近日，一则“上海女子患红斑狼疮赴瑞士an乐死”的消息刷屏了，也让“红斑狼疮”这种疾病，继周海媚之后再次吸引了大众关注。
红斑狼疮真的无药可治吗？
其实不然。虽然目前还没有明确有效的根治方法，但在全球范围内，关于红斑狼疮的临床研究很多，其中不乏效果显著的。如2023年12月9日，美国血液学会（ASH）官网就发布了一项令人振奋的研究结果：8名系统性红斑狼疮患者在接受单次输注CD19 CAR-T细胞治疗后，3个月后复查全部完全缓解。
“完全缓解”就是找不到任何病灶和病征。虽然不能说“治愈”，但至少已经让广大患者和家属看到了希望。也充分说明：通过药物治疗和生活方式管理，患者完全有希望控制症状，减少发作频率，防止器官损伤，继而等待医学进步，直到能够彻底攻克这种疾病的药物或疗法出现。
如果患者病情已经进展到现有药物和疗法都没有效果，也可以尝试直接申请入组临床试验，寻求最后的希望。
那么，当前全球有哪些关于“红斑狼疮”的临床试验正在开展？哪些临床试验已经结束、哪些临床试验又正在招募患者呢？
概述：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，旨在评估Dapirolizumab对中度至重度活动性系统性红斑狼疮患者的疗效和安全性（PHOENYCS GO） 试验状态：已完成 试验阶段：3期 试验地点：全球多中心 试验链接： https://clinicaltrials.gov/study/NCT04294667
概述：一项III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，旨在评估奥妥珠单抗对ISN/RPS 2003 III级或IV级狼疮性肾炎患者的疗效和安全性（REGENCY） 试验状态：在研（不招募） 试验阶段：3期 试验地点：全球多中心（包括盛诺一家签约合作医院Mayo Clinic） 试验链接： https://clinicaltrials.gov/study/NCT04221477
概述：多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期研究，旨在评估Litifilimab在接受非生物学类红斑狼疮标准治疗的活跃系统性红斑狼疮成年患者中的疗效和安全性（TOPAZ-1、TOPAZ-2） 试验状态：正在招募 试验阶段：3期 试验地点：全球多中心（中、美、日） 试验链接： 1)https://clinicaltrials.gov/study/NCT04895241 2)https://clinicaltrials.gov/study/NCT04961567
概述：一项包括两个部分的无缝设计研究，A部分（第2期）/B部分（第3期）随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，旨在评估BIIB059在具有活动性亚急性皮肤型红斑狼疮和/或慢性皮肤型红斑狼疮（伴或不伴系统性表现）且对抗疟药治疗耐药和/或无法耐受的患者中的疗效和安全性（AMETHYST研究） 试验状态：正在招募 试验阶段：3期 试验地点：全球多中心（包括盛诺一家签约合作医院美国哈佛大学医学院合作教学医院百瀚和妇女医院） 试验链接： https://clinicaltrials.gov/study/NCT05531565
概述：III期随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估氘可来昔替尼对活动性系统性狼疮红斑狼疮（POETYK SLE-1、POETYK SLE-2） 试验状态：正在招募 试验阶段：3期 试验地点：全球多中心（包括盛诺一家签约合作医院美国哈佛大学医学院合作教学医院麻省总医院、克利夫兰医学中心、日本庆应义塾大学医院） 试验链接： 1)https://clinicaltrials.gov/study/NCT05620407 2)https://clinicaltrials.gov/study/NCT05617677
概述：随机、双盲、安慰剂对照的多中心三期研究，旨在评估Ianalumab联合标准治疗在系统性红斑狼疮患者中的疗效、安全性和耐受性（SIRIUS-SLE 1、SIRIUS-SLE 2） 试验状态：正在招募 试验阶段：3期 试验地点：全球多中心 试验链接： 1)https://clinicaltrials.gov/study/NCT05639114 2)https://clinicaltrials.gov/study/NCT05624749
概述：一项随机、双盲、安慰剂对照的延长期研究，旨在评估Ianalumab在系统性红斑狼疮患者中的长期安全性和耐受性（SIRIUS-SLE Extension） 试验状态：正在招募 试验阶段：3期 试验地点：全球多中心 试验链接： https://clinicaltrials.gov/study/NCT06133972
概述：一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照、多中心3期试验，旨在评估Ianalumab在标准治疗基础上对活动性狼疮肾炎（SIRIUS-LN） 试验状态：正在招募 试验阶段：3期 试验地点：全球多中心（包括盛诺一家签约合作医院美国Mayo Clinic、加州大学洛杉矶分校医疗中心、纽约特种外科医院） 试验链接： https://clinicaltrials.gov/study/NCT05126277
概述：一项二期研究，旨在调查elsubrutinib和upadacitinib单独使用或联合使用（即ABBV-599）在中度至重度活动性系统性红斑狼疮患者中的安全性和有效性 试验状态：已完成 试验阶段：2期 试验地点：全球多中心（包括盛诺一家签约合作医院日本庆应义塾大学医院） 试验链接： https://clinicaltrials.gov/study/NCT03978520
概述：一项二期长期扩展（LTE）研究，针对已完成M19-130二期随机对照试验（RCT）的中度至重度活动性系统性红斑狼疮患者，研究elsubrutinib和upadacitinib单独使用或联合使用（即ABBV-599）的安全性和有效性 试验状态：已完成 试验阶段：2期 试验地点：全球多中心（包括盛诺一家签约合作医院日本庆应义塾大学医院） 试验链接： https://clinicaltrials.gov/study/NCT04451772
概述：同种异体间充质干细胞治疗难治性狼疮 试验状态：正在招募 试验阶段：2期 试验地点：多家美国机构（包括盛诺一家签约合作医院美国西达-赛奈医疗中心） 试验链接： https://clinicaltrials.gov/study/NCT02633163
概述：BCMA-CD19 cCAR-T细胞治疗复发/难治性系统性红斑狼疮 试验状态：正在招募 试验阶段：1期 试验地点：广东省中山市人民医院、北京大学深圳医院 试验链接： https://clinicaltrials.gov/study/NCT05474885
结语：
