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本篇所有文字及图片数据均来自克利夫兰医学中心官网2018年8月29日发表的《克利夫兰医学中心领导的临床试验显示进展性多发性硬化出现了前所未有的进展延缓》,原始数据请见文末链接。
克利夫兰医学中心一项新的研究发现,一种药物将进展型多发性硬化患者的脑萎缩程度减轻了近一半。进展型多发性硬化是一种致残性疾病,目前治疗方法非常有限。
这项2期试验的终结果发表在《新英格兰医学期刊》上,研究发现,与安慰剂相比,使用异丁司特治疗的进展型多发性硬化患者脑萎缩程度低48%。该试验为期两年,在28个试验点进行,共255位患者参与。
此研究的主要研究员、克利夫兰医学中心神经医学研究部门副主席Robert Fox表示,“上述结果对进展型多发性硬化患者意义重大,我们希望在未来的3期试验中,异丁司特不仅可以减缓脑萎缩,同时也可以减缓相关身体残疾的进展。”
进展型多发性硬化的症状和残疾会逐渐加重,通常发生在复发-缓解型多发性硬化后,复发-缓解型多发性硬化有多种治疗方法。但是,那些对复发-缓解型多发性硬化有效的疗法无法减缓进展型多发性硬化患者出现残疾,特别是对于没有明显的感染的患者。
异丁司特是一种口服药物,对多种可能与进展型多发性硬化相关的生物通道都有活性。1989年日本批准该药用于哮喘和卒中。美国在研究它治疗肌萎缩侧索硬化(ALS)和药物成瘾的潜力。
此外,SPRINT-MS研究表明,临床试验中先进的影像技术可以评估治疗对于脑健康的影响。以后其他神经退行性病变也可能像进展型多发性硬化一样使用基于影像的结局指标。
Fox医生表示,“目前急需可以有效延缓进展型多发性硬化致残的新疗法,我们希望这一研究结果可以帮助我们快速地开发更多可以有效治疗进展型多发性硬化的方法。”
这项研究为3期试验奠定了良好的基础,也证实了异丁司特安全性和耐受性较高。目前,异丁司特已经获得FDA快速通道资格认定。
美国国立卫生研究院神经疾病与中风研究院项目主任Robin Conwit 表示,“尽管还需要一项更大规模的试验证实上述结果,但这项研究为进展型多发性硬化患者带来了潜在治疗希望,他们目前的治疗选择有限。”
美国多发性硬化症学会执行副主席Bruce Bebo博士表示, “研究结果使进展型多发性硬化患者距离潜在新疗法更近了一步,他们的治疗选择太少了,很高兴看到我们对进展型多发性硬化的研究投入有了回报。”
参考链接:https://newsroom.clevelandclinic.org/2018/08/29/cleveland-clinic-led-trial-shows-unprecedented-slowing-in-progressive-multiple-sclerosis/