美国64岁患者治疗后接种胰腺癌疫苗ELI-002 7P，4年后仍存活

摘要

2022年，美国64岁的Dolly Sills被确诊为Ⅲ期胰腺癌，不仅有6个淋巴结发现癌细胞，肿瘤还侵犯了胰腺周围的血管和神经。

接受手术、化疗和放疗后，她又参加了一项新型胰腺癌疫苗临床试验。

2026年6月的最新复查显示，她体内仍然没有发现癌症迹象，距离最初确诊已经过去4年多。

这款名为ELI-002 7P的癌症疫苗由美国Elicio Therapeutics公司研发，主要针对癌细胞中的KRAS基因突变。

目前，该疫苗已经公布Ⅱ期临床试验结果，新的研究数据也将于2026年10月的欧洲肿瘤学术会议上发表。

胰腺癌患者Dolly Sills（图片来源：美国利哈伊谷医疗网络（Lehigh Valley Health Network）官网）

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确诊Ⅲ期胰腺癌，手术、放化疗后，她又参加了癌症疫苗试验

Dolly居住在美国宾夕法尼亚州伯克斯县，曾经是一名肿瘤科护士。

2022年4月，一直十分注重健康的她，突然感到肋骨下方剧烈疼痛。起初，她在当地就医时没有得到明确诊断。后来，在她坚持要求下，医生进行了核磁共振检查。

检查结果显示，她患上了Ⅲ期胰腺癌。此时，已有6个淋巴结发现癌细胞，肿瘤还侵犯了胰腺周围的血管和神经。

随后，Dolly前往美国利哈伊谷医疗网络（Lehigh Valley Health Network）旗下的医疗机构接受治疗。

医生通过手术切除了部分胰腺及脾脏，之后她又接受了6个月化疗和28次放射治疗。

但手术检查发现，她有多个淋巴结受到癌症侵犯，而且手术切除边缘距离癌细胞很近。医生认为，她仍然需要进一步治疗。

就在这时，医疗团队向她介绍了一项正在招募患者的胰腺癌疫苗Ⅱ期临床试验。

Dolly最终参加了这项研究，并被随机分配到疫苗治疗组。

最初6周，她共接受了24针疫苗注射，随后又接受了16针加强注射。2024年7月，她完成了全部疫苗治疗。

此后，她进入定期随访阶段，每3个月接受一次胸部、腹部和盆腔影像检查，并进行血液检测，监测癌症是否再次出现。

2026年6月，她最近一次复查仍然没有发现癌症迹象。

按照医院安排，她将继续接受监测，直到2027年秋季。

2026年8月25日，美国利哈伊谷医疗网络在官网报道了她的治疗经历。

胰腺癌患者Dolly Sills（图片来源：美国利哈伊谷医疗网络（Lehigh Valley Health Network）官网）

参与治疗的Suresh Nair医生表示，胰腺癌患者能够生存3年以上并不常见。他和医疗团队认为，多学科医生合作、不同治疗方式的结合，是Dolly治疗过程中的重要因素。

另一位肿瘤科医生Roberto Fratamico也强调，她的治疗结果并非由某一种治疗单独带来，而是多种治疗手段和医疗专家共同参与的结果。

Dolly参加的临床试验，研究的是一款名为ELI-002 7P的治疗性癌症疫苗。

这款疫苗由美国Elicio Therapeutics公司研发，针对的是癌细胞中一种常见的基因变化——KRAS突变。

KRAS基因原本参与调节细胞生长。但当它发生某些突变后，就可能持续向细胞发出促进生长的信号，推动癌细胞不断增殖。

胰腺癌患者中，KRAS基因突变十分常见。ELI-002 7P针对其中7种常见的KRAS突变，目的是让人体免疫系统学会识别携带这些突变的癌细胞。

简单来说，疫苗把与这些突变有关的特殊蛋白片段提供给免疫系统，帮助激活具有抗癌作用的T细胞。这些T细胞就像人体内负责识别和攻击异常细胞的防卫人员。研究人员希望通过疫苗，让它们更容易发现并攻击携带相应KRAS突变的癌细胞。

来源：ChatGPT生成AI示意图

这款疫苗还有一个特点：它采用现成制备的方式，不需要针对每位患者单独设计疫苗。

此外，研发人员采用了一种特殊的技术，帮助疫苗成分进入淋巴结。淋巴结是人体免疫细胞聚集和启动免疫反应的重要场所。

与预防健康人感染疾病的普通疫苗不同，ELI-002 7P是一种治疗性癌症疫苗，主要研究它能否帮助已经接受标准治疗的患者降低癌症复发风险。

目前，这款疫苗仍处于临床研究阶段，尚未获批上市。

Ⅱ期试验公布结果：部分患者23.8个月癌症未复发或死亡

2026年6月15日，Elicio Therapeutics公司公布了ELI-002 7P的Ⅱ期AMPLIFY-7P临床试验结果。

这项研究在美国24家临床机构开展，共纳入144名完成标准治疗、携带KRAS基因突变的胰腺癌患者。

研究人员将患者随机分组，比较接种ELI-002 7P疫苗与不接种疫苗、继续观察随访的治疗结果。

研究的主要目标，是判断接种疫苗能否让患者在更长时间内不出现癌症复发或死亡。

但最终结果显示，在全部144名患者中，疫苗组并没有达到研究预先设定的主要疗效目标。

研究人员随后对不同患者进行了进一步分析。

其中，在121名手术已经将肿瘤完全切除、切除边缘没有发现癌细胞的患者中：接种疫苗的患者，一半人在23.8个月内没有出现癌症复发或死亡；未接种疫苗的患者，这一时间为12.8个月。两组相差11个月。

不过，这组数据来自研究结果公布后开展的进一步分析，并非整个Ⅱ期试验预先设定的主要研究结果，因此仍需要后续研究验证。

研究还发现，接种疫苗后产生较强KRAS特异性T细胞反应的患者，通常具有更长的无复发生存时间。

安全性方面，Elicio Therapeutics公司报告，Ⅱ期研究没有出现因疫苗相关不良反应而停止治疗的情况，也没有发生疫苗治疗相关死亡。

来源： Elicio Therapeutics官网

虽然此前的Ⅱ期研究没有达到主要疗效目标，但ELI-002 7P的临床研究仍在继续。

2026年8月10日，Elicio Therapeutics公司宣布，由美国纪念斯隆凯瑟琳癌症中心（MSK）牵头的一项新Ⅰ期临床试验已经启动。

新研究计划招募20名可以手术，或经过治疗后可能具备手术条件的胰腺癌患者，探索ELI-002 7P联合化疗和免疫治疗的效果。

与此前主要在完成标准治疗后接种疫苗的研究不同，这项新试验将从手术前开始使用疫苗联合治疗，并在术后继续相关治疗。

目前，这项研究尚未公布疗效结果。

此外，2026年9月24日，Elicio Therapeutics公司宣布，ELI-002 7PⅡ期研究的最新分析结果已入选2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会的口头报告。这批新数据计划于10月23日正式公布，报告人是美国纪念斯隆凯瑟琳癌症中心（MSK）的Eileen O'Reilly医生。

Elicio Therapeutics公司表示，这些研究结果将帮助其进一步确定未来Ⅲ期临床试验的设计方案。

Dolly的经历令人鼓舞。从确诊Ⅲ期胰腺癌，到接受手术、化疗、放疗，再到参加癌症疫苗临床试验，她在确诊4年后依然存活，复查也未发现癌症迹象。虽然目前还不能确定癌症疫苗在其中发挥了多大作用，但这一经历展示了前沿临床研究为胰腺癌患者提供新治疗机会的可能。

对于希望进一步了解ELI-002癌症疫苗、咨询相关临床试验或评估自身是否符合入组条件的胰腺癌患者及家属，可以联系盛诺一家。

美国纪念斯隆凯瑟琳癌症中心（MSK）目前正在牵头开展ELI-002癌症疫苗的新临床试验，相关研究也在持续推进，该医院是盛诺一家官方签约合作医院。如有需要，您可以拨打免费咨询电话 400-875-6700 联系我们。盛诺一家能协助有需要的患者联系该院及相关专家，获取专业评估，了解癌症疫苗临床试验的入组条件及参与机会，并根据实际病情提供海外就医咨询与服务。

资料来源：

[1]https://www.lvhn.org/news/groundbreaking-pancreatic-cancer-vaccine-clinical-trial-helps-dolly-sills-survive-stage-3

[2]https://www.globenewswire.com/news-release/2026/06/15/3311657/0/en/Elicio-Therapeutics-Reports-Results-from-Phase-2-AMPLIFY-7P-Study-and-Outlines-Refined-Phase-3-Development-Strategy-for-ELI-002-7P-in-Adjuvant-Pancreatic-Cancer.html

[3]https://elicio.com/press_releases/elicio-therapeutics-announces-activation-of-the-investigator-initiated-phase-1-study-of-neoadjuvant-eli-002-7p-for-pancreatic-ductal-adenocarcinoma/

[4]https://elicio.com/press_releases/elicio-therapeutics-announces-late-breaking-phase-2-amplify-7p-data-selected-for-proffered-paper-oral-presentation-at-esmo-congress-2026/