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重磅!“癌症克星”DS-8201获批肺癌,国内也能用上!

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作者: 盛诺一家

抗体偶联药物DS-8201,又名Enhertu,是近年来一款极为难得的新型强力抗癌药。


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DS-8201(图源:Pharmalive)


凭借精准追踪癌细胞、无视耐药、广谱抗癌等特性,DS-8201已先后获批用于治疗乳腺癌、胃或胃食管腺癌。


就在今天,DS-8201获得FDA加速批准用于治疗携带HER2基因突变的不可切除或转移性非小细胞肺癌成人患者!

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来源:FDA官网


DS-8201获批肺癌,是基于DESTINY-Lung02临床试验。研究显示,52名患者使用该药后,有58%的人肿瘤显著缩小或完全消失。[1]


早在2020年5月,FDA就授予了DS-8201突破性疗法认证。在2020年的ASCO大会上,临床试验DESTINY-Lung01的研究数据公布,对于既往接受抗癌治疗,但耐药后肿瘤出现进展的HER2突变型肺癌患者,用药后61.9%的人肿瘤显著缩小或完全消失;如果再加上肿瘤保持稳定的患者,则肿瘤控制率高达90.5%。[2]


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来源:targetedonc官网


2021年的ESMO(欧洲肿瘤内科学会)大会上,这项研究的数据得到更新,结果显示,使用DS-8201治疗的患者,有54.9%的人肿瘤显著缩小或消失,疾病控制率为92.3%


我们可以看到,DS-8201对肺癌的治疗数据在两年间基本上并无太大差别,这说明DS-8201对肺癌的疗效很稳定。 


那么DS-8201的获批,能惠及多少肺癌患者?


美国科罗拉多大学癌症中心肺癌突变联合会Rathi N. Pillai等报告的一项研究显示,约有3%的肺癌患者携带有HER2突变[3]。据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)在2020年发布的数据显示,2020年全球癌症死亡病例为996万例,其中肺癌死亡180万例[4]。


那么在这180万死亡病例中,如果按3%的HER2突变携带概率计算,则意味着有超过5万名肺癌患者,有机会通过DS-8201控制住病情,摆脱死亡命运!


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来源:摄图网


不仅如此,在既往的研究中,DS-8201还充分展现出了一项特别的优势——无视耐药!


2020年7月,咚咚单抗网曾报道过这样一个案例:一位肺癌患者先后接受了化疗和免疫治疗(帕博利珠单抗),但很快出现耐药,肿瘤进展,全身出现包括脑转、骨转、肝转在内的大范围转移。影像上看,患者全身已经是“满天星”的糟糕状态。然而该患者参与DS-8201临床试验后仅2个月,全身肿瘤竟然完全消失


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患者治疗前后的检查结果对比
(来源:咚咚单抗网)

比起这位患者的经历,其实DS-8201在肺癌之外多项临床研究中,已通过良好的数据证实了其具有克服既往治疗耐药的特性。

  • 乳腺癌(已获批):入组临床试验的患者,此前都接受过2-17种既往治疗并发生耐药。用药结果显示,60.3%的人肿瘤明显缩小,其中还有4.3%的患者肿瘤全部消失[5]。

  • 胃癌(已获批):入组临床试验的患者,此前都接受过2种或更多的既往治疗并发生耐药,用药结果显示,有40.5%的人肿瘤明显缩小[6]。

  • 结直肠癌(临床试验中):入组临床试验的患者,此前都接受过2-11种既往治疗并发生耐药。用药结果显示,60.3%的人肿瘤均明显缩小,其中还有4.3%的患者肿瘤全部消失[7]。


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来源:Medscape


以上数据足以说明,即便患者已经接受过多次治疗且耐药,DS-8201依然有机会提供良好的治疗效果。这个特性,让DS-8201在众多中晚期癌症患者眼中,成为了救命稻草一般的存在!


DS-8201在肺癌、乳腺癌以及胃癌的先后成功获批,也带给其他携带有HER2突变的各类癌症患者更大的希望。


目前,DS-8201虽然尚未在中国大陆上市,但国内患者已经可以通过海南盛诺一家诊所用上此药了。不仅如此,海南盛诺一家诊所还可以为患者预约国际权威的肺癌、乳腺癌或胃癌专科的大咖医生,帮助患者分析病情、评估方案、指导用药,为治疗保驾护航!


如果您或身边人确诊了肺癌、乳腺癌或胃癌,且当前急需这款药来对抗病魔,请联系我们。


参考来源:

[1]https://www.curetoday.com/view/fda-grants-accelerated-approval-to-enhertu-for-subgroup-of-patients-with-unresectable-or-metastatic-non-small-cell-lung-cancer

[2]https://www.targetedonc.com/view/fda-grants-breakthrough-designation-to-trastuzumab-deruxtecan-for-her2-mnsclc

[3] https://www.bjcancer.org/Mobile/Article/Index/6709

[4] https://t.ynet.cn/baijia/32844816.html

[5]https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-option-patients-her2-positive-breast-cancer-who-have-progressed-available

[6]https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-treatment-option-patients-her2-positive-breast-cancer-who-have-progressed-available

[7]https://www.medscape.com/viewarticle/952555#vp_1

题图来源:摄图网



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