RMC-9805引全球关注！对抗肺癌、胰腺癌，一文看懂：中国患者怎么用？

KRAS 作为实体瘤中常见的驱动基因之一，长期被视为“不可成药”的难题。尤其是 KRAS G12D 突变，在胰腺癌、结直肠癌、肺癌中高频出现，却始终缺乏有效靶向药。

RMC-9805（Zoldonrasib）是目前进展非常快、数据非常受关注的 KRAS G12D 选择性抑制剂，其早期临床结果被认为具有“突破性信号”。

RMC-9805 的关键价值在于，它不是传统那种“泛化阻断 KRAS 信号”的药物，而是一款真正意义上对 KRAS G12D 精准下手的抑制剂：

→ 只盯活跃态（GTP 结合态）KRAS G12D，在“驱动肿瘤的那一刻”抓住突变蛋白；
→ 以共价方式锁定靶点，让抑制更稳定、更持久，不轻易被肿瘤逃逸；
→ 高度选择性，主要作用于 G12D 突变体，更大程度减少对野生型 KRAS 的干扰，从而降低潜在副作用。

简单说，它头一次让“精准抓住 G12D 突变”变成可能。

在 2025 年 American Association for Cancer Research (AACR) 年会上，发布了 RMC-9805 单药治疗携带 KRAS G12D 的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的早期临床数据：

显示该药有“可接受的安全性和耐受性” + “令人鼓舞的初步抗肿瘤活性”。 

在另一批携带 KRAS G12D 的胰腺癌（PDAC）患者中，RMC-9805 的 疾病控制率（DCR）可达 80%，即多数患者疾病在一定时间内得到控制。

虽然客观缓解率（肿瘤明显缩小或消失）在胰腺癌里约为 30%，但这是针对之前“几乎无靶向药可选”的患者群体来说，非常重要的积极信号。

盛诺一家医学顾问在日常工作中，收集到很多患者的咨询，以下一一为大家解答：

考虑到 RMC-9805 正在 2025 年才刚刚公布 Phase 1 的良好数据，并尚未启动公开的 Phase 2/3 — 如果一切顺利（疗效 & 安全性 + 审批流程通畅），蕞早也许在 2027–2028 年有机会看到上市／批准消息。

Ps:但也有可能因为试验、审批、生产等环节延迟—— 上市时间推后。

截至目前：没有公开、可查证证据表明 RMC-9805 在中国大陆已有临床试验站点。

临床试验对全球患者开放，不限制国籍。只要符合试验条件，并能在美国完成治疗，中国患者是可以入组的。

但美国的临床试验是非常严格的制度体系，需要满足以下四点：

① 必须满足入组标准；

② 医院需要有试验名额，且正在招募；

③ 患者本人必须能在美国完成治疗与随访；

④ 伦理要求：试验药物必须对患者“有可能获益”。

（ 终末期、无法自理、体能评分差可能不适合）

根据盛诺一家既往经验，中国患者参加临床试验，部分药物可能减免，但相关检查、见诊、治疗等环节还会产生一定的费用，通常我们会建议患者准备20-30万美元，以保证治疗顺利开展。

截止目前，盛诺一家有多位患者在美国丹娜法伯癌症研究院、及MD安德森癌症中心，成功参与该药临床试验，并取得了明确的治疗获益。

不久前我们收到来自波士顿的好消息！胰腺癌肝转移患者，刚发现问题立刻前往美国哈佛，参加了目前很有前景的临床试验RMC9805+FOLFIRINOX，一个月后肿瘤标志物从最初的2356下降到141。这是我们陪伴这位胰腺癌患者的第七年，也是第三次帮她找到了生机！

（患者CA199指标）

关于美国就医费用到底如何？其实不像很多人想象的天价。

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