近日，发表在《新英格兰医学杂志》的3期ASCENT-04/KEYNOTE-D19试验显示：晚期三阴性乳腺癌患者如果经检测肿瘤为“PD-L1阳性”，那么确诊后的一线（初始）治疗方案将不再局限于当前的标准免疫联合化疗，新的“抗体偶联药物+免疫治疗”组合，不仅能延长了肿瘤控制时间，还减少了患者因副作用被迫中断治疗的风险。
来源：AI原创生成
这项研究的背景
如果把乳腺癌分成几种类型，那么“三阴性乳腺癌”一直是让医生头疼的一类。它之所以难治，是因为它缺少常见的“靶点”，也就是说，很多常规靶向药在它身上不起作用，所以长期以来，治疗主要依赖化疗。
但问题在于，化疗虽然有效，却往往“杀敌一千，自损八百”，副作用大，而且效果维持时间有限。
这几年，免疫治疗开始加入战局，也就是通过激活人体自身免疫系统来对抗肿瘤，但并不是所有患者都能从中获益。
这次的新研究，尝试把一种新型“精准化疗”（抗体偶联药物）和免疫治疗结合在一起，看看能不能把效果再往前推进一步。
研究到底是怎么做的？
2022年10月17日至2024年8月21日期间，参与这项研究中的三阴性乳腺癌患者共有443人，都是不可手术的局部晚期或转移性患者。
她们还有一个共同点，就是肿瘤表面带有一种叫PD-L1的标志（称之为PD-L1阳性），这个标志可以理解为肿瘤和免疫系统“互动”的一个开关。当患者被检出PD-L1阳性，意味着更有可能通过免疫治疗受益。
研究人员把所有患者分成两组，其中一组接受了“新组合方案”，具体为：
sacituzumab govitecan是一种“抗体偶联药物”，我们可以把它想象成“带导航的化疗”，它先通过“导航”找到癌细胞，然后把化疗药精准送进去击杀癌细胞。
pembrolizumab是一种PD-1免疫药物，它的作用是“解除免疫系统的刹车”，让免疫细胞重新识别并攻击肿瘤。
另一组患者用的是传统免疫联合化疗方案，具体为：
化疗药物为紫杉醇或白蛋白紫杉醇或吉西他滨三者之一，外加卡铂。
免疫药物同样用的是pembrolizumab
研究结果显示，接受新组合方案的患者中，60%的人肿瘤大幅缩小，其中13%的人肿瘤完全消失；接受传统免疫联合化疗方案的患者中，53%的人肿瘤大幅缩小。
只看肿瘤大幅缩小的人群，新组合方案组患者可以维持平均16.5个月肿瘤不反弹，传统免疫联合化疗组患者为9.2个月。
在安全性方面，新组合方案中71%的人出现比较严重的副作用，传统免疫联合化疗组为70%。这说明用抗体偶联药物替换化疗，并没有明显提升副作用风险。
但令人惊喜的是，新组合方案组的“治疗中断率”为12%，而传统方案为31%，这意味着新组合方案的耐受性更好，虽然严重副作用发生率相近，但导致患者必须中断治疗的“超严重副作用”明显减少。
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参考来源：
https://www.onclive.com/view/first-line-sacituzumab-govitecan-plus-pembrolizumab-delivers-efficacy-benefit-in-mtnbc
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