我们也欣喜地看到,在这段时间,中国内陆也批准了许多新药,如两款“不限癌种”的NTRK靶向药拉罗替尼、恩曲替尼纷纷上市,同时有很多新药的临床试验正在国内开展,相信在不久的将来也能造福中国内陆患者。
在我们欢呼鼓舞的同时,也要理智地看到差距依然存在,目前FDA已经批准的癌症靶向药物中,仍有约一半还未在中国内陆上市!但是,我们有理由相信在国内优秀医药研发人员及国家药监部门的共同努力下,这种差距会越来越小!

疾病 | 靶点 | 靶向药 | 中国内陆 是否 上市 |
NTRK融合实体瘤 | ROS1 | Entrectinib(恩曲替尼) | P |
ALK | |||
TRK | |||
Larotrectinib(拉罗替尼) | P | ||
MSI-H/dMMR实体瘤 | PD-1 | Pembrolizumab(帕博利珠单抗) | O* |
TMB-H实体瘤 | PD-1 | Pembrolizumab(帕博利珠单抗) | O* |
dMMR实体瘤 | PD-1 | Dostarlimab-gxly (多塔利单抗) | O |
BRAF V600E突变实体瘤 | BRAF | Dabrafenib(达拉菲尼) | O* |
MEK | Trametinib(曲美替尼) | O* | |
RET融合实体瘤 | RET | Selpercatinib(塞普替尼,LOXO-292) | O* |
* Pembrolizumab在中国内陆目前尚未批准不限癌种的MSI-H/dMMR阳性实体瘤
* Pembrolizumab在中国内陆目前尚未批准不限癌种的TMB-H实体瘤
* Dabrafenib和Trametinib在中国内陆尚未批准不限癌种的BRAF V600E实体瘤
* Selpercatinib在中国内陆获批的是肺癌和甲状腺癌,尚未批准不限癌种的RET融合实体瘤
疾病 | 靶点 | 靶向药 | 中国内陆 是否 上市 |
肺癌 | EGFR (HER1/ERBB1) | Gefitinib(吉非替尼) | P |
Erlotinib(厄洛替尼) | P | ||
Osimertinib(奥希替尼AZD9291) | P | ||
Necitumumab(耐昔妥珠单抗) | O | ||
Afatinib (阿法替尼) | P | ||
HER2 | |||
ALK | Ceritinib(塞瑞替尼) | P | |
Lorlatinib(劳拉替尼) | P | ||
Alectinib(阿来替尼) | P | ||
Brigatinib (布加替尼) | P | ||
Crizotinib(克唑替尼) | P | ||
MET | |||
ROS1 | |||
BRAF | Dabrafenib (达拉非尼) | P | |
MEK | Trametinib (曲美替尼) | P | |
PD-1 | Nivolumab(纳武利尤单抗) | P | |
Pembrolizumab(帕博利珠单抗) | P | ||
Cemiplimab-rwlc(西米普利单抗) | O | ||
PD-L1 | Atezolizumab(阿替利珠单抗) | P | |
Durvalumab(度伐利尤单抗) | P | ||
CTLA-4 | Ipilimumab(伊匹木单抗) | O* | |
VEGFR2 | Ramucirumab(雷莫西尤单抗) | O* | |
VEGF | Bevacizumab(贝伐珠单抗) | P | |
EGFR | Dacomitinib(达可替尼) | P | |
HER2 | |||
ERBB4 | |||
MET | Capmatinib(卡马替尼) | O | |
Tepotinib(特泊替尼) | O | ||
RET | Selpercatinib(塞普替尼,LOXO-292) | P | |
RET | Pralsetinib(普拉替尼,BLU-667) | P | |
EGFR/cMET | Amivantamab-vmjw(埃万妥单抗) | O | |
KRAS G12C | Sotorasib(索托拉西布) | O | |
EGFR 20 | Mobocertinib(莫博替尼) | O | |
HER2 | fam-trastuzumab deruxtecan-nxki (Enhertu) | O |
* Ipilimumab在中国内陆目前仅批准用于恶性胸膜间皮瘤,尚未批准用于肺癌
* Ramucirumab在中国内陆目前获批的是胃癌和肝癌,尚未批准肺癌
疾病 | 靶点 | 靶向药 | 中国内陆 是否 上市 |
乳腺癌 | CDK4,CDK6 | Palbociclib(哌柏西利) | P |
Ribociclib(瑞博西尼) | O | ||
Abemaciclib(玻玛西尼) | P | ||
HER2 (ERBB2/neu) | Ado-trastuzumab emtansine (恩美曲妥珠单抗,T-DM1) | P | |
Pertuzumab(帕妥珠单抗) | P | ||
Trastuzumab(曲妥珠单抗) | P | ||
Neratinib(奈拉替尼) | P | ||
Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu, DS-8201) | O | ||
Margetuximab-cmkb | O | ||
Tucatinib(妥卡替尼) | O | ||
Lapatinib(拉帕替尼) | P | ||
EGFR (HER1/ERBB1) | |||
mTOR | Everolimus(依维莫司) | P | |
PARP | Olaparib(奥拉帕利) | O* | |
Talazoparib(他拉唑帕尼) | O | ||
PI3K | Alpelisib (阿培利司) | O | |
PD-L1 | Atezolizumab(阿替利珠单抗) | O* | |
PD-1 | Pembrolizumab(帕博利珠单抗) | O* | |
TROP-2 | Sacituzumab govitecan-hziy(戈沙妥珠单抗) | P |
* Olaparib在中国内陆目前尚未批准乳腺癌
* Atezolizumab在中国内陆目前尚未批准乳腺癌
* Pembrolizumab在中国内陆目前尚未批准乳腺癌
疾病 | 靶点 | 靶向药 | 中国内陆 是否 上市 |
结直肠癌 |
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