重磅！前沿电场疗法获批肺癌，患者生存期大幅提升，开启肺癌治疗新纪元！-盛诺一家

引言

继先后获批用于治疗胶质母细胞瘤（GBM）、恶性胸膜间皮瘤（MPM）两大癌症后，近日，前沿肿瘤电场疗法又获得了美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗不可手术的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，他们需在此前用过铂类化疗，且出现了耐药进展。

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支持此次批准的是3期LUNAR临床试验（NCT02973789）的结果，数据显示，使用免疫治疗或化疗的肺癌患者，加入电场疗法后，平均生存期得到提升。

尤其使用免疫疗法的肺癌患者，加入电场疗法后生存期大幅提升！

获批适应症解析

FDA已批准Optune Lua与PD-1/PD-L1 免疫检查点抑制剂或多西他赛（化疗药）同时使用，用于治疗在铂类化疗期间或治疗后病情进展的转移性非小细胞肺癌 (mNSCLC) 成年患者。

上文中的Optune Lua，是全球肿瘤治疗公司Novocure开发的肿瘤电场疗法设备之一，该设备原来叫NovoTTF-100L，一开始是专门为恶性胸膜间皮瘤治疗设计的，且已获批用于联合化疗治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者。

该公司的另外一款设备Optune Gio，是蕞早获得FDA批准的电场疗法设备，它适用于治疗新确诊和复发的胶质母细胞瘤患者。

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左：Optune Gio；右：Optune Lua

本次肺癌获批的一共有两种治疗方式，一个是Optune Lua联合免疫治疗，另外一个是联合化疗药多西他赛，针对的患者是【对铂类化疗耐药】的转移性肺癌患者。

数据显示，接受Optune Lua联合多西他赛化疗的患者，相较于只使用多西他赛化疗的人，生存期从8.7个月提升至11.1个月；接受Optune Lua联合免疫治疗的患者，相较于只使用免疫治疗的人，生存期从10.8个月提升至18.5个月。

“铂类化疗期间或治疗后病情进展”这一适应症条件，说明该联合疗法并非是一线治疗（初始治疗），而是二线或更后线（如三线、四线、五线）治疗。

简单来说，患者只要没手术机会，且此前用过铂类化疗（顺铂、卡铂等）并且耐药了，之前用过多少其他种药物治疗无所谓，都可以使用电场疗法联合药物治疗。

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电场疗法是如何抗癌的？

电场疗法（TTF）是一种非侵入性的物理治疗方法，它通过定制基于癌细胞类型的【特定频率】的交变电场，来干扰癌细胞的有丝分裂过程。

就好比不同生物的耳朵里负责接收声音的细胞，能接收到的声音频率是不同的，因此人类接收不到的很多声音，狗狗/海豚/蝙蝠却能听到。

电场疗法的抗癌原理也类似。由于癌细胞和健康细胞有着不同的分裂（增殖）速率、形态结构以及【电学性质】，因此这两种细胞能够接收到的电场频率并不相同。

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癌细胞（左）和健康细胞（右）

Optune Gio和Optune Lua这两类电场疗法设备，会通过患者皮肤释放出只有癌细胞“感知得到”、正常组织细胞“感知不到”的低强度特定频率电场，让癌细胞“心烦意乱”，在有丝分裂时染色体没办法顺利分离（增殖失败或减缓增殖），并且还可能干扰癌细胞的运动和迁移能力。

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被电场持续“骚扰”后，癌细胞内部结构发生紊乱

电场疗法导致的癌细胞破坏，还能激活患者免疫系统，引起之后的抗肿瘤反应；该疗法还会锁住癌细胞的“DNA修复工具”，让它们没法修好损坏的DNA，癌细胞进而更可能死亡。

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来源：Novocure官网

该疗法由于具有无创、无高温，副作用较小等优势，因此很适合与诸如化疗、免疫疗法、DNA损伤修复干扰药物、放疗等其他疗法“兼容”，增加疗效的同时副作用却不明显增加，患者更容易耐受。

研究显示，电场疗法带来的副作用，大多是比较轻的局部皮肤刺激，比较容易管理，而且大多持续3周后缓解。

在治疗期间，患者需要长时间穿戴该设备，无论是化疗/免疫治疗期间，又或是休息阶段。

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为了让设备的电极阵列贴片更好地贴合皮肤，患者需要刮掉上半身的毛发。该设备怕潮湿，如果运动或其他原因导致出汗太多，可能需要比较频繁的更换贴片。洗澡时需要脱掉设备。

无论患者在哪里，都可以随身携带或穿戴上设备。

为了达到蕞佳治疗效果，患者需要每天平均18小时穿着该设备，患者可以选择具体什么时间段穿脱该设备——睡觉时也可以穿着它。

患者穿戴设备时，要在胸部和背部贴上阵列贴片，这些阵列需要定期更换。该设备由电池供电，长时间出门需要带好更换的电池或电源。

该便携式设备并不是太沉重，患者在家里、户外穿上它行动都是没问题的。在必要时暂时取下设备也是OK的。

电场疗法适合所有实体瘤吗？

了解了电场疗法的基本原理后，肯定有人会觉得，只要破解了不同癌细胞的【特定频率】，该疗法就有可能生效。

这个想法正确吗？

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恐怕没那么简单。

在目前已经获批的几种癌症中，科学家们发现电场疗法确实可以根据不同癌细胞的特性（细胞膜电位差异），使用特定频率的电场实施治疗。

比如说治疗胶质母细胞瘤时，需要使用200kHz的频率；又比如说治疗肺癌时，需要使用150kHz的频率。

Novocure的官网公开信息显示，该公司在中枢神经系统肿瘤、胸部癌症和胰腺癌中进行了大量临床试验。

其中，关于电场疗法联合治疗胸部癌症脑转移的3期METIS临床试验，治疗胰腺癌的3期PANOVA-3临床试验，都在等蕞终数据出炉，如果一切顺利，很快该疗法会被获批这两类癌症。

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电场疗法也有一定的局限性。想要它起效，除了找对癌细胞的电场频率，还需要设备发出的电场能“够得到”肿瘤。

在当前的技术水平下，该技术的治疗距离是有限的。如果肿瘤位于特别深层，或者位置比较复杂（如胃癌、骨癌等），则该疗法未必能有效。

另外，植入了心脏起搏器、自动除颤仪等电子设备的患者不适合该疗法，孕妇也不属于适应症人群，目前还缺乏相应的试验数据支持。

但无论如何，该疗法依然是一种有望治疗多种癌症、副作用很小的前沿疗法和抗癌利器。目前，美国已经有很多医院引进了这种前沿新疗法。