“如果接受免疫疗法联合靶向治疗，BRAF V600阳性的晚期黑色素瘤患者可以持续15个月以上不会发生疾病恶化,”药厂负责人说道，“FDA批准了Tecentriq联合用药，这对许多晚期黑色素瘤患者来说是重要的一步。”
临床试验结果
此次批准是基于3期 IMspire150试验的数据，试验结果显示，与安慰剂+ cobimetinib / vemurafenib（二药联合）相比，atezolizumab联合cobimetinib和vemurafenib（三药联合）可显著改善未接受过治疗的患者的无进展生存期。
这项3期试验纳入了514名未接受过治疗的BRAFV600突变晚期黑色素瘤患者，按照1:1的比例分成两组，分别接受三药和双药治疗。
结果显示，三药联合组的患者中位无进展生存期为15.1个月，而双药组的中位无进展生存期为10.6个月。经独立审查委员会评估，三药组和双药组的中位无进展生存期分别为16.1个月和12.3个月。该试验的结果在2020年的AACR年会上公布，
两组的总缓解率类似，三药组为66.3%，双药组为65.0%。不过三药组的中位疗效持续时间更长，为21.0个月，而双药组为12.6个月。
新疗法安全性
就安全性而言，至少15%的患者报告了治疗相关毒副反应。
两组之间的毒副作用发生率大体相当，三药联合组发生率较高的的副作用包括：发热、关节痛、丙氨酸转氨酶升高、甲状腺机能亢进和甲状腺功能减退。都在研究人员的预期范围内。
每组都有7位患者出现了5级治疗相关毒副作用，三药组包括败血症、败血性休克、肺炎、肝衰竭、和心脏骤停；双药组包括心脏骤停、心衰、左心衰、脑血管意外、脑积水、消化道出血、肺出血。
来源：
本文编译自onclive官网发布的《FDA Approves Atezolizumab Plus Cobimetinib/Vemurafenibin BRAF+ Advanced Melanoma》
原文链接：
https://www.onclive.com/view/fda-approves-atezolizumab-plus-cobimetinib-vemurafenib-in-braf-advanced-melanoma
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