近日,Jazz Pharmaceuticals公司公布了前沿药Zepzelca(芦比替定)与PD-L1抑制剂Atezolizumab(阿替利珠单抗)联合治疗的3期临床试验的积极顶线结果。该联合疗法与单用Atezolizumab治疗相比,在接受卡铂、依托泊苷和Atezolizumab诱导治疗后的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者中,作为维持治疗,显著改善了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。
此外,该联合疗法的总体耐受性良好。该试验的初步安全性数据与Zepzelca(芦比替定)和Atezolizumab(阿替利珠单抗)已知的安全性特征一致,未观察到新的安全信号。
Jazz Pharmaceuticals公司计划于2025年上半年提交关于该联合疗法作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)一线维持治疗的补充新药申请。
Jazz Pharmaceuticals是一家总部位于爱尔兰的全球生物制药公司。
顶线结果是指临床试验中蕞初公布的关键性结果,通常是指与试验主要终点相关的核心数据。
诱导治疗是指癌症治疗中的初始治疗阶段,其主要目的是尽量减少或控制癌症的扩散,减少肿瘤体积,为后续的治疗(如维持治疗或巩固治疗)创造条件。
广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)是指癌症已扩散到肺以外的其他器官,通常进展迅速,治疗难度大。
无进展生存期(PFS)是指患者从开始治疗到癌症进展或恶化的时间段,反映了治疗延缓疾病进展的效果。
关于3期IMforte试验
Roche(罗氏)是一家总部位于瑞士的全球生物制药公司。
关于Zepzelca(芦比替定)
2022年8月,Zepzelca(芦比替定)落地海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,用于治疗在含铂类化疗过程中或化疗后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌成人患者。
目前位于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的海南盛诺一家诊所,可以帮助国内患者用上Zepzelca(芦比替定)这款前沿药。
患者能否使用Zepzelca(芦比替定),需要先经由专门的评估,可通过提供患者的病历资料等进行线上评估; 使用该药,务必患者本人到海南才能使用,有着严格的用药流程,不可邮寄或家属代领; 该药目前在国内尚未上市,不能医保报销; 该药的具体用法与用量等,需由专业医生根据患者病情进行评定。
来源:
https://investor.jazzpharma.com/news-releases/news-release-details/jazz-pharmaceuticals-announces-statistically-significant-overall
参考资料:
https://www.hainan.gov.cn/hainan/sxian/202208/56916da26bcb47999b562c119adf1539.shtml