本篇所有文字及图片数据均来自辉瑞制药于2018年11月2日刊载的《美国FDA批准LORLATINIB治疗之前经治的ALK阳性转移性非小细胞肺癌》，原始数据请见文末链接。
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ALK突变的转移性非小细胞肺癌患者又有新药啦！FDA加速批准第三代ALK抑制剂Lorlatinib（商品名：LORBRENA）用于治疗这两种情况的患者：克唑替尼治疗后疾病进展，之后又接受了至少一种其他ALK抑制剂的患者；将阿来替尼或塞瑞替尼作为#1种ALK抑制剂治疗后疾病进展的患者。
自从#1个ALK抑制剂克唑替尼获批后，许多肺癌患者都有了除化疗之外的其他选择。但是，肺癌仍是全球癌症死亡的主要原因。
许多ALK阳性的转移性非小细胞肺癌一开始用ALK抑制剂有效，但是一般都会出现肿瘤进展。此外，第二代ALK抑制剂治疗后疾病进展的患者选择很有限。Lorlatinib为这些二代抑制剂后进展的患者提供了一种新的选择，使这些患者依然可以使用口服药治疗癌症。
图片来自：lungcancernewstoday.com
本次获批是基于B7461001试验的结果，试验招募了215名ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者，评估Lorlatinib在之前至少接受过一种及以上ALK抑制剂的患者中的疗效。结果显示，总缓解率达48%，重要的是，这些患者中有57%的患者之前接受过不止一种ALK抑制剂。69%的患者有脑转移史，这些患者的颅内肿瘤缓解率达60%。
麻省总医院胸部癌症中心主任Alice T. Shaw医生表示“过去十年，随着ALK抑制剂的出现，转移性ALK阳性的非小细胞肺癌患者的治疗得到巨大改善，但是大多数患者仍会出现耐药，很多患者会出现脑转移，这项试验纳入的患者包括脑转移的患者，Lorlatinib表现出了很好的临床抗癌活性。”
Lorlatinib治疗常见的副作用为水肿、周围神经病变、呼吸困难、疲劳、关节痛、影响情绪和认知，以及腹泻等。严重副作用包括肺炎、发热、精神状态变化、呼吸衰竭等。2.7%的患者出现致死性副作用，包括肺炎、心肌梗死、急性肺水肿、栓塞等。
参考链接：
辉瑞制药于2018年11月2日刊载的《美国FDA批准LORLATINIB治疗之前经治的ALK阳性转移性非小细胞肺癌》https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/u_s_fda_approves_lorbrena_lorlatinib_for_previously_treated_alk_positive_metastatic_nsclc
