重磅！肺癌疫苗真的来了，英国正式启动试验并完成头位患者接种

BNT116是由德国生物技术公司BioNTech开发的一款治疗性癌症疫苗，旨在治疗非小细胞肺癌（NSCLC），属于一种免疫疗法，通过静脉注射。

BNT116疫苗采用的是mRNA技术，即新冠疫苗采用的技术。

该疫苗的主要作用原理是：通过mRNA技术将肿瘤相关抗原引入患者体内，由免疫系统产生特定的抗原，从而增强T细胞对癌细胞的反应。

形象地来说，该疫苗能够为患者的免疫系统发出一条“指令”，告诉它如何识别肿瘤细胞的标志物。这样，当癌细胞出现时，免疫系统就能认出它们并发动攻击，避免癌症复发。

相比传统化疗，这种方法只针对癌细胞，能够避免伤害健康细胞，因此副作用更小，治疗更精准。

BNT116疫苗的关键优势还在于，具有很大的潜力能够降低肺癌的复发率，特别是对于那些在接受手术和放疗后可能遭遇复发的患者，该疫苗有望显著提升患者的长期生存率。

1期临床试验由英国国家卫生与护理研究所（NIHR）牵头，将在7个国家（英国、德国、匈牙利、波兰、西班牙、土耳其和美国）的34个地点进行。

共有约130名非小细胞肺癌（NSCLC）患者将接受BNT116疫苗治疗，包括尚未接受手术或放疗的早期肺癌患者（2期和3期）以及晚期或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者（4期）。

该试验旨在评估BNT116疫苗的安全性和抗肿瘤活性，包括单独使用以及与化疗、免疫疗法联合使用的情况。

研究人员表示：虽然这项临床试验尚处于早期阶段，研究结果需要等待，但这是肺癌研究领域的一个重要里程碑，可能为广大肺癌患者带来了新的希望，并可能在未来的癌症治疗中产生变革性的影响。随着试验的推进，研究人员希望能够验证BNT116在预防肺癌复发方面的有效性。

我们非常期待这项研究的后续进展，也将密切关注，及时发布新消息！

关于BNT116疫苗的临床试验，蕞早是在德国启动，2023年已启动，随后扩展到其他国家。

根据2023年公布的一项针对BNT116疫苗的1期LuCa-MERIT-1（NCT05142189）试验的初步结果：

报告了其中一组患者的治疗情况。该组纳入的是晚期不可切除或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，大多数患者先前至少接受过3种治疗，包括PD-1/PD-L1抑制剂、铂类化疗方案以及其他全身性治疗。

试验中，不同分组的患者，分别接受了BNT116疫苗单独治疗，或与PD-1免疫检查点抑制剂Cemiplimab、紫杉醇、卡铂等药物联合治疗，每21天为一个周期。在弟1和第2周期中，每周注射一次BNT116疫苗。第3周期开始，每三周注射一次。

截至2023年3月1日，共有18名患者接受了BNT116疫苗治疗，其中13名患者接受的是BNT116疫苗单独治疗，5名患者在第3周期后加入Cemiplimab治疗。

➤研究结果

患者治疗后常见的不良事件（TEAE，发生率≥5%）包括发热（1-3级）、寒战（1-2级）和呕吐（1-2级）。其中，被认为与BNT116疫苗治疗相关的不良事件是发热和寒战。

28%的患者出现了严重的不良事件（TEAE），包括2级气胸或发热、3级疲劳或肺炎以及4级急性肾损伤。不过4级急性肾损伤之后被认定与BNT116疫苗治疗无关。

未观察到剂量限制性毒性（DLTs，药物达到一定剂量时，患者出现了非常严重的副作用，导致无法继续增加药物剂量），也未出现患者死亡的情况。

10名可评估患者中（5名接受的是BNT116疫苗单独治疗，5名在第3周期后加入了Cemiplimab治疗），6名患者的病情保持稳定，4名患者的病情出现了进展。平均疾病控制时间为1.53个月。

结论是：在本次试验中，BNT116疫苗单独使用或者与Cemiplimab联用，患者的耐受性良好，安全性基本符合预期。

BNT116疫苗代表了mRNA癌症疫苗领域的一个重要进展，目前全球有超过60种mRNA癌症疫苗正在进行临床试验。

以mRNA疫苗为代表的个性化癌症疫苗，为癌症治疗开辟了一条全新的道路，具有广阔的应用前景。通过针对患者个体肿瘤特征设计的疫苗，可以提高治疗的针对性和有效性，帮助癌症患者改善预后。

随着癌症疫苗技术的不断进步和临床研究的更加深入，个性化癌症疫苗也将在更多的癌症类型中得到应用，并逐步推广到临床实践中。癌症疫苗有望在未来成为重要的治疗手段，为广大癌症患者带来福音。