本篇所有文字及图片数据均来自medscape于2018年12月2日刊登的《CAR T细胞:“确认他们继续生存和工作”》,原始数据请见文末链接。
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在2018年的ASH年会上, CAR-T疗法治疗多种血液肿瘤的长期数据出炉,许多接受CAR-T治疗的患者几年来持续有效,结果振奋人心!下面来看具体数据:
1
Kymriah治疗白血病,
完全缓解率高达82%!
CAR-T疗法长的随访数据来自ELIANA试验,试验评估了Kymriah对急性淋巴细胞白血病儿童和年轻成人患者的安全性和有效性。其中#1个接受治疗的患者Emily Whitehead,仅输注了一次CAR-T细胞,8年后依然健康地活着。
她的主治医生、费城儿童医院的Stephan Grupp博士公布了ELIANA试验的2年随访数据。
在79名可评估的患者中,CAR-T细胞输注三个月内,有82%的患者疾病完全缓解(包括血细胞计数不完全恢复的完全缓解),在这些缓解的患者中,98%的患者检测不到微小残留灶。
在2年的随访中,62%的患者未复发。据研究者估算,76%的患者在随访一年时仍生存,66%的患者在随访2年时仍生存。
“这项2年的随访研究是CAR-T治疗白血病领域的里程碑,这些数据表明许多患者疗效显著且持久,ELIANA试验中大多数患者仅接受了一次输注,却持续处于缓解中,Kymriah确实是一种变革性的疗法”
Grupp医生认为对于某些患者来说,一次CAR-T疗法输注够了。那些在治疗28天时使用下一代基因测序技术检测不出微小残留灶的患者,预后非常好,往往不需要进一步治疗(比如移植)。
2
Kymriah治疗淋巴瘤,
过半数部分缓解的患者终达到完全缓解!
来自奈特癌症研究所的Richard Thomas Maziarz公布了JULIET试验的19个月随访数据,该试验评估了Kymriah在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者的有效性和安全性。
中位随访19个月时,99名患者中,有54%的患者处于缓解中,其中40%完全缓解。
“我们正见证着弥漫大B治疗史的变革,因为对于接受过多次化疗和移植的患者来说,完全缓解率原本不到10%。” Maziarz评论道。
值得注意的是,一开始只是部分缓解的患者中,竟有54%的患者随着时间的推移终达到完全缓解,这表明CAR-T细胞在体内一直保持活性。
中位缓解持续时间数据还未得到,这表明大多数缓解的患者仍处于缓解中。在6个月时,有66%的患者未复发,在12个月和18个月时,仍有64%的患者疾病未复发。
“对于那些多种治疗甚至移植失败的患者,CAR-T疗法提供了救命的选择,帮助患者获得持久的疾病缓解,”宾夕法尼亚大学Stephen J. Schuster博士评价道。
3
Yescarta治疗淋巴瘤,
长期客观缓解率高达83%
还有CAR-T产品Yescarta也获批治疗复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者,Yescarta的长期数据来自于ZuMA-1试验。MD安德森癌症中心的Sattva Neelapu教授公布了这一试验的2年随访数据。
研究人员对101名患者进行了27.1个月的中位随访,结果显示客观缓解率为83%,其中完全缓解率为58%,39%的人称仍处于缓解状态。
“这些数据证实了CAR-T疗法不只是一种暂时性的疗法,对于某些患者来说,真的有可能治愈癌症。其他疗法也能使患者疾病缓解,但这种缓解会随着时间推移而消失,从而导致复发,但是CAR-T细胞却能一直留在体内,一直发挥着作用。”希望之城的Joseph Alvarnas博士评论道。
参考链接:
medscape于2018年12月2日刊登的《CAR T细胞:“确认他们继续生存和工作”》https://www.medscape.com/viewarticle/905865