摘要
近日，在2024年欧洲肿瘤内科学（ESMO）年会上，3期DETECT V临床试验（NCT02344472）显示，HER2双靶疗法（两款靶向药共同使用）联合内分泌治疗，可能成为HER2阳性、激素受体阳性的晚期乳腺癌患者的有效治疗方案。该组合方案属于“无化疗方案”，为希望避免化疗的患者提供了新的治疗选择。
关键信息
1. 试验结果显示，无化疗方案（只使用靶向治疗和内分泌治疗）联合还是不联合传统化疗，在肿瘤控制时间和总体生存期方面差异不大，两者的疗效相似。
2. 无论是化疗还是无化疗方案，对于HER2阳性、激素受体阳性的晚期乳腺癌患者，加入CDK4/6抑制剂Kisqali后治疗效果都显著提高，患者肿瘤控制时间和总体生存期都得到了提升，其中无化疗方案的提升效果更明显。
相关患者
参与临床试验的患者平均年龄约为60岁，且大多数为绝经后女性。她们多为乳腺导管癌患者，初始转移部位主要是内脏。
试验中的大多数患者此前接受过药物治疗。HER2是一种与癌细胞分裂增殖转移相关的重要蛋白，如果患者HER2为阳性，则适合HER2靶向治疗；激素受体阳性的乳腺癌患者，则非常适合内分泌治疗。这两类指标均为阳性的患者，通常被称为“三阳性乳腺癌”患者。
更多详情
研究中纳入了曾接受过1-3次治疗的HER2阳性、激素受体阳性的晚期乳腺癌患者，这些患者体能状态良好。
研究包括两个治疗组：一个是传统化疗加靶向治疗再加内分泌治疗的3重组合方案，另一个是无化疗的方案，仅使用靶向治疗和内分泌治疗。
在试验进行到一定阶段后，研究团队决定将CDK4/6抑制剂Kisqali（此类抑制剂联合内分泌治疗，适用于激素受体阳性患者）加入到所有治疗组中，进一步评估它的效果。
HER2双靶疗法具体为曲妥珠单抗+帕妥珠单抗，化疗药物包括卡培他滨、多西他赛、紫杉醇、长春瑞滨、艾日布林或白蛋白结合型紫杉醇 （Abraxane），内分泌治疗药物包括氟维司群、依西美坦、来曲唑、阿那曲唑或促性腺激素释放激素类似物 （Lupron）。
截至2024年4月3日，已有271名患者入组，54名患者仍在随访期。
就目前已经出炉的部分研究数据，HER2双靶疗法加内分泌治疗效果良好，有望成为晚期三阳性乳腺癌患者的无化疗替代治疗新选择。
