良好的抗癌药,对癌症患者来说至关重要。如果没有药,医术再高的医生也会像战场上没带武器的战士,面对肿瘤的进攻只能一败涂地。
也正因此,每当一个效果被证实非常好的抗癌新药获批,都会有大量患者急切地想要知道这款药是否适合自己,以及在哪里才能用到它。
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然而,很多时候,由于国家间存在药物审批的时间差,时至今日仍有许多前沿抗癌药尚未在我国获批上市,这就导致一些效果良好甚至“能救命”的前沿方案,国内患者即便知道也用不上。
虽然这些药往往在数年后也可能在国内上市,但对于每天都在与癌症“赛跑”的患者们来说,没有在治疗关键期用到它们的话,未必还有机会能一直等下去…
不过,随着海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的设立,在今天,中国患者已可以借助乐城 “先行先试”的特殊政策,更早用到尚未在国内获批的正版前沿抗癌药了!
今天要给大家介绍的,就是3款已经可以在海南盛诺综合门诊用上的重磅肺癌新药。
布加替尼(Brigatinib)
在非小细胞肺癌(肺癌中的大多数)当中,一部分患者会存在靶向药对应突变,并有很大概率可以借助这些靶向药,实现【降低复发风险】、【延长生存期】以及【改善生活质量】。
在众多靶向药对应的基因突变靶点中,ALK突变被称为“钻石突变”。拥有此类突变的患者,使用靶向药的耐药期更长,能大幅延长生存期,且副作用远小于化疗,生活质量也相对较好。
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今天要介绍的头一款重磅药,正是2代ALK靶向药——布加替尼。
*截至目前,ALK靶向药已经有共计3代药物获FDA批准上市并投入临床应用,其中1代为克唑替尼,2代为色瑞替尼、艾乐替尼和布加替尼,3代为劳拉替尼。
在2018年的中国临床肿瘤学大会上,我国肺癌专家周彩存介绍,据ALTA临床研究显示,ALK阳性(突变)的非小细胞肺癌患者,一线使用克唑替尼治疗后病情进展,二线使用布加替尼仍然可能获得较长的疾病缓解期。
不仅如此,布加替尼还拥有远超克唑替尼的抗肿瘤活性和脑转移灶控制力。也正因此,布加替尼先后于2017年4月和2020年5月,分别获批用于二线和一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。
此外,布加替尼还有一个很值得关注的特点——可同时靶向EGFR-T790M和ALK两个靶点。因此对EGFR突变的非小细胞肺癌患者,该药也可能具有治疗潜力。
2020年4月,《Journal of Thoracic Oncology》发表了一项小样本的回顾性队列研究,结果显示,使用EGFR三代靶向药奥希替尼(9291)耐药的患者,如果有EGFR/T790M/C797S(顺式)三重耐药突变,使用布加替尼+西妥昔单抗(爱必妥)联合治疗,有一定的治疗效果,优于化疗对照组。
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劳拉替尼(Lorlatinib)
劳拉替尼属于3代ALK靶向药,可以被视为ALK突变肺癌患者在1代、2代靶向治疗耐药后的“压箱底”治疗手段。
2018年,劳拉替尼获得FDA批准,可用于已接受过克唑替尼和至少1种其他ALK抑制剂治疗后疾病进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌,或用于只接受过2代ALK抑制剂艾乐替尼/色瑞替尼后疾病进展的ALK阳性转移性非小细胞肺癌。
2021年3月,劳拉替尼扩展其适应症,获FDA批准用于一线治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌。
该药获批的关键依据是3期临床试验CROWN。试验数据显示,与克唑替尼相比,劳拉替尼将疾病进展或死亡的风险大幅降低,且拥有极好的脑转移灶客观缓解率,完胜克唑替尼。
总之,对于有ALK突变的晚期非小细胞肺癌患者,既可直接一线用劳拉替尼治疗,也可以在使用过克唑替尼、艾乐替尼、色瑞替尼等1-2代ALK靶向药耐药后,二线或三线使用劳拉替尼继续治疗。
考虑到ALK阳性的非小细胞肺癌患者,原本就拥有相对更久的耐药期,劳拉替尼的出现,显然可能帮助此类肺癌患者进一步延长生存期,实现长期带瘤生存。
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索托拉西布(Sotorasib,AMG510)
如果要做一个2021年热门抗癌药的评选,索托拉西布,也就是AMG510,毫无疑问将位列前三甲。
该药是全球范围内,头一款专门靶向KRAS突变的抗癌药物,打破了近40年来,KRAS“不可成药物靶点”的历史。
据《新英格兰医学杂志》介绍,通过对超3万患者数据分析,结果显示KRAS G12C突变分别在非小细胞肺癌、阑尾癌、结直肠癌、小肠癌、子宫内膜癌、胰腺癌、肝胆癌、膀胱癌、卵巢癌等多个癌种出现。
而在诸多癌种当中,该突变在非小细胞肺癌中存在的可能更大(13.8%)。
来源:New England Journal of Medicine
2021年5月,FDA加速批准了索托拉西布用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,这些患者既往至少要接受过一种全身治疗。
该药的获批依据,是一项2期的CodeBreak 100研究。在试验中,124名携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,每天口服该药,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。结果显示,该药的疾病控制率达到了81%,客观缓解率为36%,中位缓解持续时间为10个月。
以上,便是本次为大家介绍的3款已落地海南的肺癌重磅新药了。那么海南落地的癌症特药,是否靠谱呢?
海南落地的各类抗癌药,是受益于国务院赋予海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区对海外新药“先行先试”的特殊政策,属于“特许药”,药物会由国外药厂负责提供,且用药的申请过程有严格监管,价格也大概率比国外售价相对低一些。
用药前,患者还可以通过盛诺一家快速预约国际权威癌症专家提供用药方案评估,为患者的安全用药、合理用药保驾护航,降低无效治疗或过度治疗的风险。
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