它善于伪装、善于隐藏,移动速度贼快。
它狡猾至极,即便我们尽全力包围了它,以为能将其全部消灭,但没过多久,它又重新出现在了其他地方。
这个“超级罪犯”,正是肺癌当中的“极恶型”——小细胞肺癌(SCLC)。
小细胞肺癌约占所有肺癌中的15%,具有高侵袭性、易复发转移等特点,即便经过手术、放化疗等各类治疗,它依然总是卷土重来,变得越来越难对付。
那么在今天,医学界对小细胞肺癌是否有了更好的治疗方法?
01
长期以来,依托泊苷联合铂类(顺铂/卡铂)化疗,是对战小细胞肺癌时的“主力先锋”。这两个药物的打法简单粗暴,可以直接抑制癌细胞分裂,形成快速打击,见效往往很快,大多数患者用药后肿瘤会大幅缩小。
不过,由于小细胞肺癌细胞具有很强的适应力,一段时间后往往会对该方案耐药,肿瘤会快速卷土重来。
此时,就需要二线的“预备队”药物拓扑替康(topotecan)出场了,旨在继续压制肿瘤进展。不过,同为化疗药,不可避免的会出现耐药,只不过是时间的问题。
在今天,上述“化疗双雄”迎来了新帮手。其一叫做鲁比卡丁,是新开发出来的一款化疗药,也属于二线“预备队”。2020年6月,鲁比卡丁获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗铂类化疗耐药的晚期小细胞肺癌患者。
临床试验Study B-005的数据显示,35.2%的患者使用鲁比卡丁后,肿瘤大幅缩小或消失。
不仅如此,鲁比卡丁治疗中国晚期小细胞肺癌的研究也进展顺利。LY01017/CT-CHN-101研究的数据表明,鲁比卡丁相较于拓扑替康的历史数据,有明显更优趋势。虽然该药会带来一定的血液学毒性和肝毒性,但治疗后可缓解,因此可耐受。
也正因此,该药在2023年已经新增为我国小细胞肺癌指南的二线推荐药物。
02
小细胞肺癌的免疫疗法,准确来说,是PD-1、PD-L1、CTLA-4之类的免疫检查点抑制剂。不同于放化疗可直接攻击肿瘤,这类免疫疗法只作用于患者免疫系统本身,帮助免疫T细胞认出来癌细胞并对其发动攻击,不再被对方的“伪装术”迷惑。
2019年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了PD-L1免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗用于晚期小细胞肺癌的一线治疗。在3期Impower133试验中,该药联合化疗方案给患者带来了12.3个月的总生存期,而单独化疗方案为10.3个月。
2020年,另外一款PD-L1免疫检查点抑制剂德瓦鲁单抗也获得FDA批准,用于晚期小细胞肺癌的一线治疗。在3期CASPIAN试验中,该药联合化疗给患者带来了13个月的总生存期,而单独化疗方案为10.3个月。
上个月初,PD-1免疫检查点抑制剂斯鲁利单抗在欧洲获批,用于晚期小细胞肺癌的一线治疗。在3期ASTRUM-005试验中,该药联合化疗给患者带来了24个月的总生存期,而安慰剂组为10.9个月。该药在2023年已在中国获批。
需要注意的是,PD-1、PD-L1等多款免疫药物,在小细胞肺癌中的用法多为【联合治疗】,其中免疫联合化疗的应用更常见。
虽然免疫疗法一旦起效,往往患者生存期可能明显延长,一些幸运儿甚至依靠这类药实现长期带瘤生存。但这类疗法的巨大短板在于:
不是所有人都能从中受益,相反,只有少数患者才对免疫疗法起效。
那么有没有什么疗效特别好,同时又能惠及大部分小细胞肺癌患者的更前沿药物呢?
还真有!就在前不久,一款能将癌细胞“精准毙命”的前沿双特异性抗体药物,横空出世。
03
去年5月份,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了双特异性抗体塔拉妥单抗(Tarlatamab)上市,用于治疗铂类化疗耐药后病情进展的晚期小细胞肺癌患者。
塔拉妥单抗针对的治疗靶点,是大部分小细胞肺癌中都存在的“DLL3”。因此该药可以精准追踪到小细胞肺癌细胞。
作为前沿的双特异性抗体,塔拉妥单抗不仅能精准追踪癌细胞,还能激活免疫T细胞,使其更有效地识别和消灭癌细胞。相当于将癌细胞拽到自己的“仇家”——免疫细胞身旁,之后癌细胞自然就会被消灭了。
在2期DeLLphi-301试验中,接受化疗联合/不联合免疫治疗、其他至少一种治疗的晚期小细胞肺癌患者,使用塔拉妥单抗后疗效显著。
每2周接受10mg塔拉妥单抗治疗的患者中,40.4%的人肿瘤明显缩小;而每2周接受100mg治疗的患者中,这一比例为32.2%。两组患者的平均总生存期均超过15个月。
目前,塔拉妥单抗已经成为美国晚期小细胞肺癌患者的常规用药之一,给药方式是静脉注射。
以上就是今天小编想给大家分享的全部内容了,希望对大家有所帮助。上述前沿药品中,小细胞肺癌新型化疗药鲁比卡丁,已经可以在海南盛诺一家诊所用上了。
海南盛诺一家诊所成立于2020年,位于海南博鳌乐城医疗旅游先行区,是正式获得海外新药急需进口申请资格的规范医疗机构。自成立以来,诊所已帮助大量国内患者“快人一步”用上了多款海外前沿新药。
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