本篇所有文字及图片数据均来自MyCancerGenome刊载的《癌症靶向治疗综述》、CenterWatch刊载的《2018美国食品药品监督管理局获批药物》、美国食品药品监督管理局官网,原始数据请见文末链接。
去年8月初,我们发布了2017版“史上全癌症靶向药”,在过去的1年里,FDA又陆续批准了7个癌症靶向新药,还有多个已获批的抗癌靶向药物新增了适应症。
另外,我们也欣喜地看到今年国内也批准了许多新药,例如用于肺癌的二代ALK抑制剂塞瑞替尼(Ceritinib);并且在短时间内连续获批两个屡创奇迹的PD-1抑制剂纳武利尤单抗(Nivolumab)及帕博利珠单抗(Pembrolizumab);国内自主研发的抗血管生成抑制剂安罗替尼也于今年获批。截至本文发布之日,中国也上市了头个CDK4/6抑制剂Palbociclib(哌柏西利)。同时有很多新药的临床试验正在国内开展。
在我们欢呼鼓舞地同时,也要理智地看到差距依然存在。但是,我们有理由相信在国内医药研发人员及药监部门共同努力下,这种差距会越来越小!

根据疾病种类和药物靶点,我们将FDA批准的靶向药物及其在中国的上市情况进行了汇总。未在中国上市的药物尚无正式中文名称,文中提供的中文名为音译,仅供参考。
肺癌靶向药


*Pembrolizumab在中国目前获批的适应症只有黑色素瘤,肺癌还未获批;
乳腺癌靶向药

结直肠癌靶向药

*Nivolumab在中国目前获批的适应症只有肺癌,结直肠癌还未获批;
白血病靶向药


淋巴瘤靶向药


*aNivolumab在中国目前获批的适应症只有肺癌,淋巴瘤还未获批;
*bPembrolizumab在中国目前获批的适应症只有黑色素瘤,淋巴瘤还未获批;
甲状腺癌靶向药

黑色素瘤靶向药

*Nivolumab在中国目前获批的适应症只有肺癌,黑色素瘤还未获批;
肾癌靶向药

*Nivolumab在中国目前获批的适应症只有肺癌,肾癌还未获批;
膀胱癌(尿路上皮癌)靶向药

*aPembrolizumab在中国目前获批的适应症只有黑色素瘤,尿路上皮癌还未获批;
*bNivolumab在中国目前获批的适应症只有肺癌,尿路上皮癌还未获批;
胃肠道间质瘤靶向药

肝癌靶向药

*Nivolumab在中国目前获批的适应症只有肺癌,肝癌还未获批;
胃癌或食管胃结合部癌靶向药

*Pembrolizumab在中国目前获批的适应症只有黑色素瘤,胃癌或食管胃结合部癌还未获批;
多发性骨髓瘤靶向药

胰腺癌靶向药

妇科癌症靶向药

*Pembrolizumab在中国目前获批的适应症只有黑色素瘤,宫颈癌还未获批;
软组织肉瘤靶向药

*Pazopanib(培唑帕尼),消息显示肾癌适应症在中国获批,肉瘤还未获批;
其他癌症靶向药


*aNivolumab在中国目前获批的适应症只有肺癌,头颈癌还未获批;
*bPembrolizumab在中国目前获批的适应症只有黑色素瘤,头颈癌和MSI-H/dMMR阳性实体瘤还未获批。
参考资料:
1.MyCancerGenome刊载的《癌症靶向治疗综述》https://www.mycancergenome.org/content/page/overview-of-targeted-therapies-for-cancer/
2.CenterWatch刊载的《2018美国食品药品监督管理局获批药物》https://www.centerwatch.com/drug-information/fda-approved-drugs/
3. 美国食品药品监督管理局官网https://www.fda.gov/
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