患者Johnny Borgstrom不幸确诊了恶性黑色素瘤，经过三次手术均未能阻止病情进展。当进展到晚期，别无治疗选择之际，通过参加美国MD安德森癌症中心的一项临床试验，使用一款双免疫疗法，治疗1年后，成功实现了“无癌”！
患者Johnny Borgstrom（来源：美国癌症研究协会（AACR）官网视频截图，参考资料[1]）
头上莫名长肿块，竟是癌症，三次手术未能阻止病情进展本文的主人公Johnny Borgstrom来自美国俄克拉何马州。2017年10月，65岁的Johnny突然发现自己头上长了一个肿块。等到11月，肿块已经长到一枚硬币那么大了。12月，肿块不仅越长越大，还开始出血。Johnny的皮肤科医生要求他进行了活检。活检结果出来后，竟然是恶性黑色素瘤。Johnny感到很震惊，因为他的家族中没有癌症病史。接下来的三个月里，从2018年1月到3月，Johnny先后接受了三次手术，可均未能阻止病情进展。其中一次治疗过程中发现，Johnny的黑色素瘤已经扩散到了他的淋巴结；随后的检查又发现，癌细胞已经扩散到了他的肺部。
MD安德森癌症中心（拍摄者：周琳）
Johnny家中距离MD安德森癌症中心需要12个小时的车程，但Johnny蕞终还是决定前往。那也是他治疗旅程的开始。来到MD安德森癌症中心，经过肺部活检，证实了Johnny罹患的是四期黑色素瘤，已经属于极晚期了，几乎没有别的治疗选择了。此时，Johnny的肿瘤医生Hussein A. Tawbi提到了一项临床试验，该试验主要测试两种免疫检查点抑制剂的组合——PD-1抑制剂Nivolumab（纳武利尤单抗）和LAG-3抑制剂Relatlimab-rmbw，治疗黑色素瘤的疗效，询问他是否愿意参加。Johnny说：“患癌后人们很难活得很久，如果我参加这项试验，能够帮助拯救其他人的生命，即使试验不成功，无法继续活下去，那我也愿意试试。”2018年6月，在确诊后六个月，Johnny加入了临床试验，开始接受双免疫疗法治疗。每28天，前往MD安德森癌症中心输一次液。
Johnny正在接受治疗（来源：美国癌症研究协会（AACR）官网视频截图，参考资料[1]）
整个过程中，Johnny一直积极地面对癌症、配合治疗，MD安德森癌症中心的癌症护理团队也给了他很大的帮助和支持。Johnny获得了极佳的体验，他感觉MD安德森癌症中心的医生和护士就像他的家人一样。特别是在新冠肺炎期间，Johnny的家人无法陪同他进入医院接受治疗时，MD安德森的护理团队一直陪在他的身边，为他安排一切，使他没有感到丝毫的害怕。
Johnny和MD安德森癌症中心的医护人员（来源：美国癌症研究协会（AACR）官网视频截图，参考资料[1]）
Johnny对治疗的反应非常良好。2019年6月，经过1年的治疗，Johnny体内的癌细胞已经完全消失了。Tawbi医生此时对Johnny说，他已经可以退出试验了，但Johnny还是决定继续参与研究。他在2020年5月完成了蕞后一次治疗。整个治疗过程中，Johnny也经历了与心脏、甲状腺和眼睛相关的一些副作用，但MD安德森癌症中心的癌症护理团队提前做好了一切应对准备，及时帮他缓解了副作用。“因为Tawbi医生已经提前告知了我可能会出现的一些副作用，因此当出现时我并没有感到意外，并且副作用得到了很好地处理，使我的生活质量并未受到太大的影响，整体良好。”自2020年5月以来，Johnny已成功实现了“无癌”，他的癌症没有再次复发。Johnny通过参加临床试验收获了积极的疗效和良好的体验，这些结果也使他成为了一名临床研究的热情倡导者。Johnny希望告诉所有癌症患者：“不要害怕参加临床试验，不妨勇敢地试一试，因为你不是孤孤单单的一个人，医生和医疗团队会给你蕞好的照护。”
Johnny接受采访（来源：美国癌症研究协会（AACR）官网视频截图，参考资料[1]）
Johnny还想对癌症研究人员说：“请继续你们的工作，继续寻找能够治愈癌症的新药、新疗法，给更多癌症病人带来更多希望。”
Johnny参加的这项临床试验所使用的双免疫疗法——Opdualag（Nivolumab＋Relatlimab-rmbw），在2022年3月19日，获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准，用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤成人患者和12岁及以上的儿童患者。Opdualag所属公司为美国百时美施贵宝。[2]此次批准基于2/3期RELATIVITY-047研究的结果支持。该研究主要评估了Opdualag与Nivolumab单药治疗的疗效和安全性。研究结果表明，与Nivolumab单药治疗相比，Opdualag将无进展生存期（PFS）延长了一倍以上，两组PFS分别为10.1个月和4.6个月，并且Opdualag显著降低了患者的疾病进展和死亡风险。Opdualag的获批，对晚期黑色素瘤患者具有重大意义，也是癌症免疫疗法领域的一项重要创新进展。
黑色素瘤属于皮肤癌的一种，虽然与其他常见的实体瘤相比患者数量较少，但由于病情进展迅速、容易转移、死亡率较高，有着“皮肤癌之王”的称号。可喜的是，近年来黑色素瘤相关学术研究和临床治疗发展非常迅速，现如今黑色素瘤已经成为众多癌症中治愈率很高的一种！根据美国国立卫生研究院官网发布的癌症5年生存率数据（2013-2019），美国黑色素瘤患者的5年生存率高达94.1%，早期患者的5年生存率已经达到了100%。[3]
来源：美国国立卫生研究院官网
除了Opdualag，今年关于晚期黑色素瘤，备受瞩目的当属TIL疗法。
TIL疗法lifileucel，使晚期黑色素瘤患者迎来重磅抗癌新“利器”
TIL疗法，全称肿瘤浸润淋巴细胞疗法，是一种利用患者个体免疫细胞来识别并攻击癌细胞的新型免疫疗法。
2024年2月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准美国生物技术公司Iovance Biotherapeutics的TIL疗法lifileucel上市，用于无法手术切除或转移性黑色素瘤患者。[4]
lifileucel成为全球头一款获批用于实体瘤的TIL细胞疗法，具有里程碑式的意义！
来源：Iovance Biotherapeutics公司官网
lifileucel有专门的制造过程：从患者的肿瘤组织中收集和扩增特异性T细胞（TIL细胞），之后将数十亿TIL细胞通过静脉输注的形式重新注入患者体内，以对抗癌症。整个制造过程大约需要34天。
来源：Iovance Biotherapeutics公司官网
lifileucel是一种个体化的治疗方法，只需为患者输注一次，便可发挥疗效。
- 患者平均在接受lifileucel治疗1.5个月后开始产生积极反应。
- 有31.5%的患者接受推荐剂量的lifileucel治疗后，肿瘤大幅缩小或消失。
- 在接受lifileucel治疗有积极反应的患者中，在治疗的第6个月、9个月和12个月时，分别有56.5%、47.8%和43.5%的患者疾病保持未进展或未死亡。
围绕晚期黑色素瘤，还有其他多种前沿疗法正在研究当中，例如TCR-T细胞免疫疗法，后续研究结果非常值得期待！如果您希望了解更多关于黑色素瘤的海外前沿治疗方案、新药新技术或临床试验等信息，或者想要到美国MD安德森癌症中心等全球知名医院寻求治疗，可联系我们，MD安德森癌症中心等诸多国外权威医院是盛诺一家官方签约合作医院，盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务，包括预约国外权威专家一对一远程咨询、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。
[1]https://cancerprogressreport.aacr.org/report/survivor-journeys/johnny-borgstrom-overcoming-stage-iv-melanoma-thanks-to-a-clinical-trial/[2]https://mp.weixin.qq.com/s/RKpcH1G74ehjxUSGt96KvA[3]https://seer.cancer.gov/statfacts/html/melan.html[4]https://ir.iovance.com/news-releases/news-release-details/iovances-amtagvitm-lifileucel-receives-us-fda-accelerated
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