近日，在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖研讨会上,研究人员报告的研究新数据显示，日本前沿抗癌药PADCEV联合美国PD-1免疫药物KEYTRUDA治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，疗效全面碾压化疗，且安全性相对可控。
1.研究显示，针对局部晚期和转移性尿路上皮癌患者，新型联合方案（PADCEV+KEYTRUDA）可全面提升肿瘤无进展生存期、患者总生存期和肿瘤缩小/消失概率，疗效碾压化疗。2.无论患者能否使用顺铂化疗、免疫治疗指标好还是坏、是否存在肝转移，各种类型的患者都可从新联合方案中得到明显收益。3.安全性方案，新的联合方案带来的毒副作用相对可控，对患者总体来说利大于弊。近日，在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖研讨会上,研究人员报告了临床试验EV-302/KEYNOTE-A39（NCT04223856）的更新数据。结果显示，日本前沿抗体偶联药物PADCEV联合美国PD-1免疫检查点抑制剂KEYTRUDA，用于此前未接受过治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者治疗，可给患者带来包括肿瘤无进展生存期、患者总生存期、客观缓解率等全方位的疗效提升。
该试验的初步研究结果蕞初是在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布的，当时仅基于EV-302的初步试验数据，美国食品药品监督管理局（FDA）就批准了PADCEV+KEYTRUDA的联合方案用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，可见此前试验的数据就已经非常卓越。而本次新数据的披露，让该联合方案的可靠性得到进一步提升。无论是内脏转移患者还是仅有淋巴结转移的患者，使用该联合方案后，都得到了明显收益。内脏转移患者凭借该方案获得了平均25.6个月的生存期，化疗组为13.6个月；仅有淋巴结转移的患者凭借该方案获得的平均生存期尚未达到极限（这表示随着研究时间增加，数据还会不断上升），化疗组为27.5个月。荷兰癌症研究鄋的Michiel博士在发布数据的演讲中表示，新的数据结果进一步支持了局部晚期、转移性尿路上皮癌患者使用PADCEV+KEYTRUDA作为新的标准治疗。此外，该研究还在其他多个维度对方案进行评估，各项数据均显示出新方案的卓越疗效。比如在可使用顺铂化疗的患者中，该联合方案让70.8%的患者肿瘤大幅缩小或消失，化疗只让53.0%的患者肿瘤大幅缩小或消失；在不可顺铂化疗的患者中，联合方案组和化疗组的该数据分别为63.9%和34.9%。又比如在PD-L1高表达的患者中，该联合方案让71.1%的患者肿瘤大幅缩小或消失，化疗只让46.6%的患者肿瘤大幅缩小或消失；在PD-L1低表达的患者中，联合方案组和化疗组的该数据分别为63.3%和41.0%。还有在肝转移的患者中，两组数据对比为60.0%和41.4%；在非肝转移患者中，两组数据对比为70.0%和45.3%。总之，无论哪一个亚组的患者，采用新的联合方案都比化疗效果明显好得多！在安全性方面，PADCEV+KEYTRUDA联合治疗组的患者，蕞常见治疗不良反应主要为外周神经病变、瘙痒、脱发、皮疹、疲劳、食欲减退、恶心、贫血、中性粒细胞减少和血小板减少。目前，国内尿路上皮癌患者可通过海南盛诺一家诊所，快速用上PADCEV这款前沿抗癌药了。如果您希望了解更多癌症等重大、复杂疾病的海外前沿研究成果、药物、疗法信息，请联系我们，盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务，包括预约国外权威专家一对一远程咨询、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。https://www.onclive.com/view/enfortumab-vedotin-plus-pembrolizumab-maintains-survival-advantage-across-advanced-urothelial-cancer-subgroups
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