近日，在2025年泌尿生殖系统癌症研讨会上，一项回顾性研究表明，前沿抗体偶联药物Padcev单药或联合帕博利珠单抗（Keytruda）治疗80岁及以上的晚期尿路上皮癌患者时，并未引起难以耐受或未知的毒性反应。该研究还发现，对于85岁及以上的患者，在治疗开始时降低Padcev剂量，有助于减少治疗相关副作用。
1. 在接受Padcev治疗的26名80 岁以上患者中，大部分人未出现4级或5级（蕞高级）毒性反应。近六成患者出现的副作用为轻-中度，主要副作用为眼部不适、神经病变、瘙痒、皮疹和电解质异常。2. 研究发现，起始剂量较高的患者容易出现药物相关副作用，因此可采用较低起始剂量。
尿路上皮癌是一种常见的膀胱癌类型，高龄患者的治疗选择有限，传统化疗往往伴随较高的毒性风险。由于高龄患者对治疗的耐受性较差，他们更容易受到严重副作用的影响，因此更安全、可耐受的治疗方案是他们迫切的需求。Padcev是一种前沿的抗体偶联药物（ADC），它能够靶向尿路上皮癌细胞，并通过释放化疗药物成分来杀死癌细胞。Padcev由美国和日本的制药公司联合开发，其作用机制类似于“精确投递化疗”，就像在敌军阵地投放“定向炸弹”一样，药物首先会锁定癌细胞上面一种名为Nectin-4的特定蛋白，之后定向投递强效化疗药MMAE“炸死”癌细胞。由于攻击目标精准，该疗法可以有效减少对健康细胞的损害。Padcev主要用于治疗那些对铂类化疗药物无效（耐药）或因副作用无法继续接受铂类化疗的局部晚期或晚期尿路上皮癌患者。这类患者在经过多轮标准治疗后，病情仍然进展或复发，急需新的治疗方案。在一项纳入886名局部晚期或晚期膀胱癌患者的3期研究中，Padcev与PD-1抑制剂Keytruda联用，展示出了优异的疗效：Padcev联合Keytruda方案带给患者31.5个月的平均总生存期，是传统化疗方案的近2倍（31.5个月vs16.1个月）。2023年12月15日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Padcev与PD-1抑制剂Keytruda联用，用于治疗局部晚期或晚期膀胱癌患者。目前，Padcev已作为临床急需进口药品获得了海南省药监局的批准，可在海南乐城部分医疗机构，为临床急需的晚期尿路上皮癌患者提供有价值的治疗方案。具体适用于至少经过一线系统性药物（比如化疗）治疗后，病情进展或不耐受治疗的尿路上皮癌成人患者。
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参考来源：
https://www.onclive.com/view/retrospective-data-show-potential-safety-of-enfortumab-vedotin-in-older-patients-with-urothelial-carcinoma
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