准一种名为Optune Pax的肿瘤电场疗法，用于治疗无法手术的局部晚期胰腺癌患者。

此前，这项疗法已于2026年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。

一项涉及571名患者的3期临床试验显示，与单纯化疗相比，Optune Pax肿瘤电场疗法联合化疗，使患者的死亡风险降低18%，一半患者的生存时间从14.2个月延长至16.2个月；治疗1年后，仍然存活的患者比例从60.2%提高至68.1%。

与传统抗癌药物不同，这种疗法不需要注射或服药，而是通过佩戴在身体上的电极片，利用特殊电场干扰癌细胞分裂。

注：日本厚生劳动省是日本政府负责医疗卫生、药品监管、劳动和社会福利等事务的部门，类似于中国的国家卫生健康委员会、人力资源和社会保障部等部门的部分职能。

Optune Pax肿瘤电场治疗设备，包括便携式主机、背包和贴在患者身体上的电极片（图片来源：Novocure公司官网）

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死亡风险降低18%，一年生存率提高至68.1%

胰腺癌是致死率较高的癌症之一。根据世界卫生组织（WHO）的数据，在日本，胰腺癌是癌症死亡的第四大原因，每年约有4.6万人被确诊，5年相对生存率仅为12%。

部分胰腺癌患者在确诊时，虽然癌症尚未扩散到身体其他部位，但由于肿瘤已经包绕重要血管，无法通过手术切除。目前，这类局部晚期胰腺癌患者主要接受化疗，也可以根据具体情况联合放疗。

此次支持Optune Pax获批的，是一项名为PANOVA-3的国际3期临床试验，共纳入571名新确诊、无法手术的局部晚期胰腺癌患者。

研究人员将患者分为两组：285人接受Optune Pax肿瘤电场疗法联合吉西他滨、白蛋白结合型紫杉醇化疗；另外286人仅接受相同的化疗方案。

研究结果显示：

• 接受Optune Pax肿瘤电场疗法联合化疗的患者，一半人的生存时间超过16.2个月，而单纯化疗组为14.2个月，死亡风险降低18%。

  
  

• 治疗1年后，联合治疗组有68.1%的患者仍然存活，单纯化疗组为60.2%。

  
  

• 此外，联合治疗还延长了患者疼痛没有加重的时间：联合治疗组一半患者在15.2个月内没有出现疼痛加重，而单纯化疗组为9.1个月，疼痛加重的风险降低26%。

不过，在肿瘤缩小方面，两组之间的差异并不明显。联合治疗组36.1%的患者肿瘤明显缩小或完全消失，单纯化疗组为30.0%，这一差异未达到统计学显著水平。

日本横滨神奈川县癌症中心消化内科主任Makoto Ueno医学博士表示：“Optune Pax的获批，为局部晚期胰腺癌患者提供了一种新的治疗选择。这类癌症迫切需要更多有效的治疗方法。在Optune Pax的3期PANOVA-3临床试验中，患者的总生存时间得到了具有统计学意义的延长，疼痛加重的时间也被推迟，有助于维持患者的整体生活质量。”

Optune Pax由瑞士Novocure公司开发，是一种可以随身佩戴的肿瘤电场治疗设备。

患者在腹部佩戴Optune Pax电极片，接受肿瘤电场治疗（图片来源：Novocure公司官网）

它的治疗方式与传统化疗不同。患者需要在腹部对应位置佩戴电极片，设备通过电极片产生不断变化的特殊电场。这些电场能够干扰癌细胞分裂过程中必需的活动，使癌细胞难以正常分裂，最终导致部分癌细胞死亡。

由于正常细胞与癌细胞在分裂速度、形态和电学特性等方面存在差异，这种电场对正常细胞的影响相对较小。

此外，临床前研究发现，将肿瘤电场治疗与化疗、放疗、免疫治疗或靶向治疗联合使用，可以在多种实体瘤研究模型中增强抗癌效果。

在PANOVA-3研究中，患者需要在接受化疗的同时佩戴电场治疗设备，研究建议平均每天使用至少18小时。

也就是说，肿瘤电场疗法并不是用来替代化疗，而是在原有化疗方案的基础上增加一种治疗手段。

安全性方面，研究发现，增加Optune Pax并没有加重化疗引起的全身性副作用，两组严重不良事件发生情况基本相当。

但佩戴电极片可能引起皮肤不良反应。研究中，76.3%的患者出现了电极片覆盖部位的皮肤问题，多数为轻度或中度，其中7.7%的患者出现了较严重的皮肤不良反应。

2026年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Optune Pax联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇，用于治疗局部晚期胰腺癌成年患者。

2026年6月，Optune Pax获得进入欧洲市场销售和使用所需的认证——CE认证。

2026年10月1日，日本厚生劳动省也正式批准了这一治疗方案。

需要注意的是，此次临床研究针对的是新确诊、无法通过手术切除，但尚未发生远处转移的局部晚期胰腺癌患者。

截至目前，Optune Pax尚未在中国获批。

胰腺癌的治疗方案需要根据肿瘤所处阶段、能否手术、是否发生转移以及患者的身体状况等因素进行选择。随着新药和新疗法不断发展，美国、日本等国家已经有更多治疗方案进入临床应用。

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资料来源：

[1]https://www.businesswire.com/news/home/20261001277516/en/Novocures-Optune-Pax-Receives-Approval-in-Japan-for-the-Treatment-of-Unresectable-Locally-Advanced-Pancreatic-Cancer

[2]https://www.onclive.com/view/optune-pax-is-approved-in-japan-for-unresectable-locally-advanced-pancreatic-cancer