本篇所有文字及图片数据均来自.美国新闻网站Medscape于2018年8月24日刊载由Roxanne Nelson发表的《新药剂显著缓解放疗引起的口腔黏膜炎》。原始数据请见文末链接。
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新药可以显著降低头颈癌患者放疗后严重口腔黏膜炎的发生率。一项2期试验中，新药GC4419将放疗引起的严重口腔黏膜炎持续时间缩短了92%。
近日，马萨诸塞州波士顿举行的美国化学学会年会公布了这一数据。
大剂量使用可以显著降低口腔黏膜炎发生率
这项2期试验的研究对象是确诊为口腔或咽喉的局部晚期非转移性头颈鳞癌患者，研究人员研究了在调强放疗前给予GC4419是否可以降低放疗引起的口腔黏膜炎的发生率、严重程度和持续时间等。
试验纳入了223名患者，分为3组：
治疗组A每天接受30mg GC4419（在调强放疗前1h内完成静脉输注，输注时间为1h），同时每天进行调强放疗（2.0-2.2Gy），大约7周内辐射总量为60-72Gy，另外每3周给予顺铂治疗1次，剂量标准为80-100mg/m2，共3次，或者每周给予顺铂治疗1次，剂量标准为30-40mg/m2，共6-7次（由研究者决定）
治疗组B每天接受90 mg GC4419，其余治疗同A组
C组每天接受安慰剂，其余治疗同A组
研究者指出，安慰剂组症状较严重，大约持续3周，多数患者需要使用胃造口术胃导管进食。
各组患者严重口腔黏膜炎（3级或4级）中位持续时间分别为：安慰剂组19天，30mg GC4419治疗组8天，90mg GC4419治疗组只有1.5天。
“30mg和90mg治疗效果都很好，但是90mg的治疗效果非常明显。严重口腔黏膜炎只持续了1.5天，具有非常显著的统计学意义”
预计GC4419今年会进入3期试验。如果3期临床试验结果较好，而且GC4419获得FDA批准，研究者说“那么GC4419完全有理由用于其他癌症患者预防放疗的副作用。”
例如胰腺癌，局部晚期胰腺癌的治疗包括大剂量放疗，但是胰腺与其他器官距离非常近，放疗的副作用难以控制，研究人员称他们现在正在MD安德森癌症中心开展1/2期临床试验，研究GC4419对胰腺癌的作用。
来源链接：1.美国新闻网站Medscape于2018年8月24日刊载由Roxanne Nelson发表的《新药剂显著缓解放疗引起的口腔黏膜炎》https://www.medscape.com/viewarticle/901150
