前些年,随着头一款CAR-T疗法在我国获批上市,网络上迅速流传起了“120万一针让癌细胞消失”的说法。
CAR-T疗法的全称叫做嵌合抗原受体T细胞疗法,简单来说,就是从患者的体内抽血并分离出免疫T细胞,之后对这些细胞进行基因工程改造,让它们具备追踪癌细胞的能力,之后进行大量扩增,蕞后回输到患者体内。
这些被改造后的T细胞,就叫做CAR-T细胞,具有超强的识别和杀伤肿瘤功效,目前已获批多种血液系统癌症,其中就包括淋巴瘤。那么如此前沿的疗法,到底适合哪些淋巴瘤患者?是否越早给患者使用越好呢?
自2017年以来,美国食品药品监督管理局(FDA)已陆续批准了多达6款CAR-T疗法用于治疗血液系统癌症,其中有4款靶向CD19靶点,主要用于治疗B细胞淋巴瘤和白血病,另外2款靶向BCMA靶点,用于治疗多发性骨髓瘤。*目前获FDA批准的6款CAR-T疗法分别为:靶向CD19的Kymriah、Yescarta、Tecartus和Breyanzi,以及靶向BCMA的Abecma和Carvykti。
比如说Yescarta,该药作为头一款治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法,适应症为复发/难治性的特定类型成人大B细胞淋巴瘤;又比如说Tecartus,它的适应症为复发/难治性套细胞淋巴瘤;还有Breyanzi,主要用于治疗至少接受过2种其他药物治疗无效或治疗后复发的部分大B细胞淋巴瘤患者。很明显,CAR-T疗法并不是用来给淋巴瘤患者做“初始治疗”的,而是经过多种治疗(比如化疗、BTK抑制剂、骨髓移植等)后发现无效,又或者原本有效但之后无效的“复发/难治性”淋巴瘤患者。
很多淋巴瘤患者,使用现有的一些传统疗法,疗效已经非常不错了,甚至有机会实现病情完全缓解。这类患者完全没有必要去选择更昂贵且存在风险的CAR-T疗法。比如经典的CHOP化疗联合利妥昔单抗方案(R-CHOP),该方案对很多淋巴瘤患者疗效非常显著,一些患者甚至可仅凭该方案得到临床治愈。就在去年,R-CHOP方案还迎来了新的“升级”。美国食品药品监督管理局(FDA)批准了该方案联合前沿的抗体偶联药物Polivy,一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤。根据3期临床试验POLARIX的数据显示,新的一线联合治疗方案将患者的疾病进展、复发或死亡风险降低27%,安全性却和原本的R-CHOP方案类似,可谓“增效不增毒”!当然,如果淋巴瘤患者已经被明确是复发/难治性患者,那么CAR-T作为一项“后手疗法”,还是可行的。对于符合适应症的患者,在一线治疗后1年内复发,则患者应考虑CAR-T疗法作为二线治疗,这样做要比二线使用骨髓移植能给患者带来更好的总体生存率。对于一线治疗后,超过1年才复发的患者,如果不可进行骨髓移植(如骨髓功能不佳、有某些基础病等),也可选择二线CAR-T治疗。儿童淋巴瘤患者所患疾病,往往是伯基特淋巴瘤,这类肿瘤恶性程度非常高,但对于一线和二线常规治疗方案往往效果很不错,患儿预后好于成人。诸如急性淋巴细胞白血病、原发纵膈淋巴细胞瘤的一些患儿,疾病特征接近成人,因此他们用CAR-T疗法相对会多一些。海南盛诺一家诊所成立于2020年,位于海南博鳌乐城医疗旅游先行区,是正式获得海外新药急需进口申请资格的规范医疗机构。自成立以来,诊所已帮助大量国内患者“快人一步”用上了多款海外已上市、而国内尚未获批的新药、特效药。
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