本篇所有文字及图片数据均来自immuno-oncologynews于2018年11月27日刊登的《3期研究数据证明纳武利尤单抗-伊匹单抗结合物能够延迟肾细胞癌患者其他治疗的需求》，原始数据请见文末链接。
晚期肾癌是一种对化疗并不敏感的癌症，靶向治疗曾使晚期肾癌患者的预后得到显著提高，彻底颠覆了昔日晚期肾癌的治疗。
而网红PD-1的出现，又将为肾癌治疗打开新世界的大门。
2015年底，美国食品与药物管理局（FDA）批准了纳武单抗用于晚期肾癌二线治疗；而近期，一项临床试验结果显示，两种PD-1联合使用，疗效显著优于靶向药物舒尼替尼，甚至在停止治疗后也可获益，这是数十年来#1次有药物疗效显著优于舒尼替尼。
PD-1，或将开辟晚期肾癌一线治疗的新时代。
能够持续临床获益的
治疗方案
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这项名为Checkmate-214的3期临床试验共招募了1,096名新确诊的晚期肾细胞癌患者。研究者们对患者随机分组，一组接受纳武单抗和伊匹单抗联合疗法，另一组接受标准疗法舒尼替尼治疗。该研究结果公布在2018年欧洲肿瘤内科学会年会上。
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“CheckMate -214的结果表明，纳武单抗和伊匹单抗联合疗法用于晚期肾细胞癌患者时，可能实现持续的临床获益，而这正是大多数晚期肾癌患者都需要、但是目前治疗方案尚不能做到的部分。” 贝斯以色列女执事医疗中心免疫肿瘤学项目主任David F. McDermot博士说道。
不但生存期翻倍
即使停止治疗也可获益
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早在2017年，研究初期结果已经表明，与舒尼替尼相比，联合疗法显著改善了多项患者结局，其中包括缓解率、至疾病进展或死亡时间，以及总生存率等。
目前，其他结果也相继出炉，联合疗法显著延长了患者的无需后续治疗的生存时间，从8.5个月延长至15.4个月，几乎翻了一倍。
在中位随访30个月后，接受联合疗法的患者中有36%存活且无需额外治疗，而接受舒尼替尼治疗的患者中16%。
有趣的是，甚至在停止治疗的患者中也观察到类似获益。
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在分析时，75%接受联合疗法的患者停止了治疗，舒尼替尼组中也有85%的患者停止治疗。接受联合疗法的患者中有19%在停药后18个月或更长时间内不需要第二次治疗，但接受舒尼替尼治疗的患者中只有4%。
这种差异在停止治疗前达到疾病缓解的患者中尤为明显，无论是部分缓解还是完全缓解均是如此：联合治疗组中有42%的患者在停药后两年或更长时间内无需其他治疗，而接受舒尼替尼治疗的患者中只有12%。
但是，实现达到疾病稳定的患者能从联合疗法中获益更多，其中12%的患者达到了18个月无需第二次治疗的截点，而接受舒尼替尼治疗的患者中只有6%。
联合疗法
推迟需要后续治疗的时间
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联合疗法还推迟了需要后续治疗的时间，并且这一点与PD-L1表达水平无关。
对于表达PD-L1的患者，接受联合疗法后有27%在两年或更长时间内存活且无需治疗，而接受舒尼替尼治疗的患者中只有8%。
对于PD-L1表达水平很低甚至不表达的患者，接受联合疗法后有18%在两年或更长时间内存活且无需治疗，而接受舒尼替尼治疗的患者中只有5%。
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“这项新分析的结果表明，接受联合治疗的患者随着时间的推移能够实现较为持久的临床获益，这是在CheckMate -214的现有证据的基础上得出的结论，即无论PD-L1表达水平如何，都能获得更好的总体生存率和持续缓解。这使我们信心十足，也更有动力继续探索改善常见类型的肾癌成年患者的临床结局的方法。” 百时美施贵宝泌尿生殖系统肿瘤研发负责人Arvin Yang博士说道。
无论如何，这对晚期肾癌患者来说都是巨大的福音。让我们期待进一步研究继续取得喜人的结果，为更多患者带来希望！
参考链接：
immuno-oncologynews于2018年11月27日刊登的《3期研究数据证明纳武利尤单抗-伊匹单抗结合物能够延迟肾细胞癌患者其他治疗的需求》
https://immuno-oncologynews.com/2018/11/27/opdivo-yervoy-combo-benefits-renal-cell-carcinoma-patients-phase-3-trial/
